【医药标准】 卧式安瓿机

1995-12-22发布1996-10-01实施

前 言

本标准是专为所生产安瓿符合 GB 2637—90 的卧式安瓿机而制定的产品标准。本标准参考国际先进的卧式安瓿机的主要性能和技术指标，并遵循标准化、通用化和系列化的原则而编制，主要性能和技术指标达到国际水平。

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。

本标准起草单位：哈尔滨飞机制造公司。

本标准主要起草人：赵希芳、孙国臣、唐世文、李瑞芬。

中华人民共和国医药行业标准

YY 0232—1995

卧式安瓿机

1 范围

本标准规定了卧式安瓿机(以下简称安瓿机)的型号及规格、主要参数与基本性能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装及贮存。

本标准适用于卧式安瓿机。

2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

• GB 191—90 包装储运图示标志
• GB 2637—90 安瓿
• GB 2828—87 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
• GB 3768—83 噪声源声功率级的测定 简易法
• GB 5226—85 机床电气设备通用技术条件
• GB 12414—90 药用玻璃管
• YY/T 0216—95 制药机械产品型号编制方法

3 型号及规格

3.1 型号

型号编制按 YY/T 0216进行。

• P W A [ ] [ ]

• 改进设计顺序号(A、B……)


• 主要参数：安瓿规格，mL


• 产品型号及特征代号；W—卧式、A—安瓶


• 产品功能代号：表示药用玻璃容器制造机

3.2 规格

卧式安瓿机规格划分为1、2、5、10和20 mL五个规格。

3.3 标记示例

5mL卧式易折曲颈安瓿机；PWA 5。

4 主要参数与基本性能

4.1 主要参数见表1。