【医药标准】 组织工程医疗产品　第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0606.12—2007

组织工程医疗产品 第12部分：
细胞、组织、器官的加工处理指南

2007-01-31 发布 2008-01-01 实施

国家食品药品监督管理局   发 布

目 次

前 言

YY/T 0566《组织工程医疗产品》分为：

• 第1部分：通用要求；
• 第2部分：术语学；
• 第3部分：通用分类；
• 第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类；
• 第5部分：基质及支架的性能和测试；
• 第6部分：I型胶原蛋白；
• 第7部分：壳聚糖；
• 第8部分：海藻酸钠；
• 第9部分：透明质酸钠；
• 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价；
• 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南；
• 第13部分：产品保存；
• 第16部分：活细胞成组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。

本部分为YY/T 0566的第12部分。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由中国药品生物制品检定所归口。

本部分由中国药品生物制品检定所细胞室起草。

本部分主要起草人：孟淑芳、王佑春、林林、冯建平。