【YY医药标准】 药用中间体2,4-二氯氟苯

式中：m—减失重量，g,
样品质量，g。
5.10.4允许误差
YY0240-1996
本法两次平行测定的允许相对偏差不得超过0.3%5.11砷
取本品0.2g，加稀盐酸10mL，煮沸，放冷，加盐酸5mL与水适量使成23mL，按中华人民共和国药典一九九五年版二部附录56页砷盐捡查法第一法测定。6检验规则
6.1本产品由生产厂的质量检验部门进行检验，生产厂应保证所有出厂的产品符合标准的要求，每批产品都应附有产品合格证。
6.2使用单位可按照本标准对所收到的产品进行质量检验。6.3取样量按YY/T0188.1的规定方法进行。6.4如供需双方对产品质量发生异议，可由双方协商选定仲裁单位，按本标准仲裁。7包装、标志、运输和贮存
7.1包装上应有牢固的标志。内容应包括：产品名称（标明“药用辅料”字样）、批号、产品批文号、生产日期、净重、商标、生产厂名和贮存条件。7.2包装大小可根据用户的要求而定，包装材料必须保证产品密封，防止运输中破损。7.3本品应贮存于阴凉干燥处，尤其应防潮，不要与酸类共储运。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津药物研究院归口。本标准由郑州化学制药厂负责起草。本标准主要起草人才晓敏、潘锡昶。21
中华人民共和国医药行业标准
2,4-二氯氟苯
药用中间体
Pharmaceutical intermediate-2,4-Dichlorofluorobenzene
1主题内容与适用范围
YY/T0241-1996
本标准规定了药用中间体2，4-二氮氟苯的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存的要求。
本标准适用于氮苯经硝化、氟化、蒸馏制得的2,4-二氮氟苯，在制药工业中作为中间体。2引用标准
GB614折光率测定通用方法
GB9722化学试剂气相色谱法通则YY/T0188.1药品操作检验规程第1部分：药品检验操作通则3化学名称、分子式、结构式、分子量化学名称：2，4-二氯氟苯
2,4-dichlorofluorobenzene
分子式：C.H,FCl2
结构式：
分子量：164.99（按1987年国际原子量）4技术要求
4.1性状
本品为无色透明液体，易溶于苯、乙醇等，不溶于水。4.2项目和指标
国家医药管理局1996-01-30批准22
1996-07-01实施
含量（以C.H，FCl计）%
2-氟-5-简硝基苯，%
折光率(n）
5试验方法
5.1鉴别
YY/T0241-1996
样品的红外光谱与对照品的红外光谱相一致。5.2含量测定www.bzxz.net
按GB9722测定。
5.2.1仪器
5.2.1.1气相色谱仪。
5.2.1.2色谱数据处理机
5.2.1.3色谱柱：玻璃毛细管柱。5.2.1.4检测器：氢火焰离子化检测器。5.2.2系统适用性试验
1.520~1.525
以0V-1为固定相，气为载气，柱温约100℃，汽化及检测温度为250℃，理论板数按2，4-二氮氟苯计算不低于5500，2，4-二氯氟苯与主要杂质2-氟-5-氣硝基苯的分离度大于2。5.2.3测定方法
吸取样品约0.2uL注入气相色谱仪，用面积归一化法计算含量。5.2.4分析结果的表达
2，4-二氯氟苯的质量百分含量(P)按式(1)计算：P(%)-
式中：A——2,4-二氟氟苯峰面积，EA
一所有峰面积之和。
5.2.5允许差
两次平行测定的允许相对偏差在0.2%以内。5.32-瓶-5-硝基苯含盐测定
根据色谱图3-筑-4-氟硝基苯质量百分含量(X,)按式(2)计算：X,(%)=
式中：A,-2-氟-5-筑硝基苯峰面积；ZA,—所有峰面积之和。
5.4折光率的测定
按GB614规定进行。
6检验规则
6.12,4-二氮氟苯应由本厂质量监督检验部门进行检验，所有出厂的2,4-二氯氟苯都应符合本标准要求，每一批产品都附有一定格式的质量证明书，内容包括，制造厂名称、产品名称、级别、生产日期、批号、净重、检验结果。
YY/T0241-1996
6.2使用单位应按本标准各项规定，对所收到的2，4-二氮氟苯进行检验，检验其结果是否符合本标准要求。
6.3每精馏受槽的产品为一批。
6.4按YY/T0188.1的要求进行取样，用取样器从每桶中的上，中、下三部分各抽取约50g样品混合均匀后，分别装入两个清洁干燥带磨口塞的棕色细口瓶中，瓶上粘贴标签，注明生产厂名、产品名称、批号和取样日期，一瓶由检验部门检验，一瓶保存备查。6.5当供需双方对产品质量异议时，可由双方协商送法定检验单位仲裁。7·包装、标志、运输和购存
7.1本产品装于钢塑复合桶或镀锌桶中，每桶净重250kg，桶外应印有：产品名称、厂名、级别、生产日期、批号、重量、可燃、不可倒置等标志。7.2本产品贮存在避光、清洁、干燥的库房内。7.3本产品在运输、搬运时轻取、轻放，防止日晒、雨淋，并按运输部门有关规定进行装运。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津药物研究院归口。本标准由江苏江阴第二化工总厂负责起草。本标准主要起草人程国栋、徐志远、胡金华。24
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。