【机械行业标准(JB)】 药物真空干燥器

14X11.120.30
备案号：15286—2005
中华人民共和国制药机械行业标准J5/T20047-—2005
药物真空干燥器
Medicinevacuum dryer
2005-02-14发布
2005-08-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘爽》等265项行业标准（标准编号名称改实施百潮防件），其中建材行业标准73项、电办行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28顶、黑色治金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物就行业标准1预、汽车行业标堆8项，现予公市。
以工建材行业标准建材工业出版社出版，京力行业标准出电力出版社出版，祝械行业标准击机械工业自版栏出版，煤炭行业标准由燃炭工业出版社山版，黑色冶金行业标准出冶金工业出版社出版带药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版，物流行业标准标准出版社出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二00五年二月十四H
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
IB/T 20044—7005
IDT 30045—2005
IR/T 046—2005
.TR/T Z6K047—2U05
JIR/T 20048--2K05
JD/T 20049-2005
JB/T 20050F2005
JR/T 20051—21K05
JR/T20052—2(K05
JR/T20053—2005
JD/T20054
IB/T 200552005
JR/T 2056—2K05
JIR/T 20057-2(K05
JE/T 20058—2005
JB/T 20059—2005
JB'T 2K602005
JE'T 20061—2005
JB/T: 20062—2005
JU/T 2U063—2005
JH/T 21KX4—2UU5
JHF 2IKH25. 1—2XJ5bzxz.net
JH/T 20KK65.2—2005
JIFT 2UK65.3—2X05
JR/T20K65.5—2X15
JT 2: 2k5
标准名称
热川流提收浓缩机组
约，刀沸呼干燥器
药用喷深制拉排
药物烹空十燥器
空上料
炒药机
学颜式风选机
柔计支承斜面笃选析
蜜丸机
药品逐明膜包装机
药用袋成型·充填－封！机
小丸装瓶视
药瓶来抵视
药瓶能盖机
转效贴标游机
整粒机
软能究洗装机
脉冲巧割滴制式轨胶丸机
塑料瓶瓶装联动线
塑料汽埋瓶机
气消無机
发具式计数装柜机
中磁感血估简实议
折塑料瓶服波剂滩封机
被代营标准编号
YY2231995
Yr 0218.3—1995
Yr 0218.5—1995
YY 0218.6—1995
YY 0218. 1—1995
2规范小用文行
3分类与标记
4要求
5试验方
心格验规则
标、快用说别书装、输与延疗
JBT200M7—2005
JB/T20047—2005
本标准板据药品牛产质量声理规范1998修与GB/T1.12000标准化工作导别第1部分：标准的结构编写则CRT1.2一200标逛化工作导则第2部分：准中范性技术要索内密的确定方法编的
本标山中目制内装备分业协会提出。术标准出制药装备行业标准化技术委员会归，本标准起百些位：常市范样「操设备有公司李标准主要应尊人：周格兆陈国军、陈兴华1范围
药物真空干燥器
JB/T20047—2005
本标堆规定了点产下燥弱的分类与标记、要求、试验方法、格验规则和标志、使用说明书、色装、运辑与些存，
本标准五用于干温度为35：-120：.结构形式为列形与方形的点空干燥带（以下简称干器
2规范性引用文件
下列文件中的案款通过本殊准的引月而感为本标准的条款。凡是证目期的引用文们,其随作所有的参改单不包扭所误的内容）或修可版均不适用干本标准，然而，装刷根带本标准达成协议的各方研究是否叫使用这些文件的最新版本，凡片不注日期的引用文，其最新版不适月！不标准，CB150刺制力容器
（R包装消运图标志（900：199）GD/T13306标牌
CB/T[3384机电产品包装,用热术多件R 9969.1
业产品快用说明书总则
YYT0216制药机械产品型专解制方满3分类与标记
3.1产品分类
真空干藻器控结构形式分方形，画形两种形式，圆形又分绝热利·非艳热两类。3.2产品标记
3.2.1开号缩制：
规格代令：川1燥积表小，品
特征北：图形绝热示绝下表本：示型或代专：点空千染器
以菲代专：三照设者
3.2.2标记示例
1*9.4型：衣示干燥面积为9.4mz的测形真空于燥能，GY9.4型：泰示十爆山为9.4m的绝热网形真空干炼JB/T 20047—2005
GZF9.4带：表示T燥面积为9.4m的方形点字下燥群。4要求
4.1下操器的内赔板、灶盘的衬质.应采用耐腐效、不行药榜发土化学变化或吸附药物的相料制道。4.2千燥器气门配尺的率封圈的女质，成采用无、无味耐菌蚀，日耐热不脱落微岁的材让仆，4.3十焕器气门的锁紧表置，开底应轻便竞活，闭合试系可常.门与门封（密封图贴合完全，商封图安装平整，贴合掌不小」弥，关闭锁紧正密可靠无海气，4.4干燥器表面平，无明显。器内率焊撞表面无明起焊接痕迹.焊键字载、光滑：内啤表面料趋逆R应不人。(.8m，且无滞蜜污物和不易清洗的死角4.5下燥器烘架方卡刺。烘盘下翌，不裂，方纳出。烘盘应能斤，装卸轻理，易消洗4.6干燥应有下力泄改口与蒸汽汀英管口。4.7有绝热时十燥器，在最商下性温度收态下逆续工作3h.工作前外壳表面最市温要值不人下环搬识度15℃：
4.十操器典集管内感能求变1作压为0.，烘烟无泄漏，光变形或算卢响。4.9十操器土器内，应能乘受空载点空度Ⅱ（XMP,无泄，承牛的土释内量及门体无变形或异带响卢。
4.10操器升溢问在使用蒸汽加热时，1燥器工作空向从环境温索升至120℃的升温时可，感符去1规症。
表1升温时间
加热力式
升湿时间.min
4.11十烯强胺：
蔡汽圳热舜汽方为6hMP
1燥器在正常作状态下.馨内温度在90光时，1燥强度应不一7.2k（h）5试验方法
5.1查验燥器内壁，架，姚案所用材料的质量让明书。5.2查验案封所用的材质证明书
5.3于动口测检查十燥器气门并冶灵活，划介锁累可节，用红丹涂色拉查门与门封的贴合率。5.1月测检套计燃器表血平整，器内光此拍下燥器内壁衣血粗箱度用批髓度样块对比遇定：5.5日测检查烘探无毛刺，烘盘少彩，披皮，易清洗，烘盘生烘架各位骨应能互换。5.6月测含燥器压方训放厂与蒸法消肾口，5.7外壳表面温厚试验：
干燥器在最高温皮下工作让后，用分典值不低于心.5的表面渠计对干燥器热前后同酒量部位的表面进行测量：方形一燥器分别在其背面与二侧面各测立点，其中一点在下赚器壁面的十2
JR/T200472005
心查置，共余四点分别为两形成上下立角处内200处（见图1），形F块器分别在前后封头最大上径内200处的圆周上，各测三点，与简体阅周鼓面上的四个等分点答测出点（见图2)，取H最高盐度值.
方形干煤器
国2圆形干燥器
5.8姚架液压运验：
十烨器烘架液出试验以1.25倍的设计压力，试验个质为清洁无汕质水，试验时应排净空气片烘充满水，燃架表面i保持干爆，慢升压至1作压力.78MPa保乐3hnim，烘管无批漏，止变形或异常响声
5.9十燥需街封性试验；
5.9.1媒器气密性试验
彩用关闭验谢法：法验法置山享空票，真空阀门、誉道、其空仪表等组成：5.9.2试龄比释
）干燥器内及检装些系统活净：b）试验在器内牢载状态下逊行：辫器内抽垒极限真究店，继续推气30min，关4真空所，停来，特克空计乐小上升到0.09MP(p时,开始记时,30uim()后读取表压值（）气体漏率（心)接(1)计算。3
JB/T 2DD472005
r——气体漏率,Pa-Lis:
V——技烈十快端内体全容板，T到所需间
（p2-pr)——相邻两划层的底强差,Pa5.10升温时间试验：
热汽加热在工燥器教时启动.地架接当蒸汽，用计时老测单丁操器以环境温升率120工作温度的温。
5.11下媒强准试验：
5.11.1试验配用设备：
按十媒带的型专配备排盐：
b）时钟表：
计催确度绒
5.11.2试验步骤：
用烘盘盛活净水，只高追为烘高度的力分之三：1）卫磅称点所有盛水填盐，记下总质母G然后放个烘架进行1作干燥器在正常工件状下，道人蒸汽并出动真空系，当点度为0.096M，加热温受显为时记下时回加热升间不少于1，打开干燥解气门，记下时勿：，取出排盘：d）报加热蒸发后的盛水烘，放在确秤上称量，记下质量(25.11.3试验结果：
十燥器的十强(W)按试(2)计算。W-(G, -G./(+-t)S]
武中;
-T烯强E.kg/(h-m）
——下操前成求烘盘总质量，g！“\-经十燥片盛水烘盐的质量，kgt—1燥试验的起始时问,h;
t:--下燥试验结束时的终止时间,h;一下燥器十燥蒸发面积,m
6检验规则
.1检验分类
产品检验分山厂按验科型式检，6.2出一检验
JB/T 2004/ : 2005
6.2.1产品由制造单位质虽检验部门格表2的规定源原台格验，合格的方能出」，并附有产品合格证，
表2出厂艳眸项自
：股项
主要现
榆猛项日
4.1,4.2.4.3,4.6,4.8,4.0
6.2.2工爆婴格验过程中，划发现不台格项时，允的迟修整并进行复检，发检仍不合格的，判定该产品为本分格品。
6.3型式检验
多,3，1行列情况之一时成进行别式校验：a）产品试制是型整定或投，“整定时；b）长期停产后，泌复生产时；
e！当结构、材料、工艺有较大收进，可能影响性能时：心？因家质量监督机构及产录议证机均提出型式控验要求时。6.3.2型式检验领日为本标准的全部粤求。6.3.3 油群:
型式验闪内详机应在厂检验的格品中独取一自过行。6.3.4判定规则：
型式整验中，节有一项不个格，则炉该项日加倍抽复测。复测项日仍不合格，则划定该产品型式丝验为不合格。
7标志、使用说明书、包装，运靠与贮存7.1郝志
7.1.1产品标牌应符合GB/T1(6的规定，标牌应州定在产品的期显部应.标牌应行下列内容：业产品名称，商标：
）型号规格、主要数：
心）制造厂厂名及址；
d)制造日期或出编号
e）热行标准代号：
7.1.2包装储运哟示标志定个心比191的划定，应4向十”“重·心”，“怕”“由此起吊\等标误。
7.1.9运检收发货标志应符介[:3/388的规定了.2瓜说明书
产品便说明书应符合CB9969.1的肥定.具有产品原理、结构，安装，调试、操作、保获及故障处现学内穿
7.3包装
JH/T2C0472005
7.3.1干燥器的包装应格合CB13384的有关规定：7.3,2包装箱内成有下列文件：
a）产品台格证：
b）产品使用说明3；
装销单。
7.1送箱
产品运密符合国家铁路、公路和水路货物运输的右关规定，应有防雨告利防噪晒的措施，不得与散发脑独性气体、凌评的物品混合运箍。7.5
产品装箱后，位功介在通效，下探、无腐蚀性气体的室内或有邀做的场所，不得解关存放。6
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