【YY医药标准】 牙科学旋转器械车针 第2部分:修整用车针

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY0302.2—2016
牙科学
旋转器械车针
第2部分：修整用车针
DentistryRotary bur instrumentsPart 2:Finishing burs（ISO3823-2:2003,MOD）
2016-03-23发布
国家食品药品监督管理总局
2018-01-01实施
规范性引用文件
试验方法·
质量控制
包装·
参考文献
YY0302.2—2016
YY0302由以下2部分组成：
-YY0302.1牙科旋转器械车针第1部分：钢质和硬质合金车针：一YY0302.2牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针。本部分为YY0302的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY0302.2—2016
本部分采用重新起草法修改采用ISO3823-2：2003《牙科旋转车针器械第2部分：修整用车针》及其修改件12008。主要修改内容如下：关于规范性引用文件，本标准做了具有技术差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987，MOD)YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法（ISO13402：1995，MOD）YY0967.1—2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆（ISO1797-1：1992，MOD）YY/T0873.1一2013牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特性（ISO6360-1：2004，IDT)
YY/T0873.3一2014牙科旋转器械的数字编码系统第3部分：车针和刀具的特征（ISO6360-3：2005,DT)
旋转器械测试方法（ISO8325：2004，IDT）YY/T0874—2013牙科
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC1归口。
本部分起草单位：宁波信远齿科器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：樊翔、万易易、王海娟、袁奕琳、阮志孟、袁碧钰。iiiKAoNikAca
YY0302.2—2016
本部分是关于牙科旋转器械系列标准中的一个。本部分包括了对硬质合金修整用车针要求的修改。关于钢质修整用车针的要求则保持不变。本部分所规定的钢质修整用车针和硬质合金修整用车针在尺寸上和其他方面的各种要求被认为对确保这些车针在牙科临床中的互换性和安全使用是非常重要的。表1至表68中列出的工作部分的公称直径与YY/T1011一2014中规定的直径一致。应注意，YY/T0783标准里面给出了一个十五位的数字编码系统，用来划分所有类型的牙科旋转器械。
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1范围
牙科学旋转器械车针
第2部分：修整用车针
YY0302.2—2016
YY0302的本部分规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求，包括这些器械的质量控制要求和标记要求。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987，MOD）YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法（ISO13402：1995，MOD）YY0967.1一2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆（ISO1797-1：1992,MOD）YY/T0873.1一2013牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特性（ISO6360-1：2004，IDT)
YY/T0873.3—2014牙科旋转器械的数字编码系统第3部分：车针和刀具的特征（ISO6360-3：2005,ID)
YY/T0874—2013牙科旋转器械测试方法（ISO8325：2004，IDT）3分类
依据工作部分的材料，钢质和硬质合金修整用车针分为下列两种类型：-1型：钢质修整用车针；
2型：硬质合金修整用车针。
4符号
本部分使用了下列符号：
d，工作部分直径，头部直径；
d。颈部直径；
d尖端部分直径：
工作部分长度，头部长度；
5要求
总长度：
工作部分角度。
5.1材料
5.1.1工作部分
钢质修整用车针的工作部分应由钢制成，硬质合金修整用车针的工作部分应由硬质合金制成。材1
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YY0302.2—2016
料类型的选择及其处理方法应由制造商规定。5.1.2杆
杆材料应符合YY0967.1—2015的要求。5.2形状
工作部分的形状应为图1～图34中规定的形状。在尺寸规定范围内以及相应章条规定的范围内的形状变化，都是允许的。测试应按6.1的要求进行。
5.3工作部分尺寸以及切削刃数量5.3.1尺寸和角度的单位
尺寸单位为毫米（mm），角度单位为度（）。工作部分
工作部分的尺寸应符合表1～表34中的规定。切削刃数量应符合表1～表34中的规定。这些数字是指中细（标准）齿形抛光车针的切削刃数量。图1～图34中所示的齿形仅为示例。齿形应由制造商规定。齿形的识别应符合YY/T0873.3-2014的规定。
测试应按6.2的要求进行。
杆应为YY0967.1一2015中的1型、2型或3型。5.3.4总长度
器械的总长度（1），取决于所用杆的配合长度。在表1～表34中，“标准杆”是指具有标准配合长度的杆。对于比标准杆更短或者更长的器械，其总长度（L2）也相应地变化。关于杆的配合长度，见YY0967.1一2015中表1的规定。测试应按6.2的要求进行。
5.3.5钢质修整用车针的图和表
5.3.5.1球形
图1球形钢质修整用车针
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公称直径标号
（公称规格）
2芽形
公称值
表1球形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量d
充允差
最大值
最小值
切前刃数量
最小值
1型标准杆
图2芽形钢质修整用车针
2型标准杆
YY0302.2-2016
3型标准杆
3型短杆
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YY0302.2—2016
公称直径标号
（公称规格）
公称值
圆柱形
头部锥度角<2°
公称直径标号
（公称规格）
芽形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量da
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
3圆柱形钢质修整用车针
2型标准杆
圆柱形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量d2
最大值
公称值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
3型标准杆
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
3型短杆
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5.3.5.4火焰形
公称直径标号
（公称规格）
公称值
公称直径标号
（公称规格）
图4火焰形钢质修整用车针
表4火焰形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量d.
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
YY0302.2—2016
1型标准杆2型标准杆3型标准杆
图5蛋形钢质修整用车针
表5蛋形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量d
公称值
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆2型标准杆3型标准杆
3型短杆
3型短杆
TiikAoNnikAca
YY0302.2—2016
圆锥形
α=4~8°
公称直径标号
（公称规格）
公称值
邻间形
公称直径标号
（公称规格）
圆锥形钢质修整用车针
表6圆锥形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量da
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆2型标准杆3型标准杆
邻间形钢质修整用抛光车针
邻间形钢质修整用车针尺寸及切削刃数量di
公称值
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆2型标准杆3型标准杆
3型短杆
3型短杆
5.3.6硬质合金修整用车针的图和表5.3.6.1球形
图8球形硬质合金修整用车针
球形硬质合金修整用车针尺寸及切削刃数量表8
公称直径标号
（公称规格）
公称值
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
芽形硬质合金修整用车针
YY0302.2—2016
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
YY0302.2—2016
公称直径标号
（公称规格）
公称值
5.3.6.3圆柱形
头部锥度角<2°
公称直径标号
（公称规格）
芽形硬质合金修整用车针尺寸及切削刃数量表9
最大值
公称值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
圆柱形硬质合金修整用车针
2型标准杆
圆柱形硬质合金修整用车针尺寸及切削刃数量d
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
3型标准杆
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
3型短杆
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