YY/T 1510-2017.Medical plasma virus inactivated device. YY/T 1510规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病赤灭活箱)的通用要求.试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装等。 YY/T 1510适用于与符合YY0765.1规定的病毒灭活器材
YY/T 1511-2017.Collagen sponge. 1范围 YY/T 1511规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 YY/T 1511适用于无菌胶原蛋白海绵。 YY/T 1511不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的
YY/T 1141-2017.General technique requirements for osteotome. YY/T 1141规定了骨凿的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法和标志。 YY/T 1141适用于骨科凿类用的手术器械。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
YY 0285.1-2017.Intravascular catheters- -Sterile and single-use catheters-Part 1: General requirements. YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并--次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 Y
YY/T 1403-2017.Requirements of contract sterilization using ethylene oxide. 书面协议可以是双方已签定的合同或标准操作规范。书面协议应直接阐述或间接引证所存在的文件以规范双方的责任,确保能够满足灭菌的所有良好生产规范要求。对于
YY/T 1465.4-2017.Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes-Ex-vivo
YY/T 0326-2017.Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use. 5.3血浆袋 5.3.1总则 血浆袋的设计和制造应能为血浆的采集.贮存、处理.转移、分离提供安全和便利。血浆袋应使采集的血浆受微生物污染的危害降至最低,并与5.1规定
YY 0286.3-2017.Special infusion sets-Part 3 :Light-resistant infusion sets for single use. YY0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,以下简称*.避光输液器”。 YY 0
YY/T 0618-2017.Test methods for bacterial endotoxins of medical devices-Routine monitoring and alternatives to batch testing. 5无热原标签 5.1直接或间接 与血管内、淋巴内
YY/T 0659-2017.Blood coagulation analyzer. YY/T 0659规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签.标记和使用说明、包装.运输和贮存。 YY/T 0659适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪
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