ICS 11.040.30
C 31

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1021—2005
代替 YY 91021～91022—1999

拔牙钳

Tooth forceps

2005-07-18 发布 2006-06-01 实施

国家食品药品监督管理局 发布

前 言

本标准代替 YY 91021—1999《成人拔牙钳》与 YY 91022—1999《儿童拔牙钳》。

本标准与 YY 91021—1999、YY 91022—1999 的主要区别：

——合并 YY 91021—1999、YY 91022—1999，更名为《拔牙钳》；

——删去摆动量的规定；

——统一成人拔牙钳的强度指标；

——删除柄部型式的适用范围；

——删去总长尺寸；

——增加成人拔牙钳的规格。

本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。

本标准主要起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂。

本标准主要起草人：章红霞。

本标准所代替标准的历次版本发布情况：

——WS 2-49—1964、WS 2-49—1974、GB 8666.2—1988、YY 91021—1999；

——WS 2-50—1964、WS 2-50—1975、GB 8666.3—1988、YY 91022—1999。

拔 牙 钳

1 范围

本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 230.1 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）（GB/T 230.1—2004, ISO 6508.1:1999, MOD）

GB/T 1220 不锈钢棒（GB/T 1220—1992, neq JIS G 4303:1988）

GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1—2003, ISO 2859.1:1999, IDT）

GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）

YY/T 0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T 1052 手术器械标志

3 分类

3.1 拔牙钳分成成人拔牙钳和儿童拔牙钳。

3.2 拔牙钳的颞部结构有穿颞式结构和叠颞式结构。

3.3 成人拔牙钳的头部型式有24种，其型式和基本尺寸应符合图1～图23的规定；儿童拔牙钳的头部型式有8种，其型式和基本尺寸应符合图24～图31的规定。

3.4 拔牙钳的柄部型式有6种，其型式和基本尺寸应符合图32～图37。

3.5 拔牙钳除6号应以GB/T 1220中规定的3Cr13材料制成外，其余应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的2Cr13材料制成。