【医药标准】 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管

中华人民共和国医药行业标准

YY 0285.3—1999
idt ISO 10555-3:1995

一次性使用无菌血管内导管
第3部分：中心静脉导管

Sterile, single-use intravasoular catheters—
Part 3: Central venous catheters

1999-06-07 发布 1999-10-01 实施

国家药品监督管理局 发 布

前 言

本标准等同采用国际标准 ISO 10555-3:1996《一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管》。

YY 0285总标题为《一次性使用无菌血管内导管》，由以下几部分组成：

本标准附录A是标准的附录。

本标准附录B是提示的附录。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。

本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口。

本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心负责起草。

本标准主要起草人：钱承玉、王延伟、张强、田青。

ISO 前言

国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常是由 ISO 的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少 75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。

国际标准 ISO 10555-3是由ISO/TC84国际标准化组织医用注射器械技术委员会 SC1一次性使用注射器、注射针、血管内导管分技术委员会制定的。

ISO 10555总标题为:《一次性使用无菌血管内导管》,由以下几部分组成:

• ——第1部分:通用要求;
• ——第2部分:造影导管;
• ——第3部分:中心静脉导管;
• ——第4部分:球囊扩张导管;
• ——第5部分:套针外周导管。

附录 A是本标准的组成部分,附录 B仅供参考。