YY/T 0452-2003. 1范围 YY/T 0452规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志,包装.运输、贮存。 YY/T 0452适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后
YY/T 0316-2003/ISO 14971 : 2000.Medical devices- Application of risk management to medical devices. YY/T 0316规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件<包括体外诊断医疗
YY/T 0287-2003/ISO 13485 :2003.Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes. 1.1总则 YY/T 0287为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于
YY/T 0202一2004.Medical diagnostic X-ray device for tomography. 1范围 YY/T 0202规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语、分类、要求、试验方法检验规则和标志、标签.使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。 Y
YY 0307-2004.General specification of Nd : YAG laser medical instrument with continuous wave (CW). 6.7激光光纤 传输系统的检验 目测检查或测量,检验是否符合5.6的要求。 6.8脚踏开 关的检验 脚
YY/T 0010-2002. 1 范围 YY/T 0010规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签.使用说明书、包装、运 输.贮存。 YY/T 0010适用于口腔X射线机(以下简称口腔机)。本标准不适用配有高频X射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位作牙科x射线摄影使用。 2规
YY 0317-2000.General specifications for medical therapeutic X-ray equipment. 1范围 YY 0317规定了医用治疗X射线机的分类、技术要求、试验方法。 YY 0317适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10kV~400kV
YY/T 0063-2000.X-ray tube assemblies for medical diagnosis-Characteristics of focal spots. 1总则 1.1 范围和目的 YY/T 0063适用于工作电压不高于200kV(包括200kV)医用诊断X射线管组件的焦
YY 0329-2002.Leukocyte removal filters for single use. 5.1.4微粒含量 按GB8368-1998附录F或其他等效方法测试时,去白细胞滤器200mL洗脱液中,15μm~25 um的微粒数不应超过1. 00个/mL,大于25 μm的微粒数不应超过
YY 0449-2003. YY 0449规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。 YY 0449适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在国产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。 2规范
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