【GB国家标准】 /ISo 9000:2005 质量管理体系基础和术语

ICS03.120.10
中华人民共和国国家标准
GB/T19000—2008/IS09000.2005代警GB/T19000-2000
质量管理体系
基础和术语
Quality management systems-Fundamentals and vocabulary(ISO9000.2005.IDT)
2008-10-29发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
2009-05-01实施
1范围
2质量管理体系基础
2.1质量管理体系的理论说明
质量管理体系要求与产品要求
质量管理体系方法
过程方法
质量方针和质量目标
最高管理者在质量管理体系中的作用文件
质量管理体系评价
持续改进
2.10统计技术的作用…
质量管理体系与其他管理体系的关生点…2.11
2.12质量管理体系与卓越模式之间的关系3术语和定文
3.1有关质量的术语
3.2有关管理的术语
3.3有关组织的术语
3.4有关过程和产品的术语
3.5有关特性的术语
3.5有关合格（持合）的术语
3.7有关文性的术语
3.8有关检查的术语·
3.9有关审装的术语
3.10：有关到量过程质量管理的术语次
附录A（资料性附录）定文标准中的术语所使用的方法恭考文献
中文素引
莫文索引
GB/T19000—2008/1SO9000:20055
GB/T19000—2008/ISO9000:2005本标准等同采用1S09000：2005质量管理体系基础和术语
本标准是GB/T19000族的核心标准之一，本标准代警GB/T19000—2000质量管理体系基础和术语》
本标准与GB/T19000-2000相比主要变化如下a）在基确知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更加难确地表达本标准的意图：6）增加了三个新的术语，它们是：合同（3.3.8，审核计对（3.9.12），审核范围（3.9.13）e）对某些原愿有的术语做了文字或端排位置上的调整：d）为了区分不同的能力，在术语31.6的后面加了注2本标准的附录A是资料性附录，
本标雅由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出井日口：本标准起草单位：中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心，中国质量认证中心，中国建筑材料检验认证中心方医标志认证集团有限公司、北京索尔维斯企业管理咨询中心、深圳环通认证中心。本标准主要起草人：李镜、谷艳君、史新波，李杰，石新勇、梁平、王海东，曲辛田，本标准所代警标准的历饮版本发布情况为：—GB6583.1—1986.GB/T6583—1992.GB/T6583—1994.GB/T190002000(将GB/T19000.11994的内容并人，同时，该标准抗敢请GB/T19000—2008/IS09000.20050.1总则
GB/T19000族标准可帮助各种类型和规模的组织建立井运行有效的质量管理体系，这生标准包括：
一一GB/T19000：装连压量管体出知讯开规定质监管理体系术语一GB/T19001.规定质量管理体系要求，用于证实塑织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，目的在于增进顾客满意！GB/T19004，提供考虑质量管理件系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是改进组织业频并适到赢客及其他相关方情意GB工111提供睡卡和环喷骨理体象审技指商：上连标唯共同购成了一组馨动相美的质量管理体系标准在国内和国际贸品中促进相互理解0.2质量督理原则
成功地额导和运作一个组织·需要采用系统和透明的方式进行普理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功，质量管理是组织各项管理的内穿之一幸标准费出的儿项质量管原妞鼓的定为量身管牌者用于领导组妞进行业改进的指导愿期）以顾客为关注集点
组织依存于哦客，因此，组应当理解随客当前和未来的需求，满足随客要求并争取超顾客期型。
b)领导作用
领导者虚确保组的自的与方向的一致，他们店当创造并保持良好的内部环境·使员工随充分参与实现组帜目标的活动。
全员与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参与·才能使他们为组织的利益发挥其才干，d）过程方法
特活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果，e
普理的系境方法
将相互美联的过程作为体系来看特，理解和管理，有助于组组提高实现目标的有效性和效率。持频改进
持绩改进总体业情应当量组织的水恒目标。基于事实的决策方法wwW.bzxz.Net
有效决策建立在数据和信息分析的基础上，h）与供方互利的关系
自单与供方相车依存，互到的美系可培强双方创造价值的作力上连儿项质量许理原即形牌CBT1000质量普理体美标准的基性，1范围
质量管理体系
GB/T190002008/1S090002005
基础和术语
本标准表述了构成GB/T19000族标难主体内容的质量管理体系的基础，并定义了相关的术语。本标准适用于：
）：通过实施质量管理体系寻求优势的组织：b对供方能满足其产品要求寻求信任的组级产品的使用者！
就质量者理方面所使用的术语需要达成共识的人员和组组（如，供方，顾客，监督机构d
详价组的质量理体系或依据GB工19001的求审核其特合性的内部或外部人员和机构（如：审核员，监管机构，认证机构）：对组织质量行理件系提出建设或提供培训的内部或外部人员和机构：g）制定相关标的人员。
2质量管理体系基配
2.1质量智理体系的理论说明
质量管理体系能够助组机增进顾客清意，顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表连，并集中归结为题客要求，顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情说下，产品是否可接受量降由肌客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组持续地改进产品和过程，
质量管理体系方法鼓品组组分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品，质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率，质量管理体系还能够计对提供持域满足要求的产品向组识及其顾客提供信任，2.2质量管理体服要求与产品要求GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求，GB/工19001规定了质量管理体系要求，质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济机城不其母供何存类别的产品，GBT19001本身开小规定产品要求产品要求可由顾客规定，或由组识通过预顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在谐如技术现范，产品标准，过程标难，合同协设和祛规要求中，2.3质量管理体系方法
建立和实施质量管理件系的方法包猪以下步牌：确定质客和其能精关方的需求和期单建立组织的质量方针和质量目标：确定实现质量目标整需的过程和职责：确定和提供实现质量目标必需的资额：d
规定测量每个过程的有效性和效率的方法！应用这些测量方法确定每过程的有效性和效率确定防止不合格并消除其产生原固的措随：h
建和应用持续改进质量管理体的计理，GB/T19000-2008/1S09000.2005
上连方法也适用于保持和改进现有的质量情理体系，采用上连方法的组织能对其过程能力和产品质量用立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方请意，并使组识成功，2.4过程方法
使用资源将输人转化为辅出的任何一项或一组括动均可视为一个过程为使组织有效运行，必新识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，通带，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输人，系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法
本标准费施案用过程方法音理组组，由GB/T19000族标准表连的，以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示，该图表明在向姐提供输人方面相关方起重要作用：监视相关方满意程度需要评价有关相关方席受的信息，这种值息可以表明其需求和期望已得到清足的程度，图1中的模式未表明更详给的过程。质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客（和
其他相
资源督理
关方）
培值动
一值自流
注：括号中的障违不适用于G日/T19001实现
副量，分新
和改通
图以过程为基础的质普理体赢精式2.5质量方针和质量目标
顾客（和
其他相
关方）
质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注的焦点，两者确定了期望的结果，并帮助组织利用其资原得到这些结采，质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可副量的。质量目标的实现对产品质量，运行有效性和财务业绩都有极影，固此对相美方的精意和信任也会产生积校影响。2.6量高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其额导作用和实际行动，可以创造一十员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行，最高管理者可以送用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础：a制定并保持组织的质量方针和质量目标：b）通过在整个组织内宜传质量方针并促进质量日标的实现，增强员工的意识，积极性和费与程度
铺保整干组组关注质客要求！
GB/T19000--2008/ISO 9000.2005d
确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求井实现质量目标：e
确保建立，实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标！确保装得必要资源！
定期评审质量督理体系：
决定有关质量方针和质量目标的指随：）决定改进质量管理体系的措施。2.7文件
2.7.1文件的价值
文件能够沟通意图，晓一行动，其使用有助于！精足顾客要求和质量改进：
提供适宜的培训
重复性和可追潮性
提供客观证据：
评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动，2.7.2质量管理体系中使用的文性类型在质量管理体系中使用下列几种类型的文件：向组织内部和外部提供关手质量管理体系特合性信息的文件，这类文件称为质量手册：表选质量管理体系如何应用于特定产品，项目或合同的文件，这类文件称为质量计划：南明要求的文件，这类文件称为规范！d
闻明推荐的方法或建议的文件，达类文件称为指南：提供使过程能始维如一完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序，作业指导书和e
为完成的活动或得到的绪果提供客观证据的文件，这类文件称为记景。每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒介，这取决手下选因素，诸如，妞织的类型和规模，过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求，经证实的人员能力，以及满足质量首理体系要求所需证实的程度。2.8质量管理体系评价
2.81质量管理体系过程的评价
评价质量管理体系时虚当对每一本被课价的过程提出如下四十基本同题过程是否已识说别井适当规定？b）职责是否已被分配？
e）程序是否得到实施和保持？
d在实现所要求的结果方面·过程是否有效综合上还问题的答案可以确定评价结果，质量管理体系评价可在不同的范围内，通过一系列活动幸开展，如审核和评审质量管理体系以及自我评定。2.8.2质餐理件系富活
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。3
GB/T19000—2008/ISO9000:2005第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如：GB/T19001）的认证，
GB/T19011提供了审核指南。
2.8.3质量香理体系评审
最高管理者的任务之一是对服质量方针和质量目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性，充分性，有教性和教率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和质量目标，以用应相关方需求和期望的变化评审包括确定是否需要采取指施，审核报告与其他信息源一同用于质量管理体系的评审。2.8.4自我评定
组织的自我评定是参朋质量管理体系或卓越模式，对组职的活动和结果所进行的全面和系统的评审。
自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况。它还有助于识别组织中需要改进的领井确定优先开展的事巩，2.9持绩改进
持续改近质量督理体系的目的在于增加姐织提升顾客和其他相关方满意的机率，改进包括下列活动：
）分析和评价现状，以识别改进区域！b）确定改进目标：
寻我可能的解决办法，以实现这些目标！d）评价这些解决办法井作出选择：实施选定的解决办法：
满量，验证，分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现！8）正式采纳更改
必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这种意义上说，改进是一种持载的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审购能用于识别改进的机会。2.10统计技术的作用
应用统计技术有助于了解变异，从而可帮助组织解决同随并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据近行决策。在许多计程的运行和结果中基至是在明品的定年件下，均可现餐到变异，这种变异可适过产品和过程的可测量特性观享到，也可在产品的整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最链处置）的不同阶段中著到
统计技术有助于对达种变异进行测量，措进，分析，解释和建立模型，基至在数据相对有限的情况下也可实现，这种数据的统计分析能对更好地理擎变异的性质，程度和原因提供帮助，从而有助于解决，基至防止由变异引起的间题并促进持麟改进。GB/Z19027给出了质量管理体系中的统计技术指南，2.11质量督理停系与其他管理体系的美注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于实现与质量目标有关的结果，适当时，满足相关方的需求，期望和要求，组织的质量目标补充其他目标，如成长，筹资，收益性，环境及取业健摩与安全等自标，一十组单的若手个管理体系，可以与所量理体系整合最一中使用通用要享的惊合餐理体系。这将有利于策划，资源配置，确定互补的目标以及评价组织的整体有效性，组织的管理体系可以对照其要求进行评价，也可以对照国家标唯如GB/T19001和GB/T24001的要求进行审核，这些审核可分开进行，也可合并进行，
2.12质量管理体限与卓超模式之间的关系GB/T19000-2008/ISO9000.2005
GB/T19000旗标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法均依据共同的愿则，它们两者均：使组织能够识别它的强项和弱项：的包含对照通用费式进行评价的舰定！c）为持续改进提供基础：
时包含外部事认的现定，
GB/T19000族质量管理伴系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范国不同：GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量督理体系评价可确定这些要求是否得到清足。卓越模式包含能够对组组业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相美方。卓越情式评价准则提供了一个组织与其他组织进行业绩比较的基础3术语和定义
本章定文的术语，如果出现在其他的定享或释中，特使用离体子装示，并在其后活号中标注原间条号。这种以黑体字表选的术语，可以用其完整的定支替代。创如：产品（3.4.2)被定义为过程（3.4.1）的结果”过程鼓定文为“将辅人转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”。如果术语“过程由它的定义所馨代！产品则成为“辅人特化为辅出的相互关联或相互作用的一妞活动的结来”对于在具体场合限于特定舍文的就您，在定支前的角括号中标出适用领域示刷，在有美审核的术语中，技术专家的条目是，3.9.11
桂术专家lechniealapert
（审核）向审模姐（3.9.10提供特定的知识或技术的人员住，本章中的术语是依期不同生牙妞的，同一个姐中不同本洁之间的关暑见附录A中的概忘出31有关质量的术语
质量quality
一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度生1术请质量可使用形客国：如美，好成代房来信饰理2：“周有的“其反文是“限于的是指本来就有的，光其是邮种求久的特性，3.1.2
要求requirement
明示的通常顾的或的频脂行的需求或期中性1：“通常随含是指组想（3.3.1).量客（3.3.5)和其他相关方3.3.7）的惯阅或一忆做法，所考虑的露求或期望是不言面的，
生2，特定整求可使用限定表承，如产品系，腰量童理要求，顾客要求性3：规定婴求量经明示的要求，如，在文件（3.7.23中间叫，胜4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。驻5：本定义与S0/1EC导则第2部分：2004的3.12.1中略出的定义不同。3.12.1
吾求reuiremenit
表达皮遵守的难则的亲款
等级grade
对功能用途相同的产品（3.4.2），过程（3.4.1）或体系（3.2.13所做的不同质量要求的分莫或分级示房：飞机的怡圾和宾慎的琴圾分灵，5
GB/T190002008/1S09000.2005
注：在购定质量要求时，等级适书是现定的：3.1.4
customer satisfactlon
顾客满章
顾客对其要求（3.1.21已被满足程度的感受生客拖您是一种调量程更低的量常见的表适方式·但设有拖想井小一定表明质客很满意。性2，即使现定的顾客要求特合顾客的惠望并得到揭足，也不一定确保顾客很请章。3.1.5
能力capability
组识（3.3.1).体惠(3.2.1）或过程（3.4.1）实现产品（3.4.2）并使其满足要求（3.1.2）的本生，GB/T3358中确定了晓计镜域中过程能力本语。3.1.6
能力competence
经证实的皮用知识和技能的本领生1，在本标难中，所定义的能力的题忘是通用的，在1其性的文件中，本问汇的使用可能更加具伴。生2，在G/T190o0族标准中术动能力eapbiltyc3.1.5特指组的，体系或过程的“能力“，而力compeimee（3.1.6）则特指人员的“能力”，3.2有关管理的术语
Osystem
体（系统）
相互关联或相互作用的一组要素3.2.2
management system
性理体所
建立方针和目标井实现这些目标的体系（3.2.1）注：一个组频3.3.13的督理体系可包括若干个不同的管理体系·如质量管理体原（3.2.3），财务管理体系或环境智理体系。
质量管理体系qualitymanagement system在质量（3.1.1)方面指挥和控制组织（3.3.13的臂理体系(3.2.2）3.2.4
质量方针
qualitypolicy
由组织（3.3.1)量高管理者（3.2.7）正式发布的关于质量（3.1.1）方面的全部意图和方向注1：适常质量方针与组织的总方针相一政并为制定周量目标C3.2.5）提供报案。2：本标准中提出的质量管理原测可以作为制定质量方针的基感（见0.2）3.2.5
quality objective
陆益自标
在质量3.1.1方面所追求的目的
性1：质量目标通量依期姐帜的质量方计3.2.制定驻2.通带对组想（3.3.1）的相关职能和层决分别遇定质量目标。3.2.6
管理management
指择和控制组（3.3.1的协调的活动注：在英语中，术语munagement有时指人，即具有领导和控制组明的职责和权限的一个人或一望人，当mingnmen以样的意受使用时，均应对有某些修饰调以配免与上送“mcment“的定文所确定的概念相混所。钢如不费成使用-maragementahall*，面应使用topmanigemenl(3.2.7）shall.”8
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