【SN商检标准】 实验室大型化学分析设备管理要求

SN/T 4239—2015 实验室大型化学分析设备管理要求 Management requirements for large equipment of chemical analysis in laboratory 发布日期：2015-05-26 实施日期：2016-01-01 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局 本标准主要起草人：张爱平、王红卫、侯晋、洪华、江涛、王超颖、丁黎、李国伟、窦怀智、张晓冬、吕翔。 1 范围 本标准规定实验室内大型化学分析设备管理的要求。 本标准适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 14500 放射性废物管理规定 GB 15603 常用化学危险品贮存通则 GB/T 19022 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义 国务院第 449 号令 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 ASTM D 4447 实验室化学药品和样品的配置的标准指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 大型化学分析设备 (large equipment of chemical analysis) 实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备。 3.2 计量确认 (metrological confirmation) 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。[JJF 1001—2001，定义 9.56] 3.3 期间核查 (intermediate checks) 根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。[JJF 1001—2001，定义 9.49] 3.4 档案管理 (archive management) 大型化学分析设备从计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全管理等过程形成的技术资料和文件材料。 4 总则 4.1 管理目的 加强实验室内大型化学分析设备的管理，保障实验室检测、科研等工作的正常进行。 4.2 管理体系 实验室应建立大型化学分析设备计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理体系。 4.3 组织 实验室大型化学分析设备管理的组织应至少包括：设备管理部门、设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员。 设备管理部门：负责大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案等工作的管理部门。 设备管理人员：设备管理部门中具备一定的化学分析知识和技能，并且具有丰富的大型化学分析设备运行管理经验的工作人员。 设备负责人员：设备管理部门中具有专业的化学分析知识和技能，接受过设备的专业系统培训，具备设备正确操作和故障处理的能力，取得设备操作资格证书的技术人员。 设备使用人员：具备化学分析相关的基础知识，接受过大型设备的正确使用、运行维护、安全操作等专业系统的培训，取得设备操作的资格证书，获得设备管理人员或设备负责人员授权的使用人员。 5 管理要求 5.1 计划 5.1.1 设备管理部门应根据实验室发展规划、工作重点和实际工作需要等情况，组织实验室技术人员申报设备需求，形成包括大型化学分析设备需求的实验室设备需求方案。 5.1.2 设备管理人员应根据需求方案组织专家对设施、环境条件、人员能力等进行技术论证，保证大型化学分析设备具有独立的贮存空间、足够功率的电力、充足的水源和较好的排水系统、专业的气源、良好的通风系统、适当的温度和湿度等硬件条件，同时具有专业化学分析知识和技能并且能够负责大型化学分析设备运行的技术人员。获得专家论证通过的，形成大型化学分析设备的可行性方案论证报告。 5.1.3 对具有可行性方案论证报告的大型化学分析设备，设备管理部门根据实验室发展需求的紧迫性和重要性形成购置计划，按照管理权限向上级部门申报，待批准后组织购置。 5.1.4 大型化学分析设备购置合同的技术指标和参数应与设备的购置计划一致，不得随意更改。因故确需更改的，应重新通过专家技术论证并经过设备管理部门同