【GB国家标准】 消费品安全化学危害风险评估通则

ICS03.120.01 CCSA00 中华人民共和国国家标准 GB/T41005—2021 消费品安全 化学危害风险评估通则 Consumer products safety-General rules on chemical hazards risk assessment 2021-12-31发布 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 2021-12-31实施 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。请注意，本文件的某些内容可能涉及专利，发布机构不承担识别专利责任。本文件由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508）提出并归口。本文件起草单位包括中国检验检疫科学研究院、中国标准化研究院、广汽乘用车有限公司、广州检验检测认证集团有限公司、杭州老爸评测科技有限公司、绿城农科检测技术有限公司、九牧厨卫股份有限公司、深圳市威任度服装有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、杭州电子科技大学、广东华南生命健康科技研究院、四川九八村信息科技有限公司、广东产品质量监督检验研究院。本文件主要起草人包括张庆、王志娟、司念朋、刘霞、章虎、王坤然、陈倩雯、黄永生、黄勇、林晓伟、白利强、孙云起、左芳芳、魏泓、马列贞、邢浩、李进、韦波、王鹏。 1 范围 本文件规定了对消费品中化学物质可能导致的消费者健康风险进行评估的原则、流程和基本方法，适用于消费品中化学物质对消费者健康影响的风险评估。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过规范性引用构成本文件必不可少的条款。注日期的引用文件，仅该日期版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。GB/T39011—2020 消费品安全危害识别导则。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消费品 consumer product 主要为个人使用而设计和生产的产品，包括组件、零部件、附件、使用说明和包装［来源：GB/T35248-2017,2.2］。 3.2 危害（源） hazard 可能导致伤害的潜在根源［来源：GB/T28803-2012,3.2］。 3.3 化学危害 chemical hazard 某种化学物质固有特性，暴露后可能引起不良影响。 3.4 风险 risk 化学危害产生的风险，即在特定环境下消费者暴露于化学物质可能产生的不良影响的可能性和严重程度。 3.5 风险评估 risk assessment 针对化学危害的评估，即在特定暴露条件下对消费者健康风险的计算和估计过程，应考虑化学物质内在特性及消费者特性。风险评估包括四个步骤：危害识别、危害表征、暴露评估及风险表征。 3.6 危害识别 hazard identification 发现、列举和描述风险要素的过程［来源：GB/T39011-2020,3.4］。 3.7 危害表征 hazard characterization 定性或定量描述某种化学危害可能引起潜在危害的固有特性，包括剂量-反应评估及相关不确定性［来源：GB/T22760-2020,2.17］。 3.8 暴露评估 exposure assessment 对消费者暴露于化学物质及其衍生物的评价［来源：GB/T22760-2020,2.18］。 3.9 风险表征 risk characterization 定性及定量描述化学物质在特定暴露条件下对消费者产生不良健康影响的可能性及相关不确定性［来源：GB/T22760-2020,2.19］。 3.10 安全限值 safety limit value 对化学物质规定的包含浓度和时间因素的限制性量值。 4 原则 评估前应广泛收集信息，确保信息有效性和评估结果可靠性。