【医药标准】 立式压力蒸汽灭菌器

中华人民共和国医药行业标准

YY 1007—2005
代替 YY 9106/—1999

立式压力蒸汽灭菌器

Vertical mode steam sterilizers

目 次

前言

本标准是对 YY 91507—1989《压力蒸汽消毒器技术条件 立式》进行修订。

本标准的全文技术内容为强制性。

本标准与原标准的主要技术差异如下：

• 将名称“消毒器”改为“灭菌器”；
• 按中华人民共和国国务院令第173号《特种设备安全监察条例》、国家质量监督检验检疫总局第22号令《锅炉压力容器制造监督管理办法》、国家质量技术监督局[1999]56号《压力容器安全技术监察规程》和 GB 150《钢制压力容器》要求，增加压力容器注册产品铭牌和灭菌器门的安全联锁要求；
• 增加了压力指示器和温度指示器的要求；
• 增加了空气过滤器的要求；
• 增加了灭菌时间的要求；
• 增加了灭菌效果的要求；
• 电气安全要求按 GB 4793.4—2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：实验室用于处理医用材料的蒸压器的特殊要求》（idt IEC 61010-2-041:1995）执行，删除原标准相应的电气安全要求。

本标准的附录A为规范性附录。

本标准从实施之日起，代替 YY 91307—1989。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。

本标准起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、瑞康洁定公司、上海华线医用核子仪器有限公司。

本标准主要起草人：陈嘉晔、黄秀莲、徐作雄、陆胜利、伍简明。