【医药标准】 医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0162.1—94

医用超声设备档次系列

第一部分：B型超声诊断设备

国家医药管理局 发布

中华人民共和国医药行业标准

医用超声设备档次系列
第一部分：B型超声诊断设备YY/T 0162.1—94

1 主题内容与适用范围

本标准规定了国产 B 型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及功能要求。

本标准适用于标称频率不超过 7.5 MHz 范围内的 B 型超声诊断设备，作为此范围内 B 型超声诊断设备划分档次的依据。

2 引用标准

GB 3947 声学名词术语
GB 10152 B 型电子线性扫描超声诊断设备
GB 10153 B 型机械扇形扫描超声诊断设备

3 术语

3.1 横向分辨力lateral resolution

置于测试模块（phantom）中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴垂直方向上的最小距离。

3.2 纵向分辨力longitudinal resolution

置于测试模块中某一特定深度处的两个靶的图象能被人眼清晰分辨时，这两个靶在与声束轴同方向上的最小距离。

3.3 盲区dead zone

模块表面（指扫描窗口）与距其最近的且图象能被清晰显示的靶之间的距离。

4 划分档次的方法及各档次设备的要求

4.1 根据 B 型超声诊断设备的性能指标和功能要求，将其划分为 A、B、C、D 四档。

4.2 A、B、C 三档的 B 型超声诊断设备的性能指标和功能要求，必须分别符合表 1、表 2、表 3 的规定。

表 1 A 级设备的性能指标和功能要求