【其他行业标准】 二元包装囊阀气雾剂

ICS71.100
CCSY40
中华人民共和国包装行业标准
BB/T0086—2021
二元包装囊阀气雾剂
Bag-on-valveaerosols
2021-08-21发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2022-02-01实施
BB/T0086—2021
本文件按照GB/T1.1--2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由全国包装标准化技术委员会（SAC/TC49)提出并归口。本文件起草单位：中山市天图精细化工有限公司、珠海凯中有限公司、广东莱雅新化工科技有限公司、浙江绿岛科技有限公司、艾依诺科技有限公司、中山市澳臣精细化工实业有限公司、无锡市伙伴日化科技有限公司、中山市美捷时包装制品有限公司、广东三和化工科技有限公司、广东信鹏化工实业有限公司、东元科技有限公司、恒冠湄颜健康产业（广州）有限公司、常州市佳才医用制品有限公司、中山市化工学会。
本文件主要起草人：温俊帆、梁高健、陈美芬、梁伟明、康震宇、邵庆辉、张展适、王步如、孔麒皓、李红庆、梁配辉、梁永星、陈炳耀、廖科健、林跃华、阮慎、徐礼才。1范围
二元包装囊阀气雾剂
BB/T0086—2021
本文件规定了二元包装囊阀气雾剂的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以不易燃压缩气体为推进剂，使用二元包装囊阀的公称容量不大于1L的气雾剂产品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB/T2828.1一2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB13042
消费品使用说明化妆品通用标签包装容器铁质气雾罐
GB/T14449
GB/T21630
GB/T21631
GB/T21632
GB/T25164
GB28644.2
GB30000.4
气雾剂产品测试方法
危险品喷雾剂点燃距离试验方法喷雾剂封闭空间点燃方法
危险品
喷雾剂泡沫可燃性试验方法
危险品
包装容器25.4mm口径铝气雾罐
危险货物有限数量及包装要求
化学品分类和标签规范第4部分：气溶胶BB/T0005一2010气雾剂产品的标示、分类和术语BB/T0006
BB/T0085
包装容器20mm口径铝气雾罐
二元包装囊阀
JJF1070一2005定量包装商品净含量计量检验规则药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局【2006】第24号）中华人民共和国药典（国家药监局国家卫生健康委2020年第78号公告）化妆品安全技术规范（国家食品药品监督管理总局【2015】第268号）3术语和定义
BB/T0005一2010界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了BB/T0005一2010中的部分术语和定义。3.1
气雾剂产品aerosolproduct
将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内，使用时在推进剂的压力下内容物按预1
BB/T0086—2021
定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉末、胶束。
[来源：BB/T00052010，5.1.1
二元包装囊阀
bag-on-valve
由气雾阀和囊袋组成的包装组件，固定在气雾罐上的机械装置，气雾阀关闭时保证剂料和推进剂均不泄漏，促动时使剂料以预定形态释放出来。3.3
二元包装囊阀气雾剂
bag-on-valve aerosolswwW.bzxz.Net
将剂料盛装在囊阀的囊袋中，并将推进剂填充在囊袋与罐体之间的间隙，剂料与推进剂互相隔离不相混合，使用时囊袋受推进剂的挤压将剂料按预定形态释放的气雾剂产品。注：这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉末、胶束等。3.4
concentrate
不包含推进剂的气雾剂产品的内容物。［来源：BB/T0005—2010，5.1.4]3.5
推进剂
propellant
气雾剂产品内使剂料通过阀门按预定形态释出的不易燃压缩气体。［来源：BB/T0005—2010，5.1.7，有修改］4分类
4.1按剂料类型划分为：
水剂类；
油剂类；
乳液类；
粉剂类；
凝胶类；
膏霜类；
泥类；
有机溶剂类；
混悬类；
其他类。
2按燃烧性划分为：
a）极易燃型；
易燃型；
不易燃型。
原材料
产品剂料所用原料应符合相应的规范和标准要求，5.1.2气雾罐应符合GB13042、GB/T25164或BB/T0006要求。5.1.3二元包装囊阀应符合BB/T0085要求。5.2产品质量指标
BB/T0086—2021
5.2.1产品外观：罐体平整、图文清晰、光滑，无明显疤痕、变形、锈斑，印刷主要部位无明显划伤和污迹。
5.2.2喷出物感观：喷出物外观、色泽、气味符合产品喷出物规定。5.2.3产品理化指标应符合表1要求。表1产品理化指标
内压（50℃)/MPa
泄漏试验(50℃)
喷出率(25℃)/%
耐热性能
耐寒性能
燃烧性的判定
水剂类油剂类乳液类粉剂类
凝胶类膏霜类
<1.5，且应小于气雾罐的变形压力无泄漏
≥90≥90
（40土1）℃，24h，恢复至室温能正常使用（5士1）℃，24h，恢复至室温能正常使用有机溶剂类
混悬类
产品根据其成分、燃烧热，以及视具体情况根据泡沫试验、点火距离试验和密闭空间试验的结果分为三类，分别为类别1（极易燃）、类别2（易燃）、类别3（不易燃）。具体的判定方法按GB30000.4进行。5.4净含量
产品的净含量偏差符合JJF1070要求。5.5微生物限值
化妆品类微生物限值应符合2015年版《化妆品安全技术规范》要求。食品类微生物限值应符合相关的食品安全国家标准。医药用品类微生物限值应符合2020年版《中华人民共和国药典》四部通则要求。5.6
有害物质限值
化妆品类有害物质限值应符合2015年版《化妆品安全技术规范》要求食品类有害物质限值应符合GB2762要求。医药类有害物质限值应符合国家相关规定。6试验方法
6.1产品外观的测定
在自然光或40W白色日光灯下，距离50cm处目测。BB/T0086—2021
6.2喷出物感观的测定
6.2.1外观和色泽
取一罐试样，按罐上标示的喷射方法将剂料喷射到无色透明小烧杯中，观察喷出物颜色及形态。6.2.2气味
按产品使用方法，将内容物喷于闻香纸上，鉴别其气味是否符合规定。6.3内压的测定
按GB/T14449进行。
6.4泄漏试验的测定
6.4.1仪器
恒温水浴：控温精度土1℃。
6.4.2测试步骤
取三罐包装完好内压合格的试样，拔掉喷嘴后置于预先恒温的50℃水浴中，使水浸没罐身，恒温30min后检测，5min内每罐试样冒出的气泡不超过5个，5min后没有气泡冒出为合格。5喷出率的测定
6.5.1仪器
恒温水浴：控温精度士1℃，带金属架夹。6.5.2测试步骤
测试步骤如下：
取三罐试样，置于25℃恒温水浴中，使水漫没罐身，恒温30min；b)
戴厚皮手套，取出试样，擦干。称重得m（准确至0.1g）。c
除试样标明不允许摇动罐体者外，摇动试样六次，按试样标示的喷射方法喷出内容物，直到喷不出内容物为止，称重得m2（准确至0.1g）；将罐打开并清除罐身与囊阀间的物质（推进剂等），再称空罐及囊袋重得ms（准确至0.1g)；d)
将囊袋打开并清除残余物，再称空罐及囊袋重得m（准确至0.1g)。依此方法测试第二、第三罐试样，三罐测试结果的平均值即为该产品的喷出率。f
喷出率1按式(1)进行计算：
mi-m2+m3-m4
式中：
ml—--试样总重，单位为克(g)；m2
喷出剂料后试样重，单位为克(g)；空罐及囊袋重，单位为克（g）；空罐及清除剂料后囊袋重，单位为克（g）。X100%
.（1)
6.6燃烧性的测定
BB/T0086—2021
根据产品的性质及视具体情况，喷雾气雾剂按GB/T21630、GB/T21631进行，泡沫气雾剂按GB/T21632进行。凝胶类、膏霜类、泥类等非雾化型产品按GB/T21632进行。6.7净含量的测定
6.7.1净质量的测定
按6.5.2测试步骤测定后，净质量，按式（2)计算。12=m-m2十m-m
6.7.2净容量的测定
按GB/T14449进行。
耐热性能的测定
6.8.1仪器及试验装置
温度计：分度值1℃。
（2）
恒温培养箱：允许偏差士1℃。根据燃烧性的判定，属于类别1和类别2的气雾剂，应采用防爆恒温箱；属于类别3的气雾剂，除采用防爆恒温箱外，也可采用隔水式恒温箱。6.8.2测定步骤
预先将防爆恒温培养箱调节到（40士1）C，将包装完好的试样放人恒温箱内，24h后取出恢复至室温（23士2）℃后按罐上标示的喷射方法喷射，观察试样能否正常使用。6.9耐寒性能的测定
6.9.1仪器及试验装置
温度计：分度值1℃
冰箱：允许偏差士1℃。
6.9.2测定步骤
预先将冰箱调节到（5士1)℃，将包装完好的试样放人冰箱内，24h后取出恢复至室温（23士2)℃后按罐上标示的喷射方法喷射，观察试样能否正常使用。6.10微生物限值的测定
按罐上标示的喷射方法将剂料喷出，化妆品类按2015年版《化妆品安全技术规范》进行；食品类按相关的食品安全国家标准进行；医药用品类按2020年版《中华人民共和国药典》四部通则进行。6.11有害物质限值的测定
按罐上标示的喷射方法将剂料喷出，化妆品类按2015年版《化妆品安全技术规范》进行；食品类按GB2762进行。医药用品类按国家相关规定进行。5
BB/T0086—2021
7检验规则
7.1检验分类
检验分为出厂检验和型式检验。7.2出厂检验
凡提出交货的产品，均应进行出厂检验。出厂检验项目包括：产品外观、喷出物感观、内压、泄漏试验、喷出率、净含量。
产品须经生产厂质量检验部门按本标准检验合格后方能出厂，并有检验合格标志。7.3型式检验
7.3.1型式检验项目为第5章的全部要求。7.3.2有下列情况之一应进行型式检验。新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；正常生产时，对批量产品进行抽样检查，每年至少一次；—产品停产半年以上，恢复生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。7.4抽样与判定
7.4.1组批
按客户订货数量或以生产日期的生产量为一批，以一支气雾剂为一个单位产品。7.4.2抽样
净含量按JJF1070一2005要求的规定抽样，产品外观、喷出物感观、内压、喷出率、泄漏试验、耐热性能、耐寒性能项目按GB/T2828.1一2012中正常检验一次抽样方案进行抽样检验。7.4.3判定规则
检验项目的不合格分类、检验水平及接收质量限见表2。表2正常一次抽样方案质量接收限（AQL值）检验项目
喷出物感观
喷出率
泄漏试验
耐热性能
耐寒性能
检验水平
不合格分类
C类不合格
B类不合格
A类不合格
A类不合格
A类不合格
A类不合格
A类不合格
接收质量限（AQL）
标志、包装、运输和贮存
8.1标志
BB/T0086—2021
8.1.1产品的标志应符合GB30000.4和BB/T0005一2010中有关规定。化妆品类产品包装标志还应符合GB5296.3要求。食品类产品包装标志还应符合相关食品安全国家标准。医药类产品标志还应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求。其他类产品符合该类别产品的标志要求。8.1.2包装的标志应符合GB/T191和GB28644.2中有关规定。8.2包装
产品采用气雾罐包装并配有保护盖；产品运输包装应牢固，无破损，能防潮、防晒、防震，8.3运输
产品搬运时要轻取轻放，不应猛烈碰撞、日晒、重压、淋雨，并不应倒置。8.4
产品应存放在温度在50℃以下的干燥通风环境中，避免阳光直晒，远离火源、热源。5保质期
产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。