中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0474—2004
外科植入物用聚 L-丙交酯树脂及制品
体外降解试验
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
In vitro degradation testing
(ISO 13781:1997,MOD)
2004-03-23发布2005-01-01实施
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标准号:
标准名称:
标准类别:
英文名称:
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing发布日期:
2004-03-23实施日期:
2005-01-01出版语种:
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替代情况:
被以下标准替代:YY/T 0474-2025。采标情况:
采用标准:ISO 13781:1997 MOD 修改采用。本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。 本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。 本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括: a) 块材; b) 加工材; c) 最终产品(经包装和灭菌的植入物)。 本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为
YY/T 0474—2004
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—
In vitro degradation testing
(ISO 13781:1997,MOD)
2004-03-23发布2005-01-01实施




