【国家标准】 实验动物 环境及设施

ICS 65.020.30
CCS B44
中华人民共和国国家标准
GB14925—2023
代替GB14925—2010
实验动物
环境及设施
Laboratory animalEnvironment and housing facilities2023-11-27发布
国家市场监督管理总局
国家标准花管理委员会
2024-06-01实施
规范性引用文件
术语和定义
总体要求
环境分类
环境指标
普通环境
屏障环境
隔离环境
工艺布局
平面布局
设备布置
其他设施布局
饮水、给水及排水
自动控制
笼具、垫料及福利用品
9废弃物处理
动物尸体
其他废弃物
运输·
运输环境，
运输笼具
11检测和运行维护
运行维护
附录A（规范性）
温湿度检测
GB14925—2023
GB14925—2023
附录B（规范性）
附录C（规范性）
附录D（规范性）
附录E（规范性）
附录F（规范性）
附录G（规范性）
附录H（规范性）
附录I（规范性）
气流速度检测.
换气次数检测….
静压差检测：
空气洁净度检测.
空气沉降菌检测
噪声检测·
照度检测
氨浓度检测
GB 14925—2023
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化.T作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替GB141925一2010《实验动物环境及设施》，与GB14925一2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：更改了“普通环境”“屏障环境”和\隔离环境”的定义（见第3章，2010年版的第3章）；a）
增加了“普通环境设施”“屏障环境设施”“隔离设备”“静态”“动态”的术语和定义（见第3章）；b）
更改厂洁净度等级的相关定义（见第3章，2010年版的第3章）；d）
实验动物环境的分类中负压屏障环境和负压隔离环境增加了适用动物等级“普通级动物”（见第5章）；
更改了普通环境、屏障环境、隔离环境的温度、湿度、最低工作照度等指标（见第6章，2010年e
版的5.2）；
更改了屏障环境设施辅助区的最小压差、相对湿度、洁净度级别等主要环境指标（见6.2.2，2010年版的5.2.3）；
增加了T艺布局、消防等相关要求（见第7章、8.6）；增加了实验动物设施建筑、空调、饮水给水及排水、电气、自动控制、检测运行维护等要求（见h）
8.1、8.2、8.3、8.5、第11章）；i）
更改厂常用实验动物所需居所最小空间的要求（见8.7，2010年版的8.1.3）；更改了实验动物设施污水处理标准（见9.1，2010年版的7.1）；更改了实验动物运输要求（见10.1，2010年版的第9章）；1）
增加了动物福利方面的内容（见第4章、8.7）；m）检测方法中更改了检测条件（见附录A～附录I,2010年版的附录A附录I）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国科技部提出并归口。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：1994年首次发布为GB11925一1994，2001年第一次修订，2010年第二次修订；一本次为第三次修订。
1范围
实验动物环境及设施
GB 14925—2023
本文件明确了实验动物设施环境分类，规定了实验动物设施总体要求及环境指标、设施工艺布局、废充物处理、运输、检测和运行维护等要求本文件适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及监督管理2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
生活饮用水卫生标准
GB5749
污水综合排放标准
GB8978
GB14554
GB14922
GB16297
恶臭污染物排放标准
实验动物微生物、寄生虫学等级及监测大气污染物综合排放标准
GB/T18204.22
公共场所卫生检验方法
GB18871
GB19489
GB50346
GB50447
GB50591
GB55002
术语和定义
第2部分：化学污染物
电离辐射防护与辐射源安全基本标准实验室生物安全通用要求
生物安全实验室建筑技术规范
实验动物设施建筑技术规范
洁净室施工及验收规范
建筑与市政工程抗震通用规范
下列术语和定义适用于本文件。3.1
Elaboratory animal facility
实验动物设施
用于实验动物培育、生产、饲养、实验及应用的建筑物和设备的总和，3.2
实验动物生产设施
breeding facilityfor laboratoryanimal用于保种、培育、繁育等生产活动的建筑物和设备的总和3.3
实验动物实验设施
experiment facility for laboratory animal以研究、实验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检定等为目的而进行实验动物实验和应用的建筑物和设备的总和。
GB14925—2023
普通环境
conventionalenvironment
通过人工控制，满足普通级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。3.5
barrier environment
屏障环境
满足无特定病原体（specificpathogenfree，SPF）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。3.6
隔离环境isolationenvironment满足无菌（germfree）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。3.7
conventional environment facility普通环境设施
能够控制人员和物品、动物出人，符合普通环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总和。
屏障环境设施barrierenvironmentfacility能够严格控制人员、物品和空气的进出，符合屏障环境要求的，用于实验动物生产或动物实验的建筑物和设备的总和。
隔离设备isolated equipment
保持其内环境与外界隔离的实验动物饲育装置。注：隔离设备是实现隔离环境的主要设备。3.10
独立通风笼具individuallyventilatedcages;IVC以饲养盒为单位的实验动物饲养设备。注：空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒，使饲养盒保持一定压力和洁净度，以避免环境污染动物或动物污染环境。
洁净区clean zone
实验动物设施内空气中的悬浮粒子（包括生物粒子）浓度受控的空间，注：其建造和使用中，尽可能减少在空间内引入、产生和滞留粒子。空间内的其他环境参数，如温度、湿度和压力等按要求进行控制。
洁净度5级cleanlinessclass5
空气中大于或等于0.5um的尘粒数在352pc/m2~3520pc/m（含3520pc/m）之间，大于或等于1μm的尘粒数在83pc/m～832pc/m（含832pc/m）之间的情况，3.13
洁净度7级cleanlinessclass7
空气中大于或等于0.5μm的尘粒数在35200pc/m3～352000pc/m（含352000pc/m2）之间，大于或等于5μm的尘粒数在293pc/m2～2930pc/m（含2930pc/m）之间的情况。3.14
cleanliness class 8
洁净度8级
空气中大于或等于0.5μm的尘粒数在352000pc/m2~3520000pc/m（含3520000pc/m2）之间，大于或等于5μm的尘粒数在2930pc/m3～29300pc/m（含29300pc/m）之间的情况。2
at-rest
GB14925—2023
实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工艺设备已经安装，并按照要求运行，无工作人员和实验动物的状态。
operational
实验动物设施内按规定正常饲育实验动物或进行动物实验，空调净化系统和动物饲养设备等正常运行，并有相应人员在场的状态。4
总体要求
实验动物环境及设施应符合实验动物生物学特性并满足实验动物健康、福利、质量控制和生物安全等要求。
环境分类
按照空气净化的控制程度，实验动物环境应分为普通环境、屏障环境和隔离环境5.1
实验动物环境应按表1分类，适用动物等级按GB11922规定的微生物学及寄生虫学等级实验动物环境的分类
环境分类
普通环境
屏障环境
隔离环境
环境指标
普通环境
使用功能
实验动物生产、实验、检疫
实验动物生产、实验、检疫
实验动物实验、检疫
实验动物生产、实验、检疫
实验动物实验、检疫
普通环境指标应符合表2的要求
表2普通环境指标
豚鼠、地鼠
温度/℃
甘温差/℃
相对湿度/%
换气次数/（次/h）
适用动物等级
普通级动物
SPF级动物
普通级动物、SPF级动物
SPF级动物、无菌级动物
普通级动物、SPF级动物、无菌级动物指标
猫、犬、猪、猴
GB 14925—2023
动物笼具周边处气流速度/（m/s）氨浓度/（mg/m）
噪声/dB(A）
照度/1x
T.作照度
动物照度
昼夜明暗交替时间/h
注1：氮浓度指标为有实验动物时的指标。普通环境指标（续）
豚鼠、地鼠
猫、犬、猪、猴
≥150
100~200
昼（12～14）/夜（12～10）
注2：根据动物生物学特性，建议适当增加室外活动场地6.2
屏障环境
动物生产或动物实验区屏障环境指标应符合表3的要求表3
屏障环境指标
温度/℃
日温差/℃
相对湿度/%
换气次数/（次/h）
动物笼具周边处气流速度/（m/s)与相通区域的静压差/Pa
空气洁净度/级
沉降菌平均浓度
(CFU/0.5h·90mm平皿）
氨浓度/（mg/m）
噪声/dB(A）
照度/1x
工作照度
动物照度
昼夜明暗交替时间/h
注1：氨浓度指标为有实验动物时的指标。小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
猫、犬、猪、猴
≥150
100200
叠（1214)/夜（12～10）
注2：空气洁净度、沉降菌最大平均浓度为静态时的指标。注3：动物指成年动物，幼年动物和无毛动物建议根据需要提供环境温度。注4：SPF级猴他括在普通环境中经筛选获得的。4
屏障环境设施的洁净辅助区环境指标应符合表4的规定。表4屏障环境设施的洁净辅助区主要环境指标洁净度
房间名称
洁物储存室
灭菌后室/区
洁净走廊
污物走廊
缓冲间
清洗消毒室
最小换气次
数/（次/h）
与室外方向上
相通区域的最
小压差/Pa
温度/
相对湿度/
噪声/
GB 14925—2023
最低照度/
正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区；动物生产区和动物实验区的压力高丁污物走廊注1：洁净区与非洁净区之间的最小压差为10 Pa。注2：“—”表示不作要求。
注3：辅助区包括洁净走廊、缓冲间、二更、清洗消毒室等设施处于静态时的检测标准（指无动物时）。6.3
隔离环境
隔离环境指标应符合表5的要求
隔离环境指标
温度/℃
日温差/℃
相对湿度/%
换气次数/（次/h）
动物笼具周边处气流速度/（m/s）隔离设备内外的静压差/Pa
空气洁净度/级
沉降菌平均浓度/
(CFU/0.5h·$90mm平皿）
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
猫、犬、猪、猴
5（正压）/7（负压）
无检出”
GB14925—2023
氨浓度/（mg/m）
噪声/dB(A）
照度/1x
T作照度
动物照度
昼夜明暗交替时间/h
表5隔离环境指标（续）
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠
猫、犬、猪、猴
≥150
100~200
叠（12～14)/夜（12～10）免费标准bzxz.net
注：氨浓度指标为有实验动物时的指标。设施处于静态时的检测标准（指无动物时），工艺布局
平面布局
人流、物流、气流以及动物流等流线设计应合理，满足功能、安全和高效等基本要求。7.1.1
7.1.2应根据需要采用单走廊、双走廊或多走廊的方式。鸡
7.1.3屏障环境设施平面布局应划分洁净区和非洁净区，人、动物、物品出入洁净区应通过设置缓冲间、传递窗（舱）等设施设备防止污染，7.1.4
实验动物生产设施与实验动物实验设施应分开设置，7.1.5
采用开放式笼具时，同一饲养间内不应同时饲养不同等级、品种的实验动物。生产设施应包括缓冲间、生产间、消毒后室、待发室等功能空间。7.1.7
实验设施应包括缓冲间、饲养间、消毒后室、实验间等功能空闻间。实验动物设施应具有消毒灭菌、更衣和清洗等功能。7.1.8
2设备布置
实验动物设备应布置合理，且与实验动物的等级、种类、数量、进出路线等需求相适应，其技术指7.2.1
标应达到实验动物设施环境技术指标要求，7.2.2实验动物设备安装时应采取有效的措施，减少噪声、振动、辐射和强光照等害。7.3
其他设施布局
放射性动物实验室除满足本文件的要求外，还应符合GB18871的规定。7.3.1
7.3.2动物生物安全实验室除满足本文件的要求外，还应符合GB19489和GB50316的规定。7.3.3有毒的、挥发性物质动物实验应使用负压实验设施或配备负压设备。8设施
8.1建筑
8.1.1实验动物设施选址应避开自然疫源地，远离易燃、易爆和易挥发性物品的生产和储存区、有振动6
或噪声干扰的设施及可能产生交叉感染的场所。8.1.2动物生物安全实验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。8.1.3建筑物门、窗应具有良好的密闭性，屏障环境的门、窗应满足房间压力等要求GB14925—2023
8.1.4走廊和门等的尺寸应满足设备进出和日常T作的需要。饲养大型动物的实验动物设施，其走廊和门的宽度和高度应根据实际需要确定8.1.5实验动物设施墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、耐冲击的材料，且应光滑平整，易于清洗、消毒；地面应防滑、耐磨、无渗透；天花板应耐水、耐腐蚀。围护结构材料应无毒、无放射性等。8.1.6实验动物设施应保证结构安全性，实验动物笼器具、高压灭菌器、空调设备、清洗池和生物安全柜等设备的荷载应满足GB55002的规定。8.1.7新建实验动物设施时应给生物安全柜、动物隔离设备和高压灭菌器等大型设备预留进出通道。8.1.8实验动物设施的管道、机房等空间应满足使用和检修需求。8.1.9应采取防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物逃逸的措施8.2空调
8.2.1空调系统的划分和空调方式选择应经济合理、节能环保，并有利于实验动物设施的节能运行和自动控制，同时应避免交叉污染。8.2.2空调系统的设计应计算动物、人员、设备的污染负荷及冷、热及湿负荷。8.2.3隔离设备、动物解剖台和IVC等产生污染气溶胶的设备不应向室内排风，8.2.4送、回(排)风管道气密阀的设置应满足环境消毒、风机切换和区域使用等要求。8.2.5排风能量向收装置的新风和排风不应交叉污染。8.2.6实验动物设施的废气排放应符合GB16297和GB14554的规定，且不应影响周围环境的空气质量。当不能满足要求时，排风系统应设置消除污染的装置。8.3饮水、给水及排水
8.3.1普通环境设施的动物饮水应符合GB5749中的规定；屏障环境设施、隔离设备的动物饮水应灭菌处理，达到无菌要求。
8.3.2屏障环境设施洁净区内的给水管道和管件，应选用不生锈、耐腐蚀、无浸出和连接方便可靠的管材和管件。
8.3.3排水管道应采用不易生锈、耐腐蚀的管材。8.3.4屏障环境设施的地漏应采用洁净型地漏。8.3.5当实验动物设施涉及到病原微生物操作时，还应符合GB19489的规定。8.4电气
8.4.1屏障环境及隔离环境应按不低于二级负荷供电。当正常电源不满足负荷要求时应设置备用电源。
8.4.2屏障环境设施净化空调系统的配电应设置自动和手动控制。8.4.3屏障环境设施洁净区内的照明灯具，应采用密闭洁净灯。当嵌入暗装时，其安装缝隙应有可靠的密封措施。灯罩应采用不易破损、透光好的材料。8.4.4室内应选择不易积尘的配电设备，由非洁净区进人洁净区及洁净区内的各类管线管口，应采取可靠的密封措施。
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