中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0595—2006/ISO/TR 14969:2004
医疗器械 质量管理体系
YY/T 0287—2003 应用指南
Medical devices—Quality management systems—
Guidance on the application of YY/T 0287—2003
(ISO/TR 14969:2004,IDT)
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- YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
标准号：
YY/T 0595-2006
标准名称：
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
标准类别：
医药行业标准(YY)
英文名称：
Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003-
发布日期：
2006-06-19 -
实施日期：
2007-05-01 出版语种：
简体中文下载格式：
.zip.pdf
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替代情况：
被以下标准替代：YY/T 0595-2020。采标情况：
采用标准：ISO/TR 14969:2004 IDT 等同采用。
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标准简介：
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。
注：本标准中“应当”、“可”、“可能”用法如下：“应当”是用来表明满足YY/T 0287中一个要求的几种可能性中的一种，“应当”提出的一种建议是特别适用的一种，并未提及或排斥其他的可能性，或者某一措施途径是优先的，但不是要求组织必须满足。“可”和“可能”是用来表明可能性或选择性。这些词语并不表明要求。
该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径
标准内容
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