【国家标准】 单细胞测序样本采集与处理规范

ICS 07.080 CCS C 04 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 43776—2024 单细胞测序样本采集与处理规范 Technical specification of sample collection and processing for single cell sequencing 发布：2024-03-15 实施：2024-03-15 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。 本文件由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC 559）提出并归口。 起草单位：深圳华大生命科学研究院、上海芯超生物科技有限公司、复旦大学、中国计量科学研究院、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、上海生物芯片有限公司、青岛华大智造科技有限责任公司、上海国际人类表型组研究院、深圳大学、唐颐控股（深圳）有限公司、上海亿康医学检验所有限公司、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海水大技术转移有限公司。 主要起草人：徐讯、李启沅、部恒骏、吴静静、张小燕、杨亚军、王晶、陈曲波、傅博强、蔡贤、悦鸣、丁国徽、刘姗娜、郭云峰、王博、陈力群、王江新、曾庆想、张立、徐绍坤、蒋跃明、马士卉、王萌萌、李曼莉、任程、胡鹏。 1 范围 本文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求及质量验证。 本文件适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他单细胞测序待检样本的采集与处理。 本文件不适用于微生物样本的采集与处理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过规范性引用构成本文件必不可少的条款： GB 19489 实验室生物安全通用要求 GB/T 35892 实验动物福利伦理审查指南 GB/T 38576 人类血液样本采集与处理 GB/T 38736 人类生物样本保藏伦理要求 GB/T 40352.1 人类组织样本采集与处理 第1部分：手术切除组织 ISO/TS 20388:2021 生物技术 生物样本库 动物生物样本保藏要求 ISO/TS 23105:2021 生物技术 生物样本库 植物生物样本保藏要求 3 术语和定义 3.1 单细胞测序 利用单细胞基因组扩增技术，通过高通量测序获得单个细胞基因组、转录组等序列信息，从而反映细胞间异质性的技术。 3.2 细胞系 由原代细胞或细胞群经传代培养获得的具有非均质性特征的细胞群。（来源：ISO 21427-2:2006） 3.3 密度梯度离心 利用氯化铯、蔗糖或多聚蔗糖等介质在离心管中形成密度梯度，通过重力或离心力实现细胞分层与分离的方法。 3.4 解离 通过破坏细胞间维系结构蛋白，使细胞相互分离的过程。 3.5 富集 通过流式分选或磁珠分选等方法，提高目标细胞群比例的操作过程。 3.6 采集 获取生物样本及其相关数据的过程。