【医药标准】 子宫探针

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0172—94

子宫探针

1994-07-02发布1994-11-01实施

国家医药管理局 发布

中华人民共和国医药行业标准

子宫探针 YY/T 0172—94

1 主题内容与适用范围

本标准规定了子宫探针(以下简称探针)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。

2 引用标准

• GB 191 包装储运图示标志
• GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
• GB/T 4342 金属显微维氏硬度试验方法
• GB 4424 普通黄铜棒
• GB 6463 金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述
• YY 0076 金属制件的镀层分类技术条件
• ZB C30 001 手术器械标志
• ZB C30 022 医疗器械铬镀层测试计时点滴法

3 产品分类

探针的型式、基本尺寸及极限偏差应符合下图的规定。

图 A.1 针灸针

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4 技术要求

4.1 探针的材料应采用 GB 4424 中规定的黄铜棒制成。当接收方或国家质量监督检验机构对产品选用材料有异议时，可提出复验。

4.2 探针的外表面应光滑，不得有锋棱毛刺等缺陷。

4.3 探针的探条与手柄连接应牢固，不应有缝隙。

4.4 探针的头端应成光滑球面。

4.5 探针的基本尺寸应符合图样中 φ2.2_-0.10⁰, φ3-0.10⁰。

4.6 探针自头端起 40 mm，每 10 mm 处应有标线，并有奇数的长度标志，线和标志应清晰明显，标志应符合 ZB C30 001 中的规定。

4.7 探针的探条自头端至 120 mm 长度内应作任意弯曲后，无折断或镀层脱落现象。

4.8 探针的电镀应按 YY 0076 中规定的 D · L₃Ni10/Cr0.3 要求。