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标准号：
标准名称：
标准类别：
英文名称：
Test method for airborne particles in clean room (area) the pharmaceutical industry发布日期：
1996-04-10实施日期：
1996-10-01出版语种：
简体中文下载格式：
.zip.pdf下载大小：
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替代情况：
被以下标准替代：GB/T 16292-2010。采标情况：
采用标准：FS-209E-1992 EQV 等同采用。
标准简介/下载GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法（国家标准）。本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和空气洁净度的评定，适用于悬浮粒子洁净度的监测与洁净度等级的验证。采用计数浓度法，通过光散射粒子计数器或滤膜显微镜测定单位体积空气中大于或等于某粒径的悬浮粒子数，并规定了采样点布置、采样量及结果评定要求。
标准内容
本标准等效采用美国联邦标准 FS-209E—1992《洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级》，并参考 JGJ 71—90《洁净室施工及验收规范》制定的。
悬浮粒子和微生物的测试是评价医药工业洁净室（区）空气洁净度的主要指标。本标准用悬浮粒子的测试来评价洁净室（区）空气中的尘粒数。
医药工业洁净室（区）的悬浮粒子测试方法，应采用本标准。
本标准从生效之日起，废止 YY/T 0141—93。
本标准的附录 A 是标准的附录。
本标准的附录 B 是提示的附录。
本标准由国家医药管理局提出并归口。
本标准起草单位：上海医药管理局药品测试所。
本标准主要起草人：纪炜、徐进庆、沈建华。
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