【GB国家标准】 消费品安全 风险评估导则

ICS03.120.01
中华人民共和国国家标准
GB/T22760—2020
代替GB/T22760—2008
消费品安全
风险评估导则
Consumer product safety-General principles for risk assessment2020-07-21发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
2020-07-21实施
术语和定义
风险评估的一般要求
风险评估的程序和内容
附录A（资料性附录）
附录B（资料性附录）
附录C（资料性附录）
附录D（资料性附录）
附录E（资料性附录）
参考文献
消费品安全物理危害风险评估流程和方法消费品安全化学危害和生物危害风险评估流程和方法消费品安全危害(源)类型示例
消费品安全伤害类型示例
消费品安全危害的风险等级划分方法示例GB/T22760—2020
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草GB/T22760—2020
本标准代替GB/T22760—2008《消费品安全风险评估通则》，与GB/T22760—2008相比，主要技术变化如下：
标准名称由“消费品安全风险评估通则”修改为“消费品安全风险评估导则”：
增加了术语“危害表征”“暴露评估”“风险表征”（见第2章)；—在风险评估的一般要求中，增加了“贯穿消费品生命周期”的要求（见3.3；增加了资料性附录“消费品安全物理危害风险评估流程和方法”（见附录A)；一一增加了资料性附录“消费品安全化学危害和牛物危害风险评估流程和方法”（见附录B)；—一—增加了资料性附录“消费品安全伤害类型示例”（见附录D)；一增加了资料性附录“消费品安全危害的风险等级划分方法示例”（见附录E)。本标准由全国消费品安全标准化技术委员会（SAC/TC508)提出并归口。本标准起草单位：中国标准化研究院、广东省标准化研究院、湖南省产商品质量监督检验研究院、力牧厨卫股份有限公司、浙江得乐康食品股份有限公司、浙江梅恒裕纺织科技有限公司、蒙娜丽莎集团股份有限公司、中国检验检疫科学研究院、湖南省标准化研究院、宁波怡人玩具有限公司、佛山市质量计量监督检测中心、新疆美丽奥服装有限公司、佛山市南海区西樵散丰卫生用品有限公司、山东省产品质量检验研究院、山东省标准化研究院、深圳市标准技术研究院、广东产品质量监督检验研究院、中机牛产力促进中心、北京理工大学、中国科学院大学，本标准主要起草人：刘霞、陈学章、苏光荣、林晓伟、陈燕飞、郑鲜华、张旗康、张庆、周琪、区卓琨、裴飞、陈良权、嵇伟兵、李慧君、关启明、高翠玲、王、杨、李进、陈倩雯、刘铁忠、闻万梁、干国庆、赵巍巍、付卉青、李焘、乔枫、刘文军、李楷明、干双。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—GB/T22760—2008。
1范围
消费品安全
风险评估导则
本标准规定了消费品安全风险评估的程序、内容和要求本标准适用干消费品在正常使用和可合理预见的误用过程中的风险评估。2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
消费品
consumerproduct
GB/T22760—2020
主要但不限于为个人使用而设计、生产的产品，包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。[GB/T35248—2017,定义2.2]
injury
对人体健康或财产的损害。
注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.1。2.3
危害（源）
hazard
可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T28803—2012定义3.2]
危害事件
hazardousevent
能导致伤害的事件。
注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.3。危害处境
hazardous situation
人员、财产暴露于一种或多种危害中的情形。注：改写GB/T20002.4—2015，定义3.4。风险
伤害发生概率和伤害严重程度的组合注1：发生概率包括出现危害处境、发生伤害事件，以及避免或限制伤害的可能性。注2：改写GB/T20002.4—2015，定义3.9。safety
免除了不可接受的风险的状态。［GB/T20002.4—2015，定义3.14]消费品安全
consumerproductsafety
消费品免除了不可接受风险的状态。1
GB/T22760—2020
[GB/T28803—2012,定义3.4]
消费品生命周期
consumer product lifecycle
消费品从设计、生产、包装、储运、使用（包括维修）、回收的全过程[GB/T28803—2012,定义3.5]
预期使用
intended use
按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信时，按通常理解的模式使用。GB/T20002.4—2015.定义3.6
月reasonablyforeseeablemisuse可合理预见的误使用
由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。[GB/T20002.4—2015，定义3.7]可容许风险
tolerablerisk
按当今社会价值取向在一定范用内可以接受的风险。注：在本标准中，“可接受风险”和“可容许风险”被视为同义词。[GB/T20002.4—2015，定义3.15]2.13
risk estimation
风险估计
对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。[GB/T28803—2012，定义3.13]
风险分析
risk analysis
系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程，[GB/T20002.4—2015，定义3.10]2.15
风险评价riskevaluation
根据风险分析的结果确定是否已实现可容许风险的过程。[GB/T20002.4—2015，定义3.122.16
风险评估
riskassessment
包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。[GB/T23694—2013，定义4.4.1]2.17
hazardcharacterization
危害表征
定性或定量（如果可行)描述一种化学物质可能引起潜在危害影响的固有特性。注：危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。2.18
exposureassessment
暴露评估
对消费者暴露于化学物质（以及其衍生物)的评价。2.19
risk characterization
风险表征
关于化学物质在某种特定暴露条件下对消费者产生已知或潜在不良健康影响的可能性及其相关不确定性的定性及定量描述。
3风险评估的一般要求
信息有效
GB/T22760—2020
风险评估前应广泛收集相关信息，在评估过程中还应继续调查和补充相关信息，并确保信息的真实、可靠、及时。
3.2定性定量相结合
应针对消费品安全危害（源)的类型、特点等选择采用科学有效的风险评估方法，当可获得适当的数据时，应优先考虑风险评估的定量方法。3贯穿消费品生命周期
针对消费品生命周期各阶段的特征，采用不同的风险评估方法。3.4综合衡量
应综合考虑科技、经济和知识发展水平，确定危害（源）、可容许风险和风险等级。根据需要，应反复评审以确定可容许风险。
4风险评估的程序和内容
4.1程序
风险评估的一般程序包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价等步骤，消费品安全风险评估的程序见图1，消费品的物理危害、化学危害和生物危害的风险评估流程可在此流程的基础上细化，参见附录A和附录B。开始
评估前准备
风险控制
降低风险免费标准下载网bzxz
注：阴影部分为风险评估的一般程序。危害识别
风险估计
风险评价
是否达到可容许风险
风险分析
消费品安全风险评估流程图
风险评估
GB/T22760—2020
评估前的准备
风险评估前的准备可包括：
a）确定目标消费品的使用环境、使用寿命、使用人群、使用数量等，b)
根据国内外相关法律法规、标准、文献、专家经验等信息，综合考虑社会及经济发展水平的影响因素，确定消费品安全风险评估的可容许风险。4.2.2危害识别
对消费品在正常使用和可合理预见的误使用过程中的危害（源）进行识别。附录C给出了危害（源）的类型。
危害识别的途径主要包括：
已发布的法规、标准；
科学技术资料（各行业的产品质量安全设计要求）；b）
事故报告；
d）消费者投诉；
媒体；
实验、检测；
专家意见等。
4.2.3风险估计
危害识别后，应针对危害（源），考虑危害处境，伤害的严重程度和伤害发生的可能性，对风险进行估计。风险估计的具体方法参见附录A，伤害类型参见附录D。4.2.3.2
-般而言，风险估计可包括以下内容：a）伤害的严重程度消费品对人体的伤害程度一般可分为四级，即非常严重、严重、一般和微弱，见表1。一般以伤害范围、人身健康危害、财产损失、诱发次生危害、可预防性等方面作为定级标准。
表1伤害程度分级
非常严重
特征描述
导致灾难性的伤害。该类伤害可导致死亡、身体残疾，或引发重大财产损失等会导致不可逆转的人体伤害（如痕等)或造成较大财产损失，这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗，或引发的财产损失对家庭生活造成一定较大影响在门诊对伤害进行处理即可，或引发较小财产损失。该类伤害对人体或家庭后续财务开支造成的影响一般
可在家单自行对伤害进行处理，不需就医治疗，但对人体造成某种程度的不舒适感，并未造成明显财产损失。该类伤害对人体健康和财产的影响较轻GB/T22760—2020
b）伤害发生的可能性伤害对应的某一特定危害处境可分成若干个阶段，每个阶段都对应一个潜在的导致伤害发生的阶段可能性，各个阶段可能性构成了伤害发生的可能性。计算伤害发生的可能性所需信息可通过以下途径获取：相关的历史数据；
试验模拟；
专家判断等。
伤害发牛的可能性一般可分为八种类型，见表2，表2
可能性
伤害发生的可能性类型
特征描述
伤害事件发生的可能性极大，在任何情况下都会重复出现经常发牛伤害事件
有一定的伤害事件发牛可能性，不属于小概率事件有一定的伤害事件发生可能性，属干小概率事件会发牛少数伤害事件，但可能性较小会发牛少数伤害事件，但可能性极小不会发生，但在极少数特定情况下可能发生在任何情况下都不会发生伤害事件注：可根据实际情况对表中的伤害发生可能性等级确定具体量值风险估计方法
需考虑消费品和危害（源）的特征，并结合产品生命周期，科学选择合适的风险估计方法，参见附录A。
4.2.4风险评价
针对某种危害，根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的程度，可估算出消费品该种危害的风险等级。消费品危害风险等级划分一般可采用矩阵法，参见附录E。如果某一消费品有两种或两种以上危害，应对每种危害分别进行风险评价，以各种危害的最高风险等级作为该消费品安全风险等级。4.2.5风险评估文件
消费品安全风险评估应以文件形式加以体现，具体内容包括但不限于：a)
风险评估前的信息准备；
风险评估的目标；
危害类型；
伤害程度的判别；
伤害发生可能性的判别；
风险评估等级的确定；
使用数据的不确定性对风险评估的影响。5
GB/T22760—2020
A.1风险评估的流程
风险评估流程如图A.1。
A.2伤害场景的构建
附录A
（资料性附录）
消费品安全物理危害风险评估流程和方法开始
评估前准备
伤害场景构建
危害识别
风险估计
风险评价
是否达到
可容许风险
识别方法
故障树
事件树
机械危害
危害类型
爆炸危害
情景分析
钝器伤害
伤害类型爆炸物伤害
噪声伤害
噪声危害
一发生概率
严重程度
消费品安全物理危害风险评估流程图考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合，并对危害处境予以记录，一般情况下，伤害场录包括但不限于以下内容：a)
导致伤害发生的操作模式；
危害处境中所涉及的人员类型和数量；b)
消费者在伤害发生区域花费的时间；消费者操作消费品的频度；
每个伤害场景可能导致的伤害类型；已采取的防护措施；
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