【YY医药标准】 穿鳃式技工钳

中华人民共和国专业标准
YY91067-99
穿鳃式技工钳
Boxjointlaboratorytechnic pliers1985-11-06发布
国家医药管理局
1986-01-01实施
ZBC33008—85
33009-85
38010+
33014-
33015-
穿鳃式技工钳技术条件.
穿鳃式成形技工钳.
穿鳃式轧梗技工钳
穿鳃式日月技工钳
穿鳃式插板技工钳·
穿鳃式卡环技工钳
穿鳃式切断技
穿鳃式矫正技工钳
（10）
（12）
中华人民共和国专业标准
穿鳃式技工钳技术条件
Specifications for box jointlaboratory technic pliers
本标准适用于穿鳃式技工钳类产品。1技术要求
Y 9(06) 99
1.1钳子的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。1.260°唇头齿应符合GB3055—82《手术器械60°唇头齿》的规定；钳用鳃轴应符合GB3054-82《手术器械钳用鳃轴》的规定。1.3钳子应以GB1220—75《不锈耐酸钢技术条件》中规定的4Cr13或3Cr13Mo材料制成；钳用鳃轴用GB1220—75中规定的2Cr13或1Cr13材料制成。1.4钳子除鳃轴外，应经热处理，其硬度应符合表1的规定。表1
产品部位
HRC50~56
HRC40~45
1.5钳子应平整、对称；外表不应有锋棱、毛刺及裂纹。1.6钳子闭合时，头部前端1/3应接触，前端以下应有0.2~0.5mm间隙；产品代号114钳子的头部凹面与球面应接触。
唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿及毛刺。钳子开闭时，应轻松灵活，鳃部不得有卡塞。当钳子两片头端张开相距至8mm时，因摆动柄部而产生头端摆动量总值应不大于0.3mm。钳子闭合时，鳃部正面间隙应不大于0.5mm，侧面间隙应不大于0.8mm。1.9
钳子应有足够的强度。
有刃口的钳子应有良好的剪切性能，不允许有卷刃、崩刃。钳子的头部（头部对称的），杆部，雕雄二片之间的偏差应不大于允差总和的1/2。钳子应有良好的耐腐蚀性能。
钳子的光洁度应不低于表2的规定。表2
产品部位
鳃部雌片
注：柄部内表面近鳃角10mm内的光洁度不低于√8。1.15钳子经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。2试验方法
2.1外观
国家医药管理局1985-11-06发布其
1986-01-01实施
2.1.1以目力观察。
ZBC33008-85
2.1.2光洁度按WS2/Z7—65《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。2.2尺寸
以通用或专用量具测量。
2.3性能
2.3.1摆动量试验：应按WS2/Z一22一75《医用钳头端摆动量测定法一般规定》进行试验。2.3.2强度试验：用直径1.2mm的1Cr18Ni9不锈钢丝放在头部前端并在柄部的最高点施加压力，然后放松，反复2～3次，应符合1.10条的规定。注：压力应在产品标准中具体规定。2.3.3刃口剪切试验：用直径1.2mm、硬度值不大于HRC38的1Cr18Ni9不锈钢丝，夹持在钳子刃口处，应能顺利的切断，不应有卷刃、崩刃。2.3.4耐腐蚀试验：将去掉油脂的钳子放到蒸馏水中清洗，清洗吹干后放人一装满蒸馏水的玻璃或防锈容器中煮沸30min。然后随蒸馏水自然冷却至室温，再从中取出钳子放人密闭容器中，2h后取出，用纱布措擦，以目力观察不应有锈迹。2.3.5硬度检验：按GB230一83《金属洛氏硬度试验法》测定，在二片头部前端1/3和柄部近鳃部的平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。检验规则
3.1，钳子由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。钳子必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定。检验数量按表3的规定。3.2
交验数量(把）
>100~200
>200~500
>500~1000
>1000~5000
检验数量占每批交验数量的百分比10
验收时按表4的规定逐项进行检验。表4
检验项目
1.5、1.7、1.14条
1.6、1.12条及按产品标准规定
1.4、1.8、1.10、1.11、1.13条备
不少于1把
1.4、1.13条以制造厂提供
试验报告为主
3.4根据3.3条规定的检验项目和检验范围。在验收过程中，如性能发现一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理，外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时，应抽取双倍数量进行检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。2
ZBC33008-85
3.5经分类整理后，可再提交检验。复验时，按3.2条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合3.4条规定时，该批产品不予验收。3.6在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。标志、包装、运输、贮存
每把钳子应按ZBC30001一84《手术器械标志》中的规定，应有下列标志：制造厂代号或商标；
出厂年代（最后二字）；
产品代号：
材料标志。
每把钳子经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。4.2
检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
检验员代号。
每10把同一型式、规格的钳子应装人一盒内，盒上应有下列标志：制造厂名称和商标；
产品名称；
产品代号；
数量：
产品标准号。
盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：封贴日期；
包装员代号。
装箱和运输要求按订货合同规定。包装后的钳子，应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。附加说明：
本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海手术器械六厂负责起草。本标准主要起草人杭胜初。
中华人民共和国专业标准
穿鳃式成形技工钳
Boxjointcontouringpliers
ZBC33009-85
代替WS2-56-64
WS256A65
本标准适用于穿鳃式成形技工钳，该产品供口腔科技工室制作金属材料成形用。1钳子按头部形状分为12种，其型式和基本尺寸、产品代号应符合下列图样及下表的规定。50±1.25
国家医药管理局1985-11-06发布1986-01-01实施
5.5±0.24
ZBC3300985
ZBC33009-85
产品代号
基本尺寸
极限偏差
ZBC33009-85
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
注：标准中未规定的尺寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。产品代号121技工钳60°唇头齿应符合GB3055一82《手术器械2
规定。
3钳子在强度试验时，柄部施加245N压力后，其头端不得变形。基本尺寸
极限偏差
60°唇头齿》中60°唇头齿B0.6的4其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存按ZBC33008一85《穿鳃式技工钳技术条件》的规定。
附加说明：
本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海手术器械六厂负责起草。本标准主要起草人杭胜初。
本标准首次发布于1964年、1965年。中华人民共和国专业标准
穿鳃式轧梗技工钳
Boxjointclaspforming
and bar bending pliers
ZBC33010-85
代替WS2—-118-65
本标准适用于穿鳃式轧梗技工钳（产品代号111）；该产品供口腔科制作金属材料卡环成形用。1钳子的型式、基本尺寸及允许偏差应符合下列图样的规定。5±0.45免费标准下载网bzxz
注：标准中未规定的尺寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。2钳子在强度试验时，柄部施加245N压力后，其头端不得变形。13±0.90
3其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、存按ZBC3300885《穿鳃式技工钳技术条件》的规定。
国家医药管理局1985-11-06发布8
1986-01-01实施
附加说明：
ZBc3301085
本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海手术器械六厂负责起草。本标准主要起草人杭胜初。
本标准首次发布于1965年。
中华人民共和国专业标准
穿鳃式日月技工钳
Box joint wire bending pliersZBC33011-85
代替WS2—118-65
本标准适用于穿鳃式日月技工钳（产品代号134），该产品供口腔科制作金属材料卡环成形用。1钳子的型式、基本尺寸及允许偏差应符合下列图样的规定。14±0.24
注：标准中未规定的尺寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。14.5±0.15
2钳子在强度试验时，柄部施加245N压力后，其头端不得变形。3其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存按ZBC33008一85《穿鳃式技工钳技术条件》的规定。
国家医药管理局1985-11-06发布Lo
1986-01-01实施
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