【医药标准】 医用胶带 通用要求

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0148—2006
代替 YY 0148—1993

医用胶带 通用要求

Medical adhesive bandages—General requirements

2006-04-19 发布 2007-04-01 实施

国家食品药品监督管理局 发 布

前 言

本标准代替YY 0148—1993《医用橡皮膏》。本标准与 YY 0148—1993 的主要区别在于扩大了标准的适用范围。其技术内容主要采用了《英国药典》1993版的有关要求。

本标准的附录A、附录B、附录C和附录F是规范性附录。本标准的附录D和附录E是资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。

本部分参加起草单位：河南飘安集团有限公司。

本标准主要起草人：骆红宇、刘斌、孙光宇、范向阳、万敏。

引 言

本标准第5章所规定的一般要求适用于各类粘贴胶带，第6章所规定的特殊要求只对有相应明示的产品适用。对于某些特殊粘贴胶带，符合本标准不意味着能满足临床要求。对于这些产品，本标准规定之外的要求也可能是必须的。

医用胶带上粘贴物质的质量、织物的组织结构和经纬密度是控制产品质量的重要参数，但由于粘贴胶带的种类的多样性，本标准中不可能对这些特性统一给出规定。另外，本标准也不涉及产品的供应形式和包装的要求。

多数医用胶带不直接与创面接触，但有些粘贴胶带预期直接与创面接触，故也称之为粘贴敷料，这类产品临床上要求无菌供应。