【机械行业标准(JB)】 药用脉冲式布袋除尘器

ICS11.120.30
备案号：22192—2007
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20108—2007
药用脉冲式布袋除尘器
Pharmaceutical pulse dust filter with cloth bag2007-11-14发布
国家发展和改革委员会
2008-05-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2007年第77号
国家发展改革委批准《涤纶长丝绣花线》等139项行业标准（标准编号、名称及起始实施日期见附件一），其中纺织行业标准12项、石油化工行业标准15项、有色金属行业标准70项、制药装备行业标准12项、汽车行业标准30项；批准YS/T318一2007《铜精矿》1项有色金属行业标准修改单（见附件二），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。以上纺织行业标准由纺织工业出版社出版，石油化工行业标准由中国石化出版社出版，有色金属行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版。附件：12项制药装备标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇七年十一月十四日
附件：
12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期标准编号
JB/T20080.2—2007
JB/T20080.3—2007
JB/T20099—2007
JB/T20100-
—2007
JB/T20101
—2007
JB/T20102-
JB/T20103-
JB/T20104—2007
JB/T20105—2007
JB/T20106—2007
JB/T20107—2007
JB/T20108—2007
标准名称
高速压片冲模（I系列）
高速压片冲模检测
药物过滤洗涤干燥机
药用胶塞清洗机
铝盖清洗机
酒精回收塔
双效蒸发浓缩器
片剂硬度仪
脆碎度检查仪
药用V型混合机
药用卧式流化床干燥机
药用脉冲式布袋除尘器
尺寸与片形
实施日期
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
范围·
规范性引用文件
术语和定义
标记·
试验方法
检验规则
8标志、包装、使用说明书、运输和储存目
附录A（规范性附录）药用脉冲式布袋除尘器漏风率试验方法附录B(规范性附录）
药用脉冲式布袋除尘器除尘效率试验方法JB/T20108—2007
JB/T20108—2007
本标准是根据《药品生产质量管理规范》、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1—2000、GB/T1.2—2002标准化工作导则的规定制定的。本标准的附录A和附录B为规范性附录。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位：常州一步干燥设备有限公司。本标准主要起草人：查文龙、查国才、潘荣平。Ⅱ
1范围
药用脉冲式布袋除尘器
JB/T20108—2007
本标准规定了药用脉冲式布袋除尘器的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于清除滤袋积尘的药用脉冲式布袋除尘器（以下简称除尘器）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志
GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T6388运输包装收发货标志
GB9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111
GB/T12138
利用随机数殷子进行随机抽样的方法袋式除尘器性能测试方法
GB/T13306
GB/T13384
机电产品包装通用技术条件
GB/T16769
金属切削机床噪声声压级测量方法制药机械产品型号编制方法
YY/T0216
JB20067
3术语和定义
制药机械符合药品生产质量管理规范的通则脉冲除尘pulsedustfilter
通过脉冲振动，使滤袋发生胀缩变形,将吸附在滤袋外表面的粉尘层清除。3.2
过滤面积filteringarea
滤袋正面的表面积，单位：m2。3.3
过滤风速filteringvelocity
单位时间内，滤袋单位面积上通过的风量，单位：m/min。1
JB/T20108—2007
脉冲宽度pulsewidth
每次脉冲的时间，单位：s。
4标记
4.1型号编制
除尘器的型号按YY/T0126的规定编制。C
4.2标记示例
规格代号：过滤面积（m）
特征代号：布袋
型式代号：脉冲式
功能代号：除尘器
CMB18型。表示过滤面积为18m2的脉冲式布袋除尘器。5要求
5.1材料
5.1.1凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落、不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。5.1.2除尘器过滤布袋的材质应具有抗静电性能，并应符合5.1.1的要求。5.1.3密封件应是无毒、无味、耐腐蚀、耐热且不脱落微粒的材料。5.2外观bZxz.net
5.2.1除尘器整机外观表面应光滑、平整、无清洗盲区，外露门等处结合面应整齐均匀，不应有明显的缝隙差距。
5.2.2除尘器与物料直接接触的管路内表面应抛光处理，表面粗糙度Ra≤0.8μm。5.3性能
5.3.1除尘器过滤布袋与管路的装拆应符合JB20067的4.4.7规定。5.3.2箱体、风管的耐负压强度应为3kPa。5.3.3图
除尘器应能设定与显示脉冲间隔时间和脉冲宽度，并能调节间隔时间和脉冲宽度。5.3.4货
负载运转噪声小于或等于80dB（A）。5.3.5除尘器的漏风率小于或等于5%。5.3.6图
除尘器除尘效率大于或等于99%。5.4电气安全
5.4.1电气系统保护接地电路的连续性，应符合GB5226.1—2002中8.2.3的规定。5.4.2电气系统的绝缘电阻，应符合GB5226.1—2002中19.3的规定。5.4.3电气系统的耐压，应符合GB5226.1—2002中19.4的规定。5.4.4电气系统的保护接地电路，应符合GB5226.1—2002中8.2的规定。5.4.5电气系统的按钮，应符合GB5226.1—2002中10.2的规定。2
5.4.6电气系统的指示灯和显示器，应符合GB5226.1一2002中10.3的规定。5.4.7电气系统的配线，应符合GB5226.1一2002中第14章的规定。JB/T20108—2007
5.4.8电气系统的标志、警告标志和项目代号，应符合GB5226.1一2002中第17章的规定。5.4.9电气控制系统采用PELV作保护，应符合GB5226.1一2002中6.4的规定。6试验方法
6.1材料检验
查验所用材料的材质证明书。当不能证明材质及性能时，应按相应材料的试验方法进行检验。6.2外观检验
6.2.1目测检验整机外观以及外露门等处。6.2.2目测检验与物料直接接触的管路内表面，并用表面粗糙度测量仪测量其表面粗糙度。6.3性能试验
6.3.1查验除尘器过滤布袋与管路的装拆。6.3.2箱体、风管耐压试验。用高压风机将除尘器抽成负压4.5kPa，检查除尘器应无变形状态。6.3.3脉冲间隔时间和脉冲宽度的调节与显示试验。用脉冲控制仪接人相邻的两个脉冲阀，然后将脉冲间隔时间和脉冲宽度调到一致，稳定运行30min后，目测其脉冲间隔时间和脉冲宽度是否一致。
6.3.4噪声试验。用声级计按GB/T16769的规定进行。6.3.5漏风率试验。按附录A规定的方法进行。6.3.6除尘效率试验。按附录B规定的方法进行。6.4电气安全性能试验
6.4.1电气系统保护接地电路的连续性按GB5226.1—2002中19.2的规定进行检验。6.4.2电气系统的绝缘电阻按GB5226.1—2002中19.3的规定进行检验。6.4.3电气系统的耐压按GB5226.1—2002中19.4的规定进行检验。6.4.4电气系统的保护接地电路按GB5226.1-2002中8.2的规定进行检验。6.4.5电气系统的按钮按CB5226.1—2002中10.2的规定进行检验。6.4.6电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1一2002中10.3的规定进行检验。6.4.7电气系统的配线按GB5226.1—2002中第14章的规定进行检验。6.4.8电气系统的标志、警告标志和项目代号按GB5226.1—2002中第17章的规定进行检验。6.4.9电气控制系统采用PELV作保护按GB5226.12002中6.4的规定进行检查。7检验规则
7.1检验分类
产品检验分出厂检验和型式检验。7.2出厂检验
7.2.1产品出厂检验按表1规定的项目由制造单位逐台进行，检验合格并附有产品合格证后方能出厂。
JB/T20108—2007
检验项目
电气安全
表1出厂检验项目
“要求”的章条号
5.3.1~5.3.3
“试验方法”的章条号
6.3.1~6.3.3
7.2.2除尘器在出厂检验过程中，如发现有不合格项时，允许退回修整后进行复检，复检仍不合格的，判定该产品为不合格品。
7.3型式检验
有下列情况之一时，应进行型式检验：7.3.1
产品试制定型鉴定或投产鉴定时；b）
正式生产后，若结构、材料、工艺有较大改进，可能影响产品性能时；c)
停产1年以上再次生产时；
出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；正常生产时，每隔3年应进行一次型式检验；e)
国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。型式检验的项目为本标准的全部检验项目。7.3.3抽样。型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中抽取，按GB/T10111规定的方法抽取3台作为样机，检测1台。
7.3.4判定规则。在型式检验中各项检验结果都符合本标准要求时，判定型式检验合格。在检验中若电气安全性能的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。其他项如发现不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，如仍不合格时，则判定该产品型式检验不合格。
8标志、包装、使用说明书、运输和储存8.1标志
8.1.1每台除尘器应在不易碰损和明显的位置固定产品标牌，标牌的尺寸和技术要求内容应符合GB/T13306的规定。标牌内容如下：a）产品型号及名称；
b）主要参数；
c）产品编号和出厂日期；
制造厂名称、商标；
产品标准号。
包装储运标志按GB/T191的规定。运输包装与收发货标志按GB/T6388的规定。8.2包装
8.2.1除尘器的包装应符合GB/T13384的规定。8.2.2
包装箱内应附有下列文件：
a）产品合格证；
产品使用说明书、安装图；
c）装箱单；
d）本标准规定的材质证明书、仪器仪表等校验合格证。8.3使用说明书
JB/T20108—2007
除尘器使用说明书应符合GB9969.1的规定，电气部分的说明书应符合GB5226.1一2002中18.2的规定。
8.4运输
除尘器在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞和挤压。8.5储存
除尘器应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放，也不得倾斜与重压。
JB/T20108—2007
A.1试验用仪器
附录A
（规范性附录）
药用脉冲式布袋除尘器漏风率试验方法风机（风量小于或等于10000m/h，风机的全压不低于4500Pa）、标准皮托管、U型管压力计、斜管式压力计、小吹风机、电子秤、发尘漏斗、给料机、集流器、排灰装置。A.2试验条件
A.2.1物料选用8μm~12μm(325目）滑石粉为试验粉尘。A.2.2布袋用抗静电、过滤至1μum的覆膜滤袋。A.2.3发尘浓度10g/m2±2g/m2。A.2.4布袋过滤风速2m/min。
A.2.5除尘器入口和出口管道均采用圆形，风速大于或等于12m/s。A.2.6电源：交流三相380（1±10%）V50Hz；工作环境空气温度为18℃~28℃，湿度45%~65%。
A.3试验装置与方法
A.3.1试验装置系统如图A.1。
A.3.2试验方法。先将调风蝶阀置于全开位置，以10g/m2±2g/m2的人口粉尘浓度连续发尘，不作清灰操作，到布袋除尘器上部的净气箱静压达到-1.5kPa时停止发尘，然后在集流器入口的钢丝网上贴纸，增加人口阻力而使布袋除尘器的中部尘气箱静压达到-1kPa，此时用标准皮托管测定并按GB/T12138中6.2计算人口与出口风量，按式（A.1)计算漏风率：Q
式中：
α——漏风率，%；
Q:——工况入口风量，m/h;
Q。——工况出口风量，m/h。
Q。- Q
漏风率测定应进行3次，取其算术平均值。6
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