【YY医药标准】 管型消化道吻合器

中华人民共和国医药行业标准
YY/T0245.2-1996
管型消化道吻合器
1996-05-17发布
国家医药管理局发布
1996-10-01实施
YY/T0245.2-1996
本标准在原国家标准GB8668一88《管型消化道吻合器》基础上进行修订的，并由国标降为行标。本标准的技术要求，主要引用YY/T0245.1—1997《吻（缝）合器通用技术条件》，YY/T0245.1中取消了吻切力的要求，所以本标准也作了相应修改。本标准在修订时，考虑到原GB8668一88对图中尺寸规定得太细、太繁，这次修订时取消了原标准中I、D1、D2、D、D、Ds的基本尺寸及极限偏差和D,（现改为D,)、D。（现改为D)、b及钉子的h、5尺寸的极限偏差，以及钉子的直径尺寸等。本标准修订时，为了与相关标准相协调，对GB866788《吻（缝）合器技术条件》同时进行了修订。本标准从生效之日起，原国家标准GB8668一88《管型消化道吻合器》作废。本标准应与YY/T0245.1—1997《吻（缝）合器通用技术条件》同时执行。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：上海手术器被六厂。本标准主要起草人：奚敏娟、江云康。1范围
中华人民共和国医药行业标准
管型消化道吻合器
本标准规定了管型消化道吻合器的产品分类、技术要求等。YY/T0245.2-1996
本标准适用于管型消化道吻合器（以下简称吻合器），该产品供消化道手术吻合用。2
引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。YY/T0245.1—1997吻（缝）合器通用技术条件3产品分类
吻合器的型式与基本尺寸应符合图1和表1的规定。国家医药管理局1996-05-17批准1996-10-01实施
225×$26
225×$28
310$31bZxz.net
310×34
YY/T0245.2-1996
缝合钉
1一抵钉座：2-缝合钉架（组件）：3一组件外罩：4一左柄5—鳃轴螺钉：6—保险闸（杆）；7—右柄；8调节螺杆，9—缝合钉，10切割刀，11一刀座图1产品示意图
表1基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
基本尺寸
基本尺寸
基本尺寸
钉槽数
技术要求
YY/T0245.2—1996
4.1吻合器的主要零件热处理后，其硬度值应符合表2的规定。表2硬度要求
材料牌号
硬度值
4148HRC
50～58HRC
509~664HV0.2
4.2经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×10°Pa压力，不得有漏水和撕裂现象。4.3吻合器在捏紧手柄时推钉片应凸出组件平面1.0+0.25mm。4.4吻合器的尺寸应符合表1规定的L、D。4.5吻合器的其余技术要求应符合YY/T0245.1中的规定。5其他
试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存按YY/T0245.1中的规定。中华人民共和国医药
行业标准
管型消化道吻合器
YY/T0245.2-1996
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2
字数6于字
1997年12月第一版 1997年12月第一次印刷印数1-600
标目323--061
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