【其他行业标准】 中药大蜜丸蜡壳印字机

ICS11.120.30
备索号：58600—2017
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20183—2017
中药大蜜丸蜡壳印字机
Wax shell printing for large honey pills of chinese medicine2017-04-12发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2017-10-01实施
JB/T20183—2017
本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T20001.10—2014《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则制定。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人：吕志清、王金明、李文彬、关向东、高川。I
1范围
中药大蜜丸蜡壳印字机
JB/T20183—2017
本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机（以下简称“印字机”）的标记、要求，试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191
包装储运图示标志
GB5226.1-2008
机械电气安全
GB/T6388
GB/T9969
GB/T10111
GB/T13306
GB/T13384
GB/T16769
运输包装收发货标志
机械电气设备
第1部分：通用技术条件
工业产品使用说明书
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序标牌
机电产品包装通用技术条件
金属切前机床噪声声压级测量方法GB/T24342—2009
3标记
3.1型号编制
3.2标记示例
工业机械电气设备保护接地连续性试验规范K
规格代号：额定生产能力单位丸/h特征代号：蜡壳
功能代号：大蜜丸印字机
示例：YWK20000：表示额定生产能力为20000丸/h的中药大蜜丸蜡壳印字机。4要求
4.1表面质量
印字机外表面应光洁、平整、无清洁盲区、不得有颗粒物脱落。允许涂镀的表面其涂覆层应密实。4.2性能
4.2.1印字机模具应便于更换。
JB/T20183—2017
4.2.2印字机运行应平稳，无卡阻，无异常声响。4.2.3印字机的供丸和印字速度应可调并可显示。4.2.4印字机供墨装置应无油墨泄漏。4.2.5印字机印字头高度应可调。4.2.6印字机负载噪声应不大于70dB(A)。4.2.7印字机实际生产能力应不低于标示生产能力。4.3电气安全
4.3.1电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定。4.3.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定。4.3.3电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。4.3.4电气系统的按钮应符合GB5226.1—2008中10.2的规定。4.3.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1一2008中10.3的规定。4.3.6电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的规定。4.3.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1一2008中第16章的规定。4.3.8印字机应有急停功能，急停件应符合GB5226.1一2008中10.7的规定。印字质量
印字完整、清晰，无叠字、无重影，合格率应不小于98%。5试验方法
5.1表面质量试验
目测。
5.2性能试验
5.2.1模拟操作模具更换情况。
5.2.2印字机空载运行1h，查验运转情况，耳听声响。5.2.3负载运行时，调节调速装置，查验供丸和印字速度情况。5.2.4负载运行时用面巾纸擦拭墨盒边沿处是否有墨汁渗出。5.2.5查验印字头高度的变化。
额定生产能力负载运行时，按GB/T16769规定测试噪声。5.2.6
5.2.7启动印字机，负载运行10min后，连续取10min的印字药丸，统计数量计算实际生产能力。5.3电气安全试验
5.3.1电气系统的保护联结电路的连续性按GB5226.1-2008中18.2和GB/T24342—2009中6.2的规定检验。
电气系统的绝缘电阻按GB5226.1一2008中18.3的规定检验。电气系统的耐压按GB5226.1一2008中18.4的规定检验。5.3.3
5.3.4电气系统的按钮按GB5226.1一2008中10.2的规定检验。5.3.5
电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1一2008中10.3的规定检验。5.3.6
电气系统的配线按GB5226.1—2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的规定检验。电气系统的标记、警告标志和参照代号分别按GB5226.1-2008中第16章的规定检验。5.3.7电
印字机的急停件按GB5226.1—2008中10.7的规定检验。5.3.8
5.4印字质量试验
试验条件
试验条件如下：
试验药丸：经蜡封的9g大蜜丸。试验油墨：金色镜面油墨与油墨稀释剂的配比为3：5。试验步骤
JB/T20183-—2017
启动印字机，负载运行10min后，在出口处每隔5min抽取20丸，共取样5次。查验印字质量，统计不合格品。
印字机合格率按式(1)计算：
式中：
印字合格率：
印字不合格品数量。
6检验规则
检验分类
印字机的检验分出厂检验和型式检验。出厂检验
100-α×100%
.（1)
印字机由制造单位质量检验部门按表1的规定逐台检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证。表1
出厂检验项目
项目类别
表面质量
电气安全
印字质量
要求章条号
试验方法章条号
印字机在检验过程中，如发现有不合格项，允许退回修整并进行复验，复验仍不合格的，判定该6.2.2
产品为不合格品。
型式检验
型式检验条件
有下列情形之一时，要进行型式检验：3
JB/T20183—2017
新产品定型鉴定或投产鉴定时：产品结构、材料、工艺有较大改进，可能影响性能时；停产1年后，恢复生产时；
出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时；国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。型式检验项目
型式检验的项目为本标准的全部要求。6.3.3抽样www.bzxz.net
型式检验的样机是在出厂检验合格的产品中，按GB/T10111的方法抽取10%作为样机，至少3台，检测1台。
6.3.4判定规则
型式检验中，若电气安全性能的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定该产品型式检验不合格。7标志、使用说明书、包装、运输与贴存7.1标志
印字机标牌按GB/T13306的规定，标牌固定在产品的明显部位。标牌包括下列内容：7.1.1
产品型号、名称；
主要技术参数；
产品编号及制造日期；
执行的标准编号；
制造单位名称、商标。
包装储运图示标志按GB/T191的规定。7.1.3
运输收发货标志按GB/T6388的规定。7.2
使用说明书
产品使用说明书按GB/T9969的规定。7.3包装
印字机包装按GB/T13384的规定。7.3.1
包装箱内附有下列文件：
产品合格证；
产品使用说明书；
装箱单。
产品的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。购存
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产品装箱后存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得倾斜或重压。5
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