【YY医药标准】 牙科旋转器械杆 第3部分:陶瓷杆

ICS_11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0967.3—2016
牙科旋转器械
第3部分：陶瓷杆
Dental rotaryinstrumentsShanks-Part3Shanksmadeofceramics
(ISO1797-3:2013,Dentistry—ShanksforrotaryinstrumentsPart 3.Shanks madeof ceramics,MOD2016-07-29发布
国家食品药品监督管理总局
2017-06-01实施
YY/T0967.3—2016
规范性引用文件
术语、定义和符号
试验方法
质量控制
附录A（规范性附录）
参考文献·
接收质量水平（AQL）
YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为3个部分：一第1部分：金属杆；
一第2部分：塑料杆；
一第3部分：陶瓷杆。
本部分是YY/T0967的第3部分。
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T0967.3—2016
本部分使用重新起草法修改采用ISO1797-3：2013《牙科旋转器械杆第3部分：陶瓷杆》（英文版）。
本部分与ISO1797-3：2013的技术性差异如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：●用等同采用GB/T9937口腔词汇（所有部分）（ISO1942-1：1989Amdl：1992Amd2：1992Amd3：1993Amd5:1993，IDT)代替了ISO1942●用等同采用的GB/T6062—2009（ISO3274：1996，IDT)代替了ISO3274：1975；·用等同采用的GB/T10610—2009（ISO4288：1996，IDT)代替了ISO4288：1985；●用等同采用的YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法（ISO8325：2004IDT)代替了ISO8325.2004;
·用修改采用的GB/T4340.1一2009金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法(ISO6507-1:2005,MOD)代替ISO6507-1：2005。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC1)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市速航科技发展有限公司。
本部分主要起草人：颜林、衰秦、王中、黄敏菊、冯芷媚、周劲松。I
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YY/T0967.3—2016
本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一，也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重要标准。
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1范围
牙科旋转器械杆
第3部分：陶瓷杆
YY/T0967.3—2016
YY/T0967的本部分规定了牙科旋转器械的杆的术语、定义，分类、要求，试验方法和质量控制，本部分适用于陶瓷杆，本部分不适用于金属杆和塑料杆。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4340.1一2009金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法（ISO6507-1:2005，MOD）GB/T6062一2009产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的标称特性（ISO3274：1996.IDT)
GB/T9937（所有部分）口腔词汇[ISO1942（所有部分）GB/T10610—2009产品几何技术规范（GPS）评定表面结构的规则和方
表面结构
轮廓法
法（ISO4288：1996IDT)
YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法（ISO8325：2004，IDT）3术语、定义和符号
3.1术语、定义
GB/T9937（所有部分）界定的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.1
杆shanks
牙科旋转器械的杆，设计用于匹配牙科直手机、弯手机、技工手机及祸轮手机的夹持部位。3.2术语和符号
图1～图8中所示符号和术语的解释如下：d,杆部直径：
d2沟槽直径
圆周至平台的最大距离；
配合长度：
一轴肩到末端长度；
轴肩到沟槽长度；
沟槽宽度：
圆锥或者圆形端的长度：
杆部圆柱度。bZxz.net
注：图2和图3在此给出是为了保持和YY/T0967.1一2015的一致性。1
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YY/T0967.3—2016
4分类
牙科旋转器械的杆部根据其直径和设计分为以下几类：1型：RA（直角）—直径2.35mm，带槽和平台：2型：HP(手机)-
直径2.35mm，圆柱形：
3型：FG(摩擦型夹具）一直径1.6mm，圆柱形，带圆锥形端或球面端：4型：HP（手机）一一直径3mm，圆柱形。A-A
图11型杆
图22型杆和4型杆
5要求
5.1材料
图33型杆
杆部应由陶瓷材料制成。由制造商规定陶瓷材料的具体种类和处理方式。5.2尺寸
尺寸及公差应符合图4～图7，以及表1的要求，尺寸的单位为毫米，表面粗糙度的单位为微米。1型、2型及4型杆末端宜为扁平形、圆锥形或球面。3型杆的末端宜为圆锥形或球面。杆末端的形状由制造商规定。
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钟1.35±8.05
图41型杆的尺寸
图52型杆的尺寸
图63型杆的尺寸
4型杆的尺寸
0.9±0.05
og-9-10
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单位为毫米
单位为毫米
单位为毫米
单位为毫米
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表1杆部的配合长度
微型、短型
：1型杆的增大的起始点(例如标记或者是工作头)应在l1=13.5mm之外。5.3
杆的圆柱度
配合长度1min
标准、长型
如图8所示，杆的圆柱度应在杆部直径可接受的公差范围之内：说明：
一d，的最大值：
2——d，的最小值。
图8杆的圆柱度
杆部的配合长度1内的圆柱度应符合要求，末端除外。按6.3进行检验。
表面粗糙度
如图4～图7所示，表面粗糙度Ra，应符合以下要求：a）1型，2型，4型：≤1μm
b）3型：≤0.5μm。
按照6.4进行检验。
维氏硬度
陶瓷杆的维氏硬度，应不小于1400HVo.5。5.6标识
若需标识，应设置在杆的配合长度之外。4
单位为毫米
超长型
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若标记于配合长度，，范围内，应不影响其有效直径。标识应能经受制造商规定的消毒，清洁或者灭菌过程。6试验方法
杆部尺寸
YY/T0967.3—2016
应使用经有效确认并符合YY/T0874-2013规定的测量仪器，精度为0.001mm。杆部直径d，应在配合长度L范围内测量。6.2其他尺寸
应使用经有效确认并符合YY/T0874一2013规定的测量仪器，精度为0.001mm。6.3
杆的圆柱度
方法由制造商规定。
6.4表面粗糙度
表面粗糙度按GB/T6062—2009和GB/T10610—2009规定检验。6.5维氏硬度
维氏硬度按GB/T4340.1-2009规定检验。7质量控制
7.1杆类型
出于质量控制的目的，器械杆分类应如第4章所示。7.2产品缺陷
主要缺陷
主要缺陷应为表2中所列举的偏差。主要缺陷仅包括影响器械正常工作的项目。次要缺陷
次要缺陷则为未列人表2中的配合尺寸偏差。次要缺陷包括所有其他可降低产品质量的偏差。接收质量限见附录A。
主要缺陷
单位为毫米
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（规范性附录）
接收质量水平（AQL）
接收质量水平以每百件产品的缺陷数目表示，对于各型器械的相应标准，见表A.1。表A.1接收质量水平
接收质量水平（AQL）
主要缺陷
质量验收合格标准
次要缺陷
质量验收合格标准
誉考文
YY/T0967.3—2016
[1] ISO 2859-1,Sampling procedures for inspection by attributes-Part 1.Sampling plans indexedbyacceptablequalitylevel（AQL)forlot-by-lotinspectionYY/T0967.3-2016
中华人民共和国医药
行业标准
牙科旋转器械
第3部分：陶瓷杆
YY/T0967.3—2016
中国标准出版社出版发行
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开本880×12301/16印张0.75字数16千字2017年5月第一版2017年5月第一次印刷书号：155066：2-31505
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