- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 国家标准(GB) >>
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
【国家标准(GB)】 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
本网站 发布时间:
2008-01-22 16:00:00
- GB/T16886.3-2008
- 现行
标准号:
GB/T 16886.3-2008
标准名称:
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行-
发布日期:
2008-01-22 -
实施日期:
2008-09-01 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
替代情况:
替代GB/T 16886.3-1997采标情况:
IDT ISO 10993-3:2003
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: 遗传毒性, 致癌性和生殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 本部分代替GB/T16886.3—1997《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》。本部分与GB/T16886.3—1997相比主要变化如下:———第4章中修改补充了“4.1总则”。增加了“4.2试验策略”,给出了两种体外遗传毒性试验方案和体内试验方案。修改了“样品制备”和“试验方法”;———第5章中修改了“5.1总则”。增加了“5.2试验策略”,给出了致癌性试验中应考虑的问题。修改了“样品制备”和“试验方法”;———第6章中修改了“6.1总则”。增加了“6.2试验策略”,并修改了“样品制备”和“试验方法”;———增加了附录A、附录B和附录C。 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
- 其它标准
- 推荐标准
- 国家标准(GB)标准计划
- GB5196-1985 绳索鉴别用的颜色标记
- GB8848-1988 食品添加剂焦磷酸钠
- GB/T 2585-2021 铁路用热轧钢轨
- GB/T15722-2009 残疾人坐地排球运动员参赛资格的医学标准
- GB/T15342-2012 滑石粉
- GB/T12496.13-1999 木质活性炭试验方法 未炭化物的测定
- GB/T 38049-2019 船用内燃机油
- GB/T8220.9-1998 铋化学分析方法砷共沉淀-示波极谱法测定碲量
- GB11449.2-1989 波导法兰盘 第2部分:普通矩形波导法兰盘规范
- GB/T1292-2008 化学试剂 乙酸铵
- GB7911.8-1987 热固性树脂装饰层压板 表面耐污染性能的测定
- GB/T22731-2008 日用香精
- GB5253-1985 锗单晶电阻率直流两探针测量方法
- GB50220-1995 城市道路交通规划设计规范
- GB/T19367-2009 人造板的尺寸测定
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1