【团体标准】 危险品急性经口毒性　固定剂量试验方法

1004100350

11020002009-03-16实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

定剂量法》(2001)。本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法 No.420《急性经口毒性：固

本标准与OECD化学品测试方法No.420相比，存在以下差异：

一对OECD化学品测试方法No.420进行了编辑性修改；

一增加了前言部分；

-增加了附录部分。

本标准附录A、附录B和附录C为规范性附录。

本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。

本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。

本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：江南大学、中化化工标准化研究所、天津市检验检疫科学技术研究院。本标准主要起草人：李宁涛、张园、庞震、李学洋、于智睿、赵琢。

本标准系首次发布的出人境检验检疫行业标准。

本标准规定了危险化学品急性经口毒性试验的试验原则与程序、试验步骤、数据与报告以及结果解释。本标准适用于对危险化学品进行急性经口毒性的测定。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准

GB14925实验动物环境及设施

下列术语和定义适用于本标准。

将受试物在24h内给试验动物进行一次经口或多次经口染毒时所产生的有害效应。

动物给以受试物染毒的量，亦称(一次)剂量，常以动物每千克体重的受试物质量(即mg/kg体重)表示其染毒量；如将受试物掺入饲料中进行喂养染毒时，常以受试物浓度的比例(mg/kg或mg/L)表示。包括染毒的物质量、每天染毒频数及染毒持续时间的总称。

动物给以受试物染毒后出现清楚的毒性反应。这些毒性反应足以进行危害评价，并能预测产生严重的毒性反应和可能发生的死亡。

在正式试验中只选用中等毒性剂量，不选用致死剂量，也不选择由腐蚀或严重刺激作用引起的或已知会产生明显疼痛或痛苦的染毒剂量。在测试毒性时，如果发现动物出现明显的疼痛或严重痛苦的症状时，从人道原则出发将其处死。

试验中各组选用同性别(一般用雌性)动物，以固定的剂量间距(5mg/kg、50mg/kg、300 mg/kg和2000mg/kg，如有特殊需要再考虑5000mg/kg）顺次进行经口染毒。所选剂量范围应由预试验得知，而且应恰好低于预期发生死亡的剂量。如果在所选剂量中未观察到确认的毒性反应，应选择下一个较高的剂量进行急性毒性试验。如果在起始剂量时已见到动物死亡或严重的毒性反应时，从动物福利考