【医药标准】 金属制件的镀层分类 技术条件

中华人民共和国医药行业标准

YY 0076—92

金属制件的镀层分类 技术条件

1992-01-20发布 1992-07-01实施

国家医药管理局 发布

中华人民共和国医药行业标准

金属制件的镀层分类 技术条件YY 0076—92
代替 WS 2-1--73

1 主题内容与适用范围

本标准规定了医疗器械电镀层分类、应用范围、技术要求、验收规则、检验方法和标记的要求。

本标准适用于金属制件的防护装饰性的单层（镍、铬、锌、锡、银、金、镉、黑镍）镀层和多层（镍＋铬、镍＋镍＋铬、铜＋镍＋铬、铜锡合金＋铬）镀层。

2 引用标准

GB 1031 表面粗糙度参数及其数值
GB 1238 金属镀层及化学处理表示方法
GB 6463 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述

3 镀层分类

3.1 按制件的工作条件和结构要求，镀层分为下列六类。

3.1.1 I～Ⅱ类镀层——用于特殊结构要求的金属制件。
3.1.2 Ⅳ类镀层——用于良好工作条件，如在轻微浸蚀性环境下使用的金属制件。
3.1.3 V类镀层——用于一般工作条件，如在一般浸蚀性环境下使用的金属制件。
3.1.4 Ⅵ类镀层——用于恶劣工作条件，如在严重浸蚀性环境下使用的金属制件。

3.2 镀层在各类医疗器械产品中的应用范围如表1所示：

表 1

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