【医药标准】 淋球菌琼脂基础培养基

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1166—2009

淋球菌琼脂基础培养基

Neisseria gonorrhoeae agar medium base

前言

淋球菌琼脂基础培养基是临床上用于分离培养淋病奈瑟菌的基础培养基，在使用时需添加适当的添加剂如抗生素、增菌剂和抑菌剂以满足分离培养淋病奈瑟菌的需要。抗生素的加入的种类和加入量的多少可根据临床标本的采集情况适当给予注意，提高分离培养的成功率。

本标准全部技术条款为推荐性条款。

本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位：中国药品生物制品检定所。

本标准主要起草人：刘艳、孙彬裕、曲守方、高尚先。

淋球菌琼脂基础培养基

1 范围

本标准规定了淋球菌琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。

本标准适用于淋球菌琼脂基础培养基，分离培养淋病奈瑟菌时需添加适当的抗生素、增菌剂和抑菌剂。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志

中华人民共和国药典

JJF 1070—2000 定量包装商品净含量计量检验规则

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1
培养基 culture medium

培养基是指由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。

3.2
质控菌株 quality control strain

质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。

3.3
菌落形成单位 colony forming unit, cfu

菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。

4 培养基配方

单位：g/L