【机械行业标准(JB)】 药用喷雾干燥制粒机

1C$ 11.120.30
备案号：15285—2005
中华人民共和国制药机械行业标雅JR/T200462005
药用喷雾干燥制粒机
Medicinespraydryinggraaulater2005-02-14发布
2005-08-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准（标准缩号、名称及实游日期附件），其书建村行业标准73项电办行业标准9项，机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑包冷合行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项，汽车行业标准8须，现予公布，
以上建村行业标准出建材三业出版社出版，电力行业标准出电办出版社出版，起械行业标准由机裁工业出版社出版，练炭行业标港山煤发工业出版社出版，黑色治金行业标准宝治金工业出版社出版，制药蒙备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版：物流行业标准由标准出废社出版：附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二五年二 月十 月
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JR/T 20044—2005下载标准就来标准下载网
JI/T 20045—2U05
JE/T 20046—2025
JB/T20047—2005
JE/T 20048—2005
JB/T 20049- 2005
JB/T 2005—2X15
JB/T 2X51—25
JR/T 2002—2105
IB/T 20053—2005
.B/T 20054 2005
JB/T 20K055—20X0S
JB/T 20056—2005
JH/T 2011SJ—2005
JB/T 2005B- ·2005
J/T 20050—2005
JR/T 20K0—200S
IR/T 20(61--2005
JRJ'T 20062—2005
JB/T 20063—2005
JY2C64—2H5
JR/T:20065.1—20015
JR/T 20065.22005
JB/T 20065.3—2005
JB/T 20XU65.4—2015
JB/T2XK5.5—2A5
JB/T2XK6
标准名称
热叫流提股浓缩机组
药用佛膀一燥器
药用喷等下·燥制拉机
药物克学「蝶器
提升加料机
真空料机
润约机
变频式风洗机
柔性支承斜两师造机
然品透明膜必装机
数币袋成型-充-均口机
小丸装瓶机
药瓶型纸机
药瓶凝盖机
轻救签机
整粒机
滚瓶机
软育剂祥液封机
肤冲刮滤剂式软胶女
塑料柜瓶联动线
塑料瓶理瓶机
空气精瓶机
模具式汁数装施机
电磁燃应铝箱过口机
折塑料瓶口液剂港机
被代苷标准编号
YY 怕23—1945
YY IZ18.2
YY 0218.3—1995
YY 0218.6—1995
YY 0218.1—1995
规范性引用文件
3术与定义
分类与标记
楚求·
试验方法
格验划测
8、标志，使出说明书、疤装、运辑与端存目
JB/T2004G——2005
JB/T2UU46—2005
本标准民恨活药品生产质其管理规范（98整订版）的要求和GRT11-2KH）标准化1.作导则第1部分：标注的结构和编与现则、CB/T1.2一2002标准化二竹导则势2部分：标准宁规范性文要紊内容的微定法纳与的.本标准由中国制药装备行业协会翠出本部准由制约装备行业标化装术态愿会归口标准起节弟：常州自范群干医设备有限公司本标准工要起草人：周裕兆，陈国军，刘仲资。1范围
药用喷雾干燥制粒机
TB/T 200462005
本标准规定了约片喷零十燥声粒机的术语与定义、分类亏标记，要求，试验与法.检验规别和标志、包装运输与忙存。
本标准记用于医药中体议中过的忌浮夜，乳注淡，都状的菌用峰零下燥制粒机（以下简称喷十机)。
2规范性引用文性
下列文件中的条款遥过本标准的引用而求为大标准的余款，凡是性日期的引用义件，其随后所有闪像政改单（不包括谢谈的内容)改标订版购不证马于本标准，欲而，鼓动根据本标准达成以议的各研究是否可使用这此文性的最新版本，凡是小汁日期的小用文件，最新版木适用于本标，G9包装储送图示标志（7刷997）1H95—16坏境空气质量标准
183612000炸性气体坏境用电气设备第1部分：通用要求（V679-0：138）[R527.1一NX02机饿安企机也气设备第1部分迪用技不条件（正C60204-1:2000.T)CB门6388运输装收发货标志
CB969.1工产路使用说别子总购
GB/T13306标牌
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
金属切削机述声产压较测星方法（的10/TIS230-5-266
3术语与定义
下列术谱与定义适用本标准
喷雾干燥alomizedrying
料镀经等化成料消，在干燥塔内白上而下进行熟热交换，料零含棉份气化成质状，达到制粒「炼的过栓，
雾化atomizc
浓料采用不同形式的离放作用，形成雾化独态物料的迁。JB/T 20046—2005
压力式prcssurc typ
以机械尚正方使料被离放，严牛穿化的非式3.4
离心式centrifugal type
以高速旋转离心力作币使料液离散，产生等化的形式，3.5
ourrent type
气流式
以箱空气侦料液离散，产牛雾化的形式：3.6
干燥塔dryinglowet
粥化的科液在塔内完成与热介质交疾的装骨，3.7
施风分离cydonesoparation
经工燥后的戒品，经向些风装受进行料，气分离的过程a.a
徐尘colecting dust
总料后，对随漫热空气势的测余微粉产品进行浦集。4分类与标记
4.1产品分类
4.1.1接露化形式分离心压小，气流，41.2按加热方式分电加热、蒸汽、导热池.热风炉，4.1.3产品结构：
慢一机主刻机件纽
a）主机（土机为立式塔体、含视镜，振士器、收科栖)：空气过磁器；
热风分配器：
）料液等化群（压力喷枪、喷嘴）：e）捕粉装置：
f）假表制装
4.2产品标记
4.2.1型号编制：
4.2.2标记示钢：
现轻代专：以水分需发益表示。ks/h加势式北导，电,导期油、声汽之.药见扩征代号：高心式I，计去丫，需式Q一式代：项享划
支能代：块设备
PIK型；表示水分蒸发量为000，申加热离式宽系下深制拉机JR/T20046—2005
CPY110)型：表小水分蒸发量为(000kh，昂热灿加热压力喷游干燥制粒机。GFQT250型：表示水分蒸发星为25[kg/h，热风炉方T热气流式喷雾十蝶制检机。5要求
5.1喷十机与物科接触处的材料，应采用耐腾，不与药物发牛化学心化或坚谢到物的材料制造5.2下机情道接口、法兰注接必、快开门与塔位之用应封，莉以插气现象，密就图应选用无前无味，剂题蚀、剂热且不脱落微粒的封料别作，5.3喷下表平，无明凸
5.4喷干机焊接处焊链平临、北滑，无频片、定边等外现缺陷。5.5喷十机的十燥册，内壁表而的粗髓典Ra虚+大于0.8m5.6喷下机的下探借内.不应有不岛清洗的死角，消洗水排放完全。5.7券化器，股枪及喷嘴的有项度不与药物发牛化学尘化，不影响药物虚盘。并易拆卸和清洗。用于描树的织物装业无志、死味逐气性好，易抖落粘将，易于消洗，耐热能力在100以上：5.8喷1机主机说登的镜，位便于规察巨易于清除站楼，5.9传动视动应运转平稳，裸露传动机件设有安全防护装置。操作平台面、扶梯踏板高守固.防滑，护栏高度应不低于110mm
5.10贵十视1作时，料液赛北均寸雾化器，喷枪口不冷料液的飞溅与滴波产生：5.11喷下税的加热、排装置的两风阅应能调节白女，不邀行+现象。5.12进人贷干机的空气应经过滤达刘30万级的净化要求5.191煤均隔热效求，在最工作温度1造续工准31，讲体最高温出不得高于坏境温度30%℃5.14慢：1机加热系统与温度自动控制系统应设有立测净趋温报替必能。5.15喷十机然风进口温度与出口温安，能实对到控，实际测量与仪表显示的误不大下±29：5.16喷于机热系统的换热器，应能承变受设计下力的1.25倍的液压或验.训编：5.17喷干机负向证转时、其噪市产压级小人于85A5.18喷1机加热斤温时间，在使用不同加热方式加热对，十染带1作问以环境温度升至最高工作严度250℃时的升溢耐问，业荐合表1规定3
JB/T20046—2006
干深塔内湿废，\：
了温对间：trairi
5.19比气系统安全性能：
表1升温时问
热+蒸汽用热或导热池
（燕不0.5M)
5.19.1：电气系统保护接均比落的连效性应竹合CB5226.1—20X)2中8.2.3的规定，5. 19,2心气,系统靶缘电阻成符自 GR 526. 1一2002 中 19.3 的愿定。5.19.3电气条统耐下宽符台GB5236.1—20X12中14.4的规定。5.19.4电气系统的煤护接跳电路成符合CB5726.1—22中8.2的规定。5.19.5电气系统的按钮应符合GB5226.1—2002中10.2的规定。5.19.6电气条统的指示灯和显示器应符合1526.1202中1%.3的规定5.19.7电气系统的配线必符台G5226.1—2012中第[4章的划是。烘油炉
5.19.8电气系统的标志、警告标志和项日代号应符合（H5226.12DUZ中第IF章的规定。5.19.9L气接制系统染,乐[EY作防护的应符含CR 5226.1—2012中6,4的定。5.20喷干机净料收率虚不小了9%5.21
干焕成品料度率应衍合表2规定
表？成品颖粒度率
喷落形式
阅心式
止力成
气流点
颜荐医nmm
50.10- .17
50.17 - 1.3H
40,1 ~.15
5.22水分燕发其应符合畅机标小的脂力。5.23粉尘涉滑量将合305中三级标准的要求。6试验方法
B.1查翁喷干机上物料弦触处所历材料的才质证明：激粘度率，%
6.2动鼓风机考闭风门喷十证空送错，用洗衣粉液检验咨封质量。查验密封腾的材质训明，6.3目测检查喷干机表面平整，无明显凹占，6.4日测检查喷干机归缝平整.无弧坑科疫边等外现缺陷，6.5下燥焙内降表面的妞猫川粗便排块对比测定：名.6且测检查于燥塔内应无不反洁洗的死销，67检变旁化器，吸枪、宽碟是卢易士拆卸便于消选。查验要化器、哦检，破瑞的材质证明知除尘额滤装的材质证师
6.BH州检查主机设置的靓菀便于花察科消除粉。4
JB/T200462005
6.9启动划及其传动装告、料策30min后，月测检查运转的平赖性。检查操作、共模板。安全随护单的准固性等，行钢卷尺测量护栏的高度：6.10启动箱料系，调节进料被体流益，接通雾化器或喧检，并调节其转速，使雾化器或翼抢产生喷等，百测检告需化器或资口，无释浪飞潮与商液产生，6.11用了动测是加热非湿装骨的调风润能调节如，6.12门动空气过泌群，在喷干机空气出日处用效计数器（坐块测定仪）检查空气除牛净化状况6.13塔体衣而温度测鉴：
喷十机正带工作3h，在1媒塔典恢下部立1000rim处利塔谨体1.部位1000mm处的网筒上，用分度不大丁0.5关他测温仪表分别各测四点，记录塔体表面最高温度，6.14控制系统互快功能试险：
用干动格测加热系统气温度控制系统的互锁和超温报暨功能，8.15温度显示差试验：
演下机止常空运转，用热电偏与测仪表（精度不低于1级）组成迟度检测表受，分别在激度进口处和温质出口处量，观测计算内仪表的显示值识差，6.16快热量诚验：
用液压试验杭对换热器进行液压试验，光将换热器汁计满水，再用滤币试验机加压至设计正力的1.25倍.保乐30min检否，
6.17荣声试验：
喷十机定常焦行运转，用声级计接116769规定测量：6.18开温时问的试验：
喷干机在空软时作动，用计时钟衣对干机以再境盐度开至改高工作温压250么的时间送行计时评定
6.19电器款统实企性能试验：
6.19.1电气系统保护接地电路的连续性.绝绿电用，耐五试验，分别按1H5226.1--2K12中的19.2，19.3.19.4的规定进行试验，
6.19.2电气系统的保护接地电降、按价、指示灯和显示器、配钱及标证、告告标志和班月代号，分别按心H5226.1—2002中的8.2，.2、10.35，第[4率和算17单的规定进行检查。6.19.3电气择制系洗（指操作控制装置、而板等）采用PELY竹防护的，接GR5226.1一2002中的6.4规定检查
6、20物料收盗试验：
6.20.1战验东件：
试验机型临行注常：
1）试验用物料：碳酸钳（称显准确至0.5kg），韧始合水量为40%：-.50%溶液：试验投料量：按试验机型定，500型以下的，按应机益水分蒸发呆，的30%，500型以工的以c
4%为试恰投量。
6.20.2试龄配用设备：
山）磅称：准确度为山级：
JB/T20046—2005
）但温烘第。
6.20.3揽作步媒：
在料收得的物料质带中，称收试验单100准确至0.5改置供籍中（105）烘工分也重，物料收率按式（1)算：
x,_ natl- c)
-—物料率百分，%
m物料成品（丁收率质量，：
——或品含量下分质量，案；
料前物料(干其)总质显，
6.21要拉度率试
6.21.1试验配比设备；
a）旁：准崛度为Ⅱ级
历）分级试验筛
6.21 2 操作步频：
对照5.21表2)规定的试价机划，将试验物料收得的成品进行妆样，激精攻率（2按式（2)计算：
X: -(mg/mg)× 10)
X——预粒度审力分质且,究;
分端出的合档预粒度质显.kg：
成品总质正，bs
6.2水分蒸发显试验
6.2.1 试验条件：
速择品一试脸机型
喷干正游运行，避风度为250它，出口温整为0℃；试验介质为消水
6.22.2试验配用设备：
a）碳科;确度为山级：
h)）计时钟表.
6.22.3操作步骤：
称取一定垃的试验清水，并过上试验清求总需量m，谢行资十机进水流益，开始战验，记下试验起始时间（1试验2停机记下终止时问，试验粘索，计称益试验后的剩余清水质量水分蒸发量（对）接式3)计算：
K, = (ms - mghi(t2 -r)
武中：
Xt——水分蒸发量,xg/h;
m—蒸发前试验消水总质量.kg:
mg激发后制杂试验消水质量，kg2—试验结束时的整止时划，
心一试验时的起始以间h。
.23粉泄漏量按GB3095规定进行测量：了快验规则
7.1检验分类
产品检验分出厂检验和型式检验。7.2出厂格验
JB/T2004620X5
7.2.1产品由制造单位质量检您部门接表3的规定逐台检验，合格的方能回」，并至有产品合格证，其中5.2中的封性检验准5.9.2.11可在用户现场率装进。表3出广捡骑项目
项日类别
一股项
王窦顶
检验义当
5 3. 5.1, 5.9, 5.11
5.1. 5.2. 5.5, 5.6, 5.7. 5.8, 5.197.2.2产品延检验让程中，如发规有不合格时.充许退间偿整个进行复检，复检仍不合格的.判定产品为不合格品：
7.3型式愉验
7.3,1有下列情之--对，度进行型此检验：a产品试制定型落定或投产鉴定时：h长新停产斤，恢复生产时；
当结均、材科，工乏台轻大收进，可能账响性能时：d）国家册量监督机构或产品认证机构提当型式,格瞻要求时。了.3.2型式检验的项H为本款准的全能要求7.3.3抽样
型式检验的择机成在出」整验的合格品宁描收一台进行7.3.4判定规则：
型式检验中并小气安全性能有一要不合将，四判定核产品型式欲验为不合整。营其他有一项不合格，则对该项日加贷排样点测，发测项目仍心合格，则判定该产品型式检验为不合：8标志传用说明节，包装、运辅与存B.1标志
8.1.1产品标牌成等分CB/T13346的规定，标牌应固定在产品的明易部位，标牌应有下列内容：7
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