YY/T 0690-2008/ISO 17593 :2007.Clinical laboratory testing and in vitro medical devices-Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing
YY/T 1663-2019.Progesterone testing kit. 1范围 YY/T 1663规定T孕国测定试剂盒的要求.试验方法、标签.使用说明书以及包装。运输、贮存。 YY/T 1663适用于进行孕開测定的试剂盘(以下简称试剂盘)。但括以酶标记.化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫
YY/T 1645-2019.Detection kit for IgG antibody to human parvovirus B19. 1范團 YY/T 1645规定了人组小病毒BI9 IgG抗体检测试剂盒(以下简称“试制金”)的要求.试验方法、标签和说明15.包装.运输和贮存。 YY/T 1
YY/T 1155-2019.Automatic luminescence immunoassay analyzer. 1范围 YY/T 1155规定了全自动发光免疫分析仪的要求。试验方法.标签。标记和使用说明书.包装.运输和贮存。 YY/T 1155适用于医学实验室使用的全自功发光免疫分析仅(以下
YY/T 1709-2020.Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits. 1范围 YY/T 1709规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。 YY/T 1709适用于体
YY/T 1729-2020.Fungus ( 1-3)-B-D-glucan testing kit. 1范围 YY/T 1729规定了真菌(1-3)-f-D葡聚糖测定试剂盒的要求、试验方法.标识.标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 YY/T 1729适用于以显色基质法为原理的分光光度法定
YY/T 1722-2020.Prealbumin testing kit (immune turbidity method). 1范围 YY/T 1722规定了前白蛋白测定试剂盘(免疫比浊法)的要求、试验方法、标签和使用说明书.包装.运输和贮存。 YY/T 1722适用于免疫比浊法对人类血清或血浆
YY/T 1713-2020.Diagnostic kit for colloidal gold immunochromatographic assay. 1范围 YY/T 1713规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义.要求.试验方法,标签和使用说明书,但装,运输和贮存。 YY/T 17
YY/T 1216-2020.Alpha-fetoprotein testing kit. 1范围 YY/T 1216规定了甲胎蛋自标记免疫测定试剂产品的分类、要求、检验方法、标示、标签、使用说明书,包裴.运输和贮存等。 YY/T 1216适用于以标记免疫测定为原理检测人血液基质或其他体液成分中的甲
YY/T 1182-2020.Nucleic acids amplification test reagents(kits). 1范围 YY/T 1182规定了核酸扩增检测用试剂(盒)[以下简称"试剂(盒)"]的术语和定义,分类技术要求.试验方法、标签和使用说明.包装.运输和贮存等。 YY/T 11
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