中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0473—2004
外科植入物
聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—
In vitro degradation testing
(ISO 15814:1999,MOD)
2004-03-23 发布2005-01-01 实施
国家食品药品监督管理局 发 布
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- YY/T 0473-2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验
标准号：
YY/T 0473-2004
标准名称：
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验
标准类别：
医药行业标准(YY)
英文名称：
Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—In vitro degradation testing-
发布日期：
2004-03-23 -
实施日期：
2005-01-01 出版语种：
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替代情况：
被以下标准替代：YY/T 0474-2025。采标情况：
采用标准：ISO 15814:1999 MOD 修改采用。
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标准简介：
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体（如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-己内酯）的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。 本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件
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外科植入物
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