GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第2部分：专业用体外诊断试剂 GB/T29791.2-2013

GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分：术语定义和通用要求 GB/T29791.1-2013

SN/T 1543-2005 食源性致病菌基因芯片鉴定方法 SN/T1543-2005

本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存；本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶

本标准规定了体外诊断(IVD)医用设备的专用要求；适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。 YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008

本标准是在参考《中华人民共和国药典》2005年版(二部)、WS 231-2002《用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水 Mueller-Hinton琼脂的检验规程》及临床和实验室标准协会[CLSI，原美国国立临床实验室标准化委员会(NCCLS)]发布的抗微生物药物敏感性试验执行标准(第15版)的基础上

SN/T 1538的本部分规定了培养基的通用质量控制要求并列举了固定和液体培养基的性能测试方法。本部分适用于市售和自制培养基的性能测试。 SN/T 1538.2-2007 培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南 SN/T1538.2-2007

YY 91038-1999 恒温水槽 YY91038-1999

本标准规定了维生素Ｋ 拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素Ｋ 拮抗剂治疗并以ＩＮＲ报告结果的ＰＴ测量系统。本标准适用于口服抗凝药体外监测系统的制造商及其对该系统性能

YY/T0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC 值的一种参考方法---肉汤微量稀释法。MIC 值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC 结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试