YY/T 1587-2018.Medical endoscopes-Video endoscopes. a) pH; 与同批空白对照液对照,其pH差应不大于2.0; b)可落出的重金属总含量:溶出液中可溶出的重金属总含量不超过5.0ug/mL;. e) 高锰啵钾还原性物质;与等体积的同批空白对照液的
YY 0861-2011.Ophthalmic optics- Ophthalmic viscosurgical devices. YY 0861规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。 YY 0861适用于眼用粘弹剂(以下简称“粘弹剂
YY/T 0940-2014.Medical endoscopes-Endotherapy device- Grasping forceps. YY/T 0940规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。 YY/T 0940适用于内窥镜手术所使用的抓取钳. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件
YY 0290.3-2018.Ophthalmic optics- Intraocular lenses-Part 3: Mechanical properties and test methods. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于
YY 0579-2016.Ophthalmic instruments-Ophthalmometers. YY 0579连同ISO 15004-1 :2006,规定了连续或者数字指示角膜曲率计的要求和试验方法。有些角膜曲率计(表1中类型1)能够测量角膜接触镜的曲率半径,其假定角膜前表面局部和接触镜表
YY 91081-1999.Cold light source for endoscope. 2.9整机外表面 铝制件的镀层应符合WS 2 - -100-81《铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件》中的I类要求。 2.10 整机表面的油漆件应符合ZB C 30003. 1-85《医疗器械油漆徐层分类、
YY 91082-1999.Arthroscope. 1主题内容与适用范围 YY 91082规定了膝关节镜的产品分类,技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 YY 91082适用于膝关节镜。该产品供检查膝关节腔诊断、治疗用。 2引用标准 GB 191 包装储 运图示标志 GB
YY/T 0070-2018.Esophagoscope. 1范围 YY/T 0070规定了食管窥镜的术语和定义.分类和规格,要求和试险方法。 YY/T 0070适用于医疗机构临床使用的食管魔健(以下简称底镜),应镇主要用于食管的检查.诊断。 2规范性引用文件 . 下列文件对于本文件的应用是必不可少
YY 9706.241-2020.Medical electrical equipment- Part 2-4 1 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminai
YY 9706.257-2021.Medical electrical equipment- Part 2-57 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light s
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