【医药标准】 组织工程医疗产品　第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0606.4—2007

组织工程医疗产品
第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类

Tissue engineered medical product—
Part 4: Terminology and classification of skin substitute

目 次

前言 .................................................... I

1 范围 ................................................. 1

2 术语和定义 ........................................... 1

3 皮肤损伤愈合的生理学反应 ....................... 3

4 生物材料和移植物 ..................................... 4

5 组织工程化皮肤产品根据基因表型、细胞来源与临床使用情况的分类 ....... 6

参考文献 ................................................. 7

前 言

YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为：

• ——第1部分：通用要求；
• ——第2部分：术语学；
• ——第3部分：通用分类；
• ——第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类；
• ——第5部分：基质及支架的性能和测试；
• ——第6部分：I型胶原蛋白；
• ——第7部分：壳聚糖；
• ——第8部分：海藻酸钠；
• ——第9部分：透明质酸钠；
• ——第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价；
• ——第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南；
• ——第13部分：产品保存；
• ——第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。

本部分为YY/T 0606的第4部分。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由中国药品生物制品检定所归口。

本部分起草单位：中国人民解放军第四军医大学。

本部分主要起草人：金岩、张勇杰、奚廷斐、王春仁。