【医药标准】 呼吸道用吸引导管

中华人民共和国医药行业标准

YY 0339—2009
代替 YY 0339—2002

呼吸道用吸引导管

Suction catheter for use in the respiratory tract

(ISO 8836:2007,MOD)

2009-06-16 发布 2010-12-01 实施

国家食品药品监督管理局 发 布

前 言

本标准代替 YY 0339—2002。

本标准修改采用 ISO 8836:2007《呼吸道用吸引导管》。

本标准与 YY 0339—2002 相比主要差异为：

• ——除了用于低真空系统或在直接可见的情况下之外，吸引导管都需要有多个孔；
• ——吸引导管的材料特性和要求，以前是以资料性附录的形式给出，现在成为标准正文中规范性要求；
• ——表1(色标)与表2(公制尺寸)合并为一个表，并增加了吸引导管的规格；
• ——对于标称不透X射线的吸引导管，增加了不透X射线性能的要求。

本标准的附录A和附录B是规范性附录，附录NA是资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准起草单位：江苏省医疗器械检验所。

本标准主要起草人：夏立扬、高静贤、王娟、郑涤新、王莎莎。

引 言

本标准规定了呼吸道用吸引导管的尺寸和要求。

用外径来标记规格对选择导管非常重要，因为用该尺寸可以方便地确定导管是否能通过气管插管和气管切开插管（气管插管标准见YY 0337，气管切开插管标准见YY 0338）。由于橡胶制造的吸引导管通常不再使用，所以不包括橡胶导管的要求。

吸引导管的易燃性（例如使用易燃麻醉剂或激光）是公认的危害，这属于有关临床管理的范畴，不包括在本标准的范围内。