【医药行业标准(YY)】 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

ICS 11. 040. 10
中华人民共和国医药行业标准
YY0755--2009/IS05360:2006
麻醉蒸发器
麻醉剂专用灌充系统
Anaesthetic vaporizers--Agent-specific filling systems（ISO5360:2006,IDT)
2009-11-15发布
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
YY0755—2009/IS05360:2006
规范性引用文件
术语和定义
瓶颈环
瓶适配器
灌充插座
灌充速率·
泄漏·
灌充过量保护
颜色标识
制造商提供的信息
附录A（资料性附录）
附录B(（规范性附录）
参考文献
麻醉剂专用灌充系统的类型，
灌充过程中麻醉剂总泄漏量测试建筑321--标准查询下载网
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本标准等同采用国际标准IS05360：2006《麻醉蒸发器本标准与ISO5360：2006的主要差异如下：YY0755—2009/IS05360:2006
麻醉剂专用灌充系统》。
--ISO5360：2006中引用的ISO标准，已转化为我国国家标准的，本标准引用相对应国家标准；--在表2中增加了与相关国际标准对应的GB/T156082006《中国颜色体系》中的颜色编码。本标准的附录A为资料性附录、附录B为规范性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：北京谊安医疗系统股份有限公司。本标准主要起草人：李云飞、张红宇。1
1范围
YY0755—2009/ISO5360:2006
麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。本标准没有指定结构材料，但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素：a）毒性；
b）与麻醉剂的相容性；
c）由材料沥出的物质对健康的危害最小。由于地氟醚的独特性质，本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。注：鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T1182--2008产品几何技术规范（GPS）几何公差形状、方向、位置和跳动公差标注(ISO1101:2004,IDT)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1
麻醉剂专用
月agent-specific
具有指定的结构和尺寸，为指定的液体麻醉剂专用。3.2
麻醉剂专用灌充系统agent-specificfillingsystem麻醉剂瓶与麻醉剂专用蒸发器之间识别连接的功能系统，组成如：瓶颈部带有瓶颈环的螺口瓶、瓶连接器、适配器插头和灌充插座。注：附录A列出不同类型的麻醉剂灌充系统。3.3
anaestheticvaporizer
麻醉蒸发器
促使液态麻醉药变成气态的装置。3.4
bottleadapton
瓶适配器
将液体麻醉剂灌充到专用的麻醉蒸发器的组件，用于连接麻醉剂瓶。3.5
瓶颈环bottlecollar
位于瓶颈部的麻醉剂专用的构件，使之成为麻醉剂专用。1
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瓶连接器
bottleconnector
与麻醉剂瓶颈的螺纹配合并与瓶颈环配套使用的装置。3.7
瓶颈bottleneck
瓶的外螺纹部分并且在其邻近表面上装有麻醉剂专用瓶颈环。3.8
灌充插座
fillerreceptacle
在麻醉剂专用蒸发器上适于瓶或瓶适配器的插座。3.9
适配器插头
maleadaptor
药瓶适配器的一部分与麻醉剂专用蒸发器上的灌充插座配合。4瓶
每一个瓶应具有：
a）预期使用的麻醉剂名称的标识；b)
一个符合第5章要求的瓶颈环，并且瓶颈螺纹符合图1和表1的要求，或者一个符合6.2要求的永久安装的瓶适配器。
单位为毫米
1-·-可选的灌充口（未标注尺寸)。可0.2
a平面度和垂直度的公差符合GB/T1182-2008。0.25
注：图示的尺寸为本标准的组成部分，其余的特征仅用于举例说明。见表1。图1两种麻醉剂瓶的螺纹瓶颈示例2
麻醉剂
异氟醚
安氟醚
(北美）
甲氧氟烷
七氟醚
推荐值。
麻醉剂瓶的螺纹瓶颈尺寸
(在D,处)
螺纹圈数
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（标称）
b应避免测量尺寸D：和D2的偏差相累加。压应要求D一D的最大偏差小于土0.3，以避免适应任意瓶连接器的问题。
瓶颈环
5.1瓶颈环应符合图2所示的结构和尺寸要求，并符合表2中预期使用麻醉剂对应的0角要求。5.2瓶颈环与麻醉剂瓶的螺纹瓶颈的位置如图3所示。5.3瓶颈环应卡在瓶颈上，且用手能够转动。单位为毫米
a）小瓶的瓶颈环，例如：类型1～5、8图2麻醉剂专用瓶颈环的结构
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A表示A面。
a见表2。
b可适应瓶的变化。
b）大瓶的瓶颈环，例如，类型6、7图2（续）
表2麻酵剂专用瓶颈环和连接器的尺寸及颜色色样例
麻醉剂
安氟醚
地氮醚
七氟醚
异氟醚
±0°30'
颜色。
联邦标准
595：1994色
BS5252
Pantone
Process
black C
Coolgrey
SS019102：
2004色
NCSS1080R
0585-Y50R
2060-B90G
Munsell
Colour
5R4/14
2.5YR6/16
10G5/10
NCSS3060B
10B4/10bZxz.net
NCSS0502B
NCSS9000-N
NCSS0570-Y
3055-R50B
NCSS5502B
10B9/1
5PB5/1
DIN6164
1814:3
11:4: 4
单位为毫米
中国颜色体系
GB/T15608
5R4/14
2.5YR6/16
10G5/10
10B4/10
10B9/1
从上往下看，标“十”为顺时针旋转，标“”为逆时针旋转，
b如果在蒸发器上使用额色标识，瓶或包装上的标签便于正确的识别，所用麻醉剂只能用其相对应的颜色。cMunsell色为原色。其他的色系应最大程度的接近色样。dN.S.=没有规定。
en.a.=不适用。
A表示A面（见图2)。
a与麻醇剂瓶配合的间隙。
6瓶适配器
a）瓶颈环和夹环之间无间隙的位置图示91
b）瓶颈环和夹环之间有间隙的位置图示图3麻醉剂瓶颈环的二选一位置
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单位为毫米
6.1如果瓶适配器不是永久安装在麻醉剂瓶或蒸发器上（见附录A），则应包括一个瓶连接器，结构和尺寸应符合图6为预期使用的麻醉剂专用。瓶连接器应设计成在拧紧前定位槽与瓶颈环先吻合。如果采用适配器插头，则应符合预期使用的麻醉剂按照图4或图5的尺寸。6.2如果瓶适配器永久安装在瓶上，且采用了麻醉剂专用适配器插头，此麻醉剂专用适配器插头应符合预期使用的麻醉剂按照图4或图5的尺寸。6.3如果瓶适配器永久安装在蒸发器上，则应包括一个麻醉剂专用瓶连接器，结构和尺寸应符合图6为预期使用的麻醉剂专用。瓶连接器应设计成在拧紧前定位槽与瓶颈环先吻合。6.4瓶适配器的螺纹应设计成为：a）保证与麻醉剂瓶颈螺纹至少有0.75圈的旋合[见第4章b)]；b）与瓶拧紧后，能承受3N·m士0.3N·m的扭距而无可见的破坏。注：这些要求的目的是防止瓶适配器在灌充过程中与瓶意外脱开。6.5如果瓶适配器永久安装在瓶上（见附录A)，使用的麻醉剂专用适配器插头符合图4或图5的要求，当适配器插头没有插人灌充插座时，应预先封住适配器上液体和空气（蒸气）的通道。6.6当从1m的高处跌落到硬表面上时，瓶适配器不应损坏。建筑321---标准查询下载网
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12.55*℃.2
气体（蒸气）口；
液体口；
密封面。
A表示A面。
B表示B面。
注1：见表3。
注2：接口识别仅用于灌充过程。t
图4用于安氟醚、甲氧氟烷和氟烷的适配器插头结构和尺寸表3
用于安氟醚、甲氧氟烷和氟烷的适配器插头的详细说明麻醉剂
安氟醚
甲氧氟烷
单位为毫米
槽所处的面
密封面；
液体口；
气体（蒸气）口。
A表示A面。
B表示B面。
C表示C面。
注：见表4和图4。
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单位为毫米
5用于异氟醚和七氟醚的适配器插头的结构和尺寸表4
麻醉剂
异氟醚
七氟醚
用于异氟醚和七氟醚的适配器插头的详细说明槽的位置
A面和C面
B面和C面
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a可选择直角。
b见表2。
C密封件的空间(未规定尺寸)。
d可根据瓶口调整。
30.9±0.1
a）类型1～5、8的小瓶连接器
b）类型6、7的大瓶连接器
图6麻醉剂专用瓶连接器的结构和尺寸11.3.0
'0王9
单位为毫米
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