【医药标准】医用电气设备第2部分:手术台安全专用要求

本网站发布时间： 2026-10-25

YY0570-2005
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基本信息

标准号：
YY 0570-2005
标准名称：
医用电气设备第2部分:手术台安全专用要求
标准类别：
医药行业标准(YY)
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the safety of operating tables
发布日期：
2005-07-18
实施日期：
2006-06-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.zip.pdf
下载大小：
1.03 MB

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标准分类号

标准ICS号：
11.040.99
中标分类号：
C46

关联标准

替代情况：
被以下标准替代：YY 0570-2013。
采标情况：
采用标准：IEC 60601-2-46:1998 IDT 等同采用。

出版信息

页数：
40 页

其他信息

起草人：
许跃民、何爱琴
起草单位：
上海市医疗器械检测所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
提出单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

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标准简介：

增补：本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括2.12.104定义的传动装置，这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于： ——患者牙科椅； ——检查椅和沙发； ——诊断和治疗设备的患者支撑系统； ——手术台加热毯； ——患者转移设备； ——输送台和床； ——病床； ——野外手术台

标准内容

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中华人民共和国医药行业标准YY 0570—2005/IEC 60601-2-46:1998


医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Medical electrical equipment—
Part 2-46: Particular requirements for the safety
of operating tables
(IEC 60601-2-46:1998,IDT)


2005-07-18发布2006-06-01实施

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医药标准

前言		Ⅲ
第一篇概述		1
1 适用范围和目的		1
2 术语和定义		2
3 通用要求		4
4 试验的通用要求		4
5 分类		5
6 识别、标记和文件		5
第二篇环境条件		7
第三篇对电击危险的防护		7
17 隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）		8
18 保护接地、功能接地和电位均衡		9
19 连续漏电流和患者辅助电流		9
20 电介质强度		11
第四篇对机械危险的防护		11
21 机械强度		11
22 运动部件		12
24 正常使用时的稳定性		12
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护		13
29 X射线辐射		13
36 电磁兼容性		13
第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护		13
39 对AP型和APG型设备的共同要求		13
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护		13
43 防火		13
44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性		13
48 生物相容性		14
49 供电电源的中断		14
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止		14
50 工作数据的准确性		14
51 危险输出的防止		15
第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验		15
52 不正常的运行和故障状态		15
第十篇结构要求		15
56 元器件和组件		15
57 网电源部分、元器件和布线		16
59 结构和布线		18
附录A（资料性附录）修订2的总导则和原理说明		21
I

附录 D（规范性附录）	标记用符号	28
附录 K（规范性附录）	测量患者漏电流时应用部分连接示例	29
附录 L（资料性附录）	引用标准——本标准中提及的出版物	30
附录 AA（资料性附录）	第 5 章“基于应用部分类型的手术台的分类”的通用导则和原理	31

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