【机械行业标准(JB)】 双效蒸发浓缩器

ICS11.120.30
备案号：22187—2007
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20103—2007
双效蒸发浓缩器
Double-effect evaporationconcentrator2007-11-14发布
国家发展和改革委员会
2008-05-01实施
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2007年第77号
国家发展改革委批准《涤纶长丝绣花线》等139项行业标准（标准编号、名称及起始实施日期见附件一），其中纺织行业标准12项、石油化工行业标准15项、有色金属行业标准70项、制药装备行业标准12项、汽车行业标准30项；批准YS/T318一2007《铜精矿》1项有色金属行业标准修改单（见附件二），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。以上纺织行业标准由纺织工业出版社出版，石油化工行业标准由中国石化出版社出版，有色金属行业标准由中国标准出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版。附件：12项制药装备标准编号、名称及实施日期中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇七年十一月十四日
附件：
12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期标准编号
JB/T20080.2—2007
JB/T20080.3—2007
JB/T20099—-2007
JB/T20100—2007
JB/T20101—2007
JB/T20102—2007
JB/T20103—2007
JB/T20104—2007
JB/T20105—2007
JB/T20106-—2007
JB/T20107—2007
JB/T20108—2007
标准名
高速压片冲模（系列）
高速压片冲模
真检测
药物过滤洗涤于燥机
药用胶塞清洗机
铝盖清洗机
酒精回收塔
双效蒸发浓缩器
片剂硬度仪
脆碎度检查仪
药用V型混合机
药用卧式流化床干燥机
药用脉冲式布袋除尘器
尺寸与片形
实施日期
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
2008-05-01
前言·
1范围
2规范性引用文件
3分类与标记
4要求…
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运输和储存目
JB/T20103—2007
JB/T20103—2007
本标准是根据JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1一2000、GB/T1.2—2002标准化工作导则要求编写的。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：常熟市春来机械有限公司。本标准主要起草人：顾汉伦、王培德。Ⅱ
1范围
双效蒸发浓缩器
JB/T20103—2007
本标准规定了双效蒸发浓缩器的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于药物提取液用的双效蒸发浓缩器（以下简称蒸发器）。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB150—1998钢制压力容器
GB151-1999管壳式换热器
GB/T191
包装储运图示标志
GB/T1226
GB/T4272
一般压力表
设备及管道保温技术通则
工业产品使用说明书总则
GB/T10111
利用随机数子进行随机抽样的方法GB/T12243
GB/T13306
弹簧直接载荷式安全阀
JB/T4709—2000钢制压力容器焊接规程JB/T4711压力容器涂敷与运输和包装JB/T4730.2—2005承压力设备无损检测第2部分：射线检测YY/T0216制药机械产品型号编制方法《压力容器安全技术监察规程》（1999版）国家质量技术监督局
3分类与标记
3.1分类
蒸发器按冷凝液排放方式分普通型和自排型两种。3.2标记
3.2.1型号编制：
蒸发器型号编制应符合YY/T0216的规定。1
JB/T20103—2007
3.2.2标记示例：
规格代号：按蒸发量确定(kg/h）特征代号：普通型不标注，自排型用“Z”表示型式代号：双效
功能代号：蒸发浓缩设备
ZNS1000型。表示蒸发量为1000kg/h的普通型双效蒸发浓缩器。4要求
4.1蒸发器受压零部件设计与制造4.1.1蒸发器的设计、制造、检验和验收应符合GB150—1998、GB151—1999和《压力容器安全技术监察规程》（1999版）的有关规定，设计和制造企业应具有相应的资格证书。4.1.2安全附件配套压力表、安全阀应分别符合GB/T1226、GB/T12243和《压力容器安全技术监察规程》有关规定。
4.2材料
4.2.1凡与物料接触的零部件材料应采用耐腐蚀、无毒、不产生微粒、不与物料发生化学反应和不吸附物料的材质。
4.2.2密封件应采用无毒、无味、无颗粒脱落、耐热且耐腐蚀的材质。4.2.3保温材料应采用无毒、无味、无颗粒脱落的材质。4.3外观
4.3.1蒸发器与物料接触的表面应平整光滑、无死角，表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm。4.3.2蒸发器外露表面及保温隔热层的表面应光洁、平整，无明显划痕、凹坑等缺陷。4.3.3蒸发器的焊接表面不得有裂纹、气孔、弧坑、飞溅物和咬边等缺陷。4.4性能
4.4.1保温应符合GB/T4272的有关规定，保温层外表面温度应不高于环境温度25℃。4.4.2蒸发量应不小于标示额定蒸发量的95%。4.4.3蒸发强度应不大于蒸发量的57%。4.4.4冷却水耗量（循环水量）以进水温度25℃，出水温度35℃时测得，应不大于20kg水/kg蒸发量。4.4.5浓缩液密度（热测）1200kg/m2~1300kg/m2。5试验方法
5.1蒸发器受压零部件检验
5.1.1查验设计和制造单位相应的资格证书、制造监检证书，并对受压零部件的设计与制造按GB150—1998、《压力容器安全技术监察规程》（1999版）和JB/T4709—2000的有关规定进行检验和验收。无损检测按GB150一1998中的10.8和JB/T4730.2中的规定检测。5.1.2查验安全附件配套压力表、安全阀的质量证明文件和技术监督部门的检定标志。5.2.材料检测
5.2.1查验与物料接触材料的材质证明资料。当不能证明材质时，应按其相应材料试验方法进行2
检验。
5.2.2查验密封件材质及性能的证明资料。5.2.3查验保温材料的材质证明资料。5.3外观检测
JB/T20103—2007
5.3.1目测查验器内结构及表面质量，对与物料接触的内表面用表面粗糙度测定仪测试。5.3.2目测检验蒸发器外露表面及保温隔热层的表面质量。5.3.3目测检验焊缝表面质量。
5.4性能试验
5.4.1保温性能试验：保温按GB/T4272的有关规定检查。保温层隔热性能在罐内达到标定工作温度2h后，用感温仪测量保温层外表面温度。5.4.2
负荷试验条件：
试验介质：饮用水（浓缩液密度试验除外）；a）
试验条件要求按表1的规定；
操作步骤：蒸发器正常工作后，同时进行蒸发量、蒸发强度、冷却水耗量的测试。表1试验参数
加热蒸汽压力，MPa
真空度，MPa
蒸发温度，℃
≥-0.085
5.4.3蒸发量试验：用标准量筒收集各效的凝液，收集15min，合并凝液后用磅秤称重并记录，共测量3次，按式(1)计算蒸发量(Q)(kg/h）：4Q:
式中：
Q:—分别为3次收集的各效凝液总量。(i=1,2,3)
5.4.4蒸发强度（g）试验：用蒸汽流量计测得蒸汽耗量，也可在一效冷凝液出口处收集蒸汽冷凝液，计时15min，用磅秤称重并记录，共测量3次，取算术平均值乘以4，得出单位蒸汽耗量（kg/h），按式(2)计算蒸发强度：
式中：
QAi——分别为3次收集的蒸汽耗量。(i=1,2,3)
JB/T20103—2007
5.4.5冷却水耗量（Q）试验：用流量计测量冷却水用量，测量3次，每次计时15min，并记录，测量的同时测冷却水进出口水温度，当水温不符合规定时，应通过热量衡算折算到规定条件的冷却水耗量（kg/h）。计算按式（3）：
式中：
Qi—分别为3次测量的冷却水用量。(i=1,2,3)
：（3）
5.4.6浓缩液密度试验：用比重为1.01~1.02的提取液进行浓缩试验，提取液经蒸发器浓缩后，取样用比重计热测出料比重。
6检验规则
6.1检验分类
检验分出厂检验和型式检验。
6.2出厂检验
6.2.1蒸发器经制造单位质量检验部门按表2的规定逐台检验，合格的附有产品合格证明书和压力容器质量合格证明书，方可出厂。表2出厂检验项目
检验项目
设计与制造
“要求”的章节号
“试验方法”的章节号
6.2.2产品在检验过程中如发现不合格项时，允许退回修整并进行复验，复验仍不合格时，判定该产品为不合格品。
6.3型式检验
6.3.1遇下列情况之一时，应进行型式检验：a）
产品试制完成或转厂生产的试制定型鉴定时；b）产品正常生产后如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c）
产品停产1年，再次恢复生产时；d）国家质量监督检验部门及产品论证机构提出型式检验要求时。6.3.2型式检验的项目为本标准的全部要求。6.3.3抽样。型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法抽取10%作为样机，检验1台，不足10台时，随机抽取1台检验。6.3.4判定规则。型式检验中，若电气系统保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压和4.4.2~4.4.5条中有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格时，则判定该产品型式检验不合格。4
7标志、使用说明书、包装、运输和储存7.1标志
JB/T20103—2007
7.1.1产品标牌应符合GB/T13306的有关规定，标牌应固定在产品明显部位。标牌内容如下：a）产品型号、名称；
b）主要技术参数（压力、温度、介质、换热面积等)；c）执行的产品标准代号；
d）商标、产品编号、制造日期；制造单位名称。
：一效加热器标牌内容除应符合以上内容及GB150—1998中10.10.2外，还应符合《压力容7.1.2
器安全技术监察规程》（1999版）附件六的规定。7.2产品使用说明书
产品使用说明书应符合GB9969.1的规定。7.3包装
7.3.1产品的包装应符合JB/T4711的规定。7.3.2裸露在外的视镜应采取相应的防护装置。7.3.3裸露在外的管口应加装防护，管口是法兰连接时应加盲板封闭，管口是外螺纹连接时应加管接头保护。
随同产品出厂应有下列文件：
a）产品合格证；
压力容器制造许可证复印件；
c）一效蒸发器监检证书盖有当地质量技术监督局监检人员签章的压力容器产品安全质量监督检验证书；
使用说明书；
质量证明书及产品铭牌拓印件；e）
f）竣工图；
g）装箱单。
7.4运输
产品的运输应符合JB/T4711的有关规定。7.5储存
蒸发器应存放在干燥、通风、无腐蚀性介质的库房内或有遮蔽场所，不得露天存放。5
S/N:1580177·017
9158017701708>
中华人民共和国制药机械行业标准双效蒸发浓缩器
JB/T20103—2007
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