【医药标准】 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具

C 43
备案号：7057—2000

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY 0318-2000
idt IEC 61331-3:1998

医用诊断 X 射线辐射防护器具
第 3 部分：防护服和性腺防护器具

Protective device against diagnostic medical X-radiation—
Part 3: Protective clothing and protective devices for gonads

2000-01-31 发布 2000-07-01 实施

国家药品监督管理局  发 布

YY 0318-2000

目次

前 言

本标准等同采用国际电工委员会 IEC 61331-3:1998《医用诊断 X 射线辐射防护器具——第 3 部分：防护服和性腺防护器具》。

制定本标准使医用诊断 X 射线辐射防护器具在生产制造和质量检验中有一个统一的要求，以保证和提高产品的质量，确保安全有效。

对医用诊断 X 射线辐射的防护，除 X 射线机自身的设计必须符合标准的规定之外，在放射线的实践中，还应对 X 射线的辐射提供必要的附加防护措施。附加的防护一般分为装置类和器具类。装置类中，包括防护室、防护屏等，器具类中包括防护裙、防护服及防护手套等，本标准只涉及防护器具类。

作为防护，不应理解为只是操作者的防护，同时，还应充分考虑到对患者的防护，这是一个不容忽视的问题。

本标准从实施之日起，代替 YY 0128—1993《医用诊断 X 射线防护装置及器具》标准中具有相同名称的防护器具（裙和手套）。

本标准中的防护手套和防护裙与 YY 0128—1993 标准中的手套和裙相比，主要变化如下：

1. 防护手套

1. 规定铅当量不小于 0.25 mmPb，原标准中规定铅当量为 0.25 mmPb、0.35 mmPb、0.5 mmPb 三种，并给出偏差。
2. 删除了伸层寿命，物理性能的要求，只给出一个定性的要求。
3. 规格上仍分为三种，但在总体尺寸上作了调整。在品种上，增加了连指防护手套。

2. 防护裙

1. 由原来的三种规格改为四种类型。
2. 在具体尺寸上作了调整。
3. 删除了物理性能的要求，只给出一个定性的要求。
4. 对防护的不同区域，规定了不同的最小衰减当量。
5. 规定了防护裙的标准尺寸，对中大小号又进行了细分，更适合不同人的需要。

本标准是医用诊断 X 射线辐射防护器具总标准下的第 3 部分。在这个总标准下，包括三个部分：

第 1 部分：材料衰减性能的测定

第 2 部分：防护玻璃板

第 3 部分：防护服和性腺防护器具

本标准中的附录 A、附录 B 都是提示的附录。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用 X 射线设备及用具标准化分技术委员会归口。

本标准起草单位辽宁省医疗器械研究所。

本标准主要起草人王寿民。