【医药标准】 MH 琼脂培养基

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0665—2008

MH 琼脂培养基

Mueller hinton agar medium

2008-04-25 发布 2009-06-01 实施

前言

YY/T 0665—2008

本标准是在参考《中华人民共和国药典》2005年版（二部）、WS 231 2002《用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水 Mueller-Hinton 琼脂的检验规程》及临床和实验室标准协会[CLSI，原美国国立临床实验室标准化委员会(NCCLS)]发布的抗微生物药物敏感性试验执行标准（第15版）的基础上，结合中国国情及实际情况和要求而制定。

本标准附录 A为规范性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由中国药品生物制品检定所归口。

本标准由中国药品生物制品检定所负责起草。

本标准主要起草人：孙彬裕、康国华、曲守方、刘艳、高尚先。

MH 琼脂培养基

1 范围

本标准规定了 MH 琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。

本标准适用于 MH 琼脂培养基。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191 包装储运图示标志

中华人民共和国药典 2005 年版（二部）

JJF 1070-2000 定量包装商品净含量计量检验规则

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 培养基 culture medium

培养基是指由人工方法配合而成的，专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存使用的混合营养物制品。

3.2 质控菌株 quality control strain

质控菌株通常指用于培养基质量控制和性能测定的微生物。

3.3 菌落形成单位 colony forming unit, CFU

菌落形成单位是指在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，以其表达活菌的数量。

4 培养基配方

单位：g/L

参考配方中琼脂的含量均可根据凝胶胶强度适当调节。

5 质量要求

5.1 理化要求

5.1.1 外观

应为均一的浅黄色粉末。