【GB国家标准】 /ISo 4074;2002 天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法

ICS 11.200 C63 G 中华人民共和国国家标准 GB 7544—2009 / ISO 4074:2002（代替 GB 7544—2004） 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法 Natural latex rubber condoms — Requirements and test methods（ISO 4074:2002, IDT） 2009-12-15发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 2010-10-01实施 前言 本标准的第6章、第8章、第9章、第10章以及5.3.7.2、11.1、11.2为强制性，其余为推荐性。 本标准等同采用ISO 4074:2002《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法》及其技术勘误1、勘误2。 本标准代替GB 7544—2004《天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法》。 本标准与GB 7544—2004相比主要变化如下： 将“合格质量水平AQL（acceptable quality limit）”定义修改为“接收质量限AQL（acceptable quality limit），表示连续提交检验批时允许的最差过程平均质量水平”。 在3.2后增加注：若消费者依据形状、包装等将某些器械视为避孕套，则应符合本标准要求。 将失效日期定义修改为“标识超过该日期避孕套将不能使用的日期”。 将识别码定义修改为“用于在消费包装材料上识别不同批号单个避孕套的数字、符号或组合，可追溯产品从包装到分发全过程”。 将单个包装定义修改为“单个避孕套的直接包装”。 将检查水平定义修改为“批量与样本量之间的关系”。 将抽样方案定义修改为“所使用的样本量与批接收准则的组合”。 对批检验、厚度测量方法等相关条款进行了相应修订与表述调整。 引言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量验证 5 设计 6 爆破体积和压力 7 稳定性和储存期试验 8 针孔 9 可见缺陷 10 包装完整性 11 包装和标志 12 检验报告 附录A（规范性附录）适用于数量足够及转移规则连续生产批的合格判定抽样方案 附录B（资料性附录）适用于孤立生产批合格判定抽样方案 附录C（规范性附录）单个包装避孕套润滑剂总量的测定 附录D（规范性附录）长度的测定 附录E（规范性附录）宽度的测定 附录F（规范性附录）厚度的测定 附录G（规范性附录）爆破体积和压力的测定 附录H（规范性附录）避孕套热空气老化试验 附录I（规范性附录）试片扯断力和拉断伸长率的测定 附录J（规范性附录）储存期的测定（实际时间稳定性研究） 附录K（资料性附录）加速老化研究分析和应用指南 附录L（规范性附录）针孔试验 附录M（规范性附录）包装完整性试验 附录N（规范性附录）试验报告 附录O（资料性附录）爆破体积和压力充气装置的校验说明 附录P（资料性附录）参考文献