【医药标准】 泪道探针

中华人民共和国医药行业标准

YY 0075—92

泪道探针

代替 WS2-219-76

1 主题内容与适用范围

本标准规定了泪道探针(以下简称探针)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。

本标准适用于泪道探针，该产品供探通泪道用。

2 引用标准

GB 191包装储运图示标志

GB 340有色金属及合金产品牌号表示方法

GB 1220不锈钢棒

GB 2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

ZB C30 001手术器械标志

3 产品分类

探针的型式、规格和基本尺寸应符合下列图样及表 1 的规定。

YY 0075—92

mm

表 1

4 技术要求

4.1 探针应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。

4.2 针体应按 GB 310中规定的 AgCu 20或GB 1220中规定的1Cr18Ni9材料制成。

4.3 针体和手捏片的焊接应牢固、光滑，不得有气孔、麻点和堆积物存在。

4.4 不同规格直径针体，经焊接后应在同一条中心线上，不应有倾斜和偏移现象。

4.5 针体表面应圆滑，不得有锋棱、毛刺。

4.6 手捏片采用H 62黄铜制成的应镀银，其色泽与针体应一致。

4.7 针体的表面粗糙度参数R_a的最大值为0.2 μm,手捏片表面粗糙度参数R_a的最大值为0.8μm。

4.8 针体应柔软。

5 试验方法

5.1 外观

5.1.1 以目力观察。

5.1.2 用表面粗糙度标准样板比对或用电测法进行测试。

5.2 尺寸

以通用或专用量具进行测试。

5.3 性能

5.3.1 外观检验，用手背揩拭探针表面，不应有锋棱、毛刺感觉。

5.3.2 柔软检验：将探针沿半径5mm圆棒上弯曲90°不得断裂。

6 检验规则

6.1 探针应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交订货方验收。

6.2

探针必须成批提交检查,检查为逐批检查(出厂检查)。

6.3

逐批检查

6.3.1

逐批检查应按 GB 2828 的规定进行。

6.3.2

抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和 AQL(合格质量水平)按表 2 的规定。

表 2

7 标志、包装、运输、贮存

7.1 每支探针在明显部位应有下列标志,标志应按 ZB C30 001 中的规定:

• a. 制造厂代号或商标;
• b. 出品年代(最后二字);
• c. 规格标志。

7.2 探针应装入中性塑料袋内,袋内应有检验合格证,合格证上应有下列标志:

• a. 制造厂名称;
• b. 检验员代号;
• c. 检验日期。

7.3 每 10 套探针应装入一盒内,盒上应有下列标志:

• a. 制造厂名称、地址;
• b. 产品名称;
• c. 数量;
• d. 本标准号。

7.4 盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:

• a. 封贴日期;
• b. 包装员代号。

7.5 根据数量可按需包装。

7.6 装箱有关贮运标志应符合 GB 191 的有关规定。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。

7.7 运输要求按订货合同规定。

7.8 包装后的探针应贮存在相对湿度不超过 80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。