中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0567.2—2005/ISO 13408-2:2003
医疗产品的无菌加工
第2部分：过滤
Aseptic processing of health care products—
Part 2: filtration
(ISO 13408-2:2003, IDT)
2005-04-05 发布2006-01-01 实施
国家食品药品监督管理局 发 布
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- YY/T 0567.2-2005医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
标准号：
YY/T 0567.2-2005
标准名称：
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
标准类别：
医药行业标准(YY)
英文名称：
Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration-
发布日期：
2005-04-05 -
实施日期：
2006-01-01 出版语种：
简体中文下载格式：
.zip.pdf
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替代情况：
被以下标准替代：YY/T 0567.2-2021。采标情况：
采用标准：ISO 13408-2:2003 IDT 等同采用。
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标准简介：
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)
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医疗产品的无菌加工
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