【商检行业标准(SN)】 国境口岸结核病检验规程

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T1262—2003
国境口岸结核病检验规程
Codes for laboratory examination of tuberculosis at fronlier port2003-05-28发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2003-12-01实施
本标准的附录B、录C为规范性附录，附录A为资料性附录、本标声由国家认证认可监骨管理委员会提出并归口。SN/T 1262—2003
本标准的起草单位，中华人民共和国宁波出人境检验检疫局，中华人民共和国上出入境检验检疫，中华人民共和国山东出人境检验检疫局，本标准主要起享人金红阳卢培恩，王宇，本标准为首次发布的检验检疫行业标准。1范围
国境百岸缩核病检验规程
本标准规定「国境口岸结恢病检验的格验方法、链果报告与处骨。本标准适用于国境口结核病检验。2规葱性引用文件
SN/T1262—2009
下列文件中的部分内容逐过本规程引同而成为部分条款，凡是注月期的引用文件，其随后所有改（不包活脚误的内容】或修订版均不适用下本部分，凡是不坐口期的引用文件，其最新版本适用于本邯分。
8598了传染件肺结核诊断标准及变阐原则3工作准备
3.1.标本染集
来巢深略的即时痰是爽或夜间爽3mL~5mL于标本容光内爽标本应求十酷样或脏性粘变部分作为整转，
3.2实验室仪陷设备
结摄病检验实验室应有独立的实验用房具备生物安全柜等能满足实验检谢要求的仪器世备，仪器设备的配纪参见附示A。
3.3实骏室安全错
按照附示B要求效行。
4实验垒检查方法
4.！遗涂片检查法
4.1.1查方法
其休操作规释见H15987：
4.1.2涂片检查的质量控制要求
按照附录C的要求执行
4.2贬分枝杆芭培养检查
4.2.1.检变方法
具体操指规程见GB15987。
4.2.？疫分枝杆菌墙养检查的质量控制要求放服所录心的要求执行，
5果提告
5.1除片检查法检查结果报告方式；阴杜结果应报告“未检出抗曦杆尊”：阳性结果报告“抗杆菌附件”，对3\个祝野内仅见一条率条抗醛籽者·应“抗酸杆茜可还\并注明条效结果报告应包括标本的性状和质量。
5.2分技潜养检查法检路果报方式：增养八周未见菌落牛长振告\分技杆菌塔养阴性”，有菌落牛长报告\分校计函培养明性\：对落生长2U个以下，应在报告\分枝许莲培养阳性\的同时报告菌1
SN/T t262—2003
落数：如果发现非分核杆两生长，应报告污染程度。6处置
6.1阳性标本或可聚标本应进行复查，必要时，这上一级实验毫复查，6.2税片检查结架应作细的记录，连档保存爽案片应保存在专用的效片盒内，供上一级实验室检查，
主要仪器设备
一生物安全框：
老酒生物晨镜，
荧光匠微镜；
离心机，
班菌培养箱。
A,2全自动分性杆菡培养仪
培游基蒸气凝同灭菌琴；
限勾器
分析大平；
电脑：
紫外线灯/真氧消幸器，
—压次菌器：
低温冰箱；
普通然箱
模扇：
实始工具
接种环钙);
\-—按种灭曲器；
香糖灯：
玻片；
试督：
量商：
..一奔量瓶：
—-抗酸染浓；
荧光染兼
结慎分技杆菌培养基；
资料性附录）
实验重仪器设备配督
SN/1262—2003
标率容器（端施益炭施或广瓶，直径4m，产2cm有兰害封的整料盒或典盒）。5N/T1262—2003
（规范性附录）
实睡室安全施
B，1实验室应有合理作局(分区)及合适的争间通风依系，1.2实验室应有必要的设各以保护工作人员的安企和验测工作的期利进行；如：应设有接种间、通风、生物安全染作柜等，
凡，3实验室捡验人员应按正确方法进行技术梁作，穿戴两离衣，口罩和明了等龄护工具，严格无画探作规霍。
B,4建立实验空消毒制感，对实验污架物品为需火菌无者化处鼎、找盆、弃标本、培养物等污染物均诺压灭菌后遗弃或清选·度弃待架物也可采用恢烧处理，实验工作台面应迟用3必石斑醛或其他有效的消每液试后再以紫外线照射3min，B,5限剂非T作人员进人检测[.,不应有在实验室饮度.脚大利设地等与於验工作无关的活动.B6放册结核病验些的实验室山作人品应经过相关的技术培训，并装将培训证书：择证上均，上岗前需作站核菌素试验，对试验结果为潮性,应接卡介。C、1费除片龄整的质控刷要求
附录C
（规范性附最）
费结核杆菌检查法的质量控制莹求SN/T1262—2003
为保证费除片检查质量，确检变结果的报确性，应建充和全室内、室闻获涂片控洗质量控制制阀
C.1.1宽内质控
至内压控他括我标本收典、挑涂片、除片案色，阅片、结果报以及复核等室内质控应在每次检时进行，保留原始数据1裁除片应妥静保存，建立痰涂片档案以供上一级象比实验室质量控制检查。C,1.1.1痰标本采其,保留和运送的质量控制要求C1.1.1.1爽标本采案：图联晨起深咳而得的下呼吸道分率物3:1.~5ml.,两刻混人婚箍及鼻咽分泌物，如恢量点少，可收策当日晚至次日清启咳出的全部痰鼓。病标本容器应为统一的源趣益瘦瓶或广几，有径4cm，尚2cm有盖密封的料盘或盘，食上应有姓名、摔品编母及送检日期等标识.C.1.1.1.2保留和运送：对丁需更保留或送检的标本，应在标本容器中加人与标本等体的0.6%澳化十六境基爽的2化液防保留杯本学4环境中密我保存，但保存时润不应超过能：第送上一级实验室的标本，外送前应认豆均写送检单：内容包括，体检人和送检标本的相关估息以及送格日期，送原因等，并榜对是否与概标本容器，上的标识一致：送检时，应将痰标本容器诺过放于专用爽标本运送冰盒，内故可遂性填充物或用望料袋封装，关注明勿倒置和生物危害六级标志。注：按性状为稻速包情照样能、下醇样感、血性样率、故性粘性感和水样抵等，C1.1.2演涂片的质量控制要求
1.1.2.1鼓片，最片必烈清洁、无划痕.无油污，一张敢片案一分标本，载肢片只能使带一次在鼓片的背面充侧三分之·处应有用薪：需)记号笔或玻增铅范做好的亲比标识（包括病人姓、穿验胞号、目期等）。
心1.1.2.2涤片大小，取0.05mL--0.1L裁标，在较片正面右侧三分之二中类处均守净抹啦2.0cm~2.5m人小的圆型快，
C.1.1.2.3涂片压度：案涤片厚度应运当（以透过爽片能需请字体为限），镜检所以见到-二至三个水平层．
C.1.1.3赖涂片缺色，锰检的质量要求C.1.1.3.1架长1痰涂片案色后,爽膜应皇均匀嵌蓝色,不得有肉服可见的红色斑块（荧光染色为黄色斑块），瘀脱落片应小于1C%，
注：染也效不提佰制炉一（拍定）购实择要求的成品，以利于双示本的将费志量免利C.1.1.3.2镜检，燃（包括日镜）应清断，镜下统像拌业应为短色，背原为淡就色，泄境下每个视赔的痰细脏（血括炎性细胞、支气管粘腹细胞等1效不应少于1℃个，C.1.1.3.3经酸、酸业升过的标本不定作炎光染色，L.1.1. 4续涂片检查结黑的质量控制要求痰徐片阴性符合率要大了3%，阿性持个率要在以上，总得台率要达到S6.5火以上：\+\以上的的性痰片强时不充品现假期C1,1.5疫涂片检查投告的质量控制要求病涂片拉查披告应包括变检者的相关信追及痰尔本的性状和检查结果；朗性结果应块写未检出抗酸菌”不能以\阴生\或（一)表示阳性结是应在填写\扩酸杆随阳性”的同时，用（十)的求少表示其程5
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避。对30U个祝好内仅见条率二条抗能杆菌者，应在披告上崔明条数。必要时，对阳性装果送上一级实验壁基验，
C1.1.6登记和翻片保存的质量控制要求C.1.1.6.1登记应对每一份费标本的检查措况傲详细的原始记常，记录包括：受检老的相关情自、痰标本的性状，标识，检结果和日期等，Ct.1.6.2痰片保存：境检启的炭片用二甲革去除表面的香拍油，待玻片平燥后，在等张玻片的左例二分之一处加贴标识，注明检测序号，镜检结果和日期举存效于玻片盒内，并格近期三个月内的全部病除片按阳性和阴生片分炎分别保存，备上一级实龄富复验，C1.2直间控
室间版轻极船上一轻实验至的安排送行。心2、胶分离境养的质控制
C.2.1室内质控
室内质热内容包括痰标本的架单、分商养层约制备、标牛的前处理、标本的接种，结果观案报告等。
C.2.1.1衰标本的采帮的质量控制要求同痰涂片标本果巢的质量要求，但对新发病人要求在抗结核药物治疗前留取减标本，对治疗巾的病人要求体药2d--3d后留取爽标本，痰盘3mL--5mL，C.2.1.2分离培养基的制备的质量控制要求要求所带无机盐和有机物试剂均采用化学吨（CP)以上数试剂.鸡邮应新鲜，成卵滋前消牵要御底：落剂符合要永：在制备过程中产格按照操作规想：制成的培养基安求斜面占试管的三分之二+颜色鲜艳。表面光流，有定数性和醛感能力，菌试验明性。性，分降培据基不理间目制应说-一（指定)前买符合要求的或品，以和于标4的检夜质量控制，C.2.1.3标本前处理的质量控制要求要求所选用的前处理滋能使窥波均幻波化；标本自知入前处理液后：整个处理过程不将超过20标本多时叫分此处理。
.2.1.4标本接种的则量控制号求云求整个操作过我严格七菌操作，标本接神升应勾接种于所选用培荞基的整个斜面上，培产基斜置245后真立培养35.瓶益晚胶塞定要扩紧，C. 2. 1. 5结果观察告的质量控制要求C.2.1.5.1结果观病
要求接种后一周前每三观察一次培养基料血芮葬生长情况，以后每周现察一次，发现有菌落生长应及时经抗嵌染色确认后报告。
C.2.1.5.2结果报告
要求内容要全面，包括受检者相关信息、标本后总，需落生长情况及初生时间，培邦基污染情况，报口期、报些人等。对症酸杆函培养阴性的标本，培养期限为满八周并以\抗酸打荫培养明性”报告.不能以”一”表示：研片编累应报告“抗酸杆蕾培养阳性”，并用（十》的多少表示其生长费度菌落在斜面生长小足0上，报等两落数：必案对窝型非护醛的牛长时，应报告行架：茅抗酸扫菌和污染的同时存在于同一斜面，应同时报告：
C.2.2至间质控
室间质控根搬上一级实验密的安排进行。B
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