【医药标准】 咬骨钳

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1127—2006
代替 YY 91127～91131—1999

咬骨钳

Rongeur

2006-06-19 发布2007-05-01 实施

前言

本标准代替 YY 91127—1999《22 厘米直头、弯头双关节咬骨钳》、YY 91128—1999《颅骨咬骨钳》、YY 91129—1999《双关节棘突咬骨钳》、YY 91130—1999《椎板咬骨钳》、YY 91131—1999《双关节鼻中隔咬骨钳》标准。

本标准与原标准的主要差异：

• ——标准中概括了咬骨钳产品的使用范围，定为咬切或修正骨骼用；

• ——取消头部凹槽的表面粗糙度要求；

• ——除椎板、颅骨、鼻中隔咬骨钳的刃口试验方法，标准中其余内容均引用 YY 1122—2005《咬骨钳（剪）通用技术条件》的规定；

• ——本标准整合了 YY 91127—1999《22 厘米直头、弯头双关节咬骨钳》、YY 91128—1999《颅骨咬骨钳》、YY 91129—1999《双关节棘突咬骨钳》、YY 91130—1999《椎板咬骨钳》标准、YY 91131—1999《双关节鼻中隔咬骨钳》，更名为《咬骨钳》。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准由上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂负责起草。

本标准主要起草人：刘伟群。

本标准所代替标准的历次版本发布情况：

• ——YY 91127—1999、WS2—116—1974、WS2—116—1965；

• ——YY 91128—1999、WS2—213—1976；

• ——YY 91129—1999、WS2—268—1979；

• ——YY 91130—1999、WS2—269—1979；

• ——YY 91131—1999、WS2—276—1980。

咬骨钳

1 范围

本标准规定了咬骨钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

• GB/T 230.1 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）（ISO 6508.1:1999, MOD）
• GB/T 1220 不锈钢棒（GB/T 1220—1992，neq JIS G4303:1988）
• GB/T 1910—1999 新闻纸
• GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1—2003，ISO 2859.1:1999, IDT）
• GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
• QB/T 1315—1991 厚纸板
• QB/T 3523 白卡纸
• YY/T 0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（ISO 13401:1995, MOD）
• YY/T 1052 手术器械标志

3 型式和基本尺寸、材料

3.1 咬骨钳的型式和基本尺寸应符合图1～图6及表1的规定。