【QB轻工标准】 口腔清洁护理用品牙膏用月桂酰肌氨酸钠

ICS71.100.40
分类号：Y43
备案号：65156-2018
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5288-2018
口腔清洁护理用品牙膏用月桂酰肌氨酸钠Oral careand cleansing products-Sodium lauroyl sarcosinate for toothpaste2018-07-04发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2019-01-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。QB/T5288-2018
本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会（SAC/TC492/SC1）归口。本标准起草单位：重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海利盛化学品有限公司、广州立白企业集团有限公司、上海奥利实业有限公司、国家牙膏蜡制品质量监督检测中心。本标准主要起草人：宫敬禹、李洪、李幸达、方慧静、楼渝蓉、张曼、刘文玉。本标准为首次发布。
1范围
口腔清洁护理用品牙膏用月桂酰肌氨酸钠QB/T5288-2018
本标准规定了月桂酰肌氨酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以月桂酸和肌氨酸为原料，经酰氯化、胺化而制得牙膏用月桂酰肌氨酸钠溶液。该产品在牙膏中用作发泡剂、乳化剂。本产品不适用于95型月桂酰基肌氨酸钠粉末。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191
包装储运图示标志
GB/T601
GB/T602bzxz.net
化学试剂标准滴定溶液的制备
化学试剂杂质测定用标准溶液的制备化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T603
GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定JJF1070一2005定量包装商品净含量计量检验规则国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》（2015版）《中华人民共和国药典》（2015年版）（四部）3分子式、结构式和相对分子质量3.1分子式
C1H28NO,Na
3.2结构式
3.3相对分子质量
293.38（按2013年国际相对原子质量）4要求
4.1感言、理化要求
感官、理化要求应符合表1规定。1
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感官指标
理化指标
4.2卫生要求
pH（20%水溶液）
游离酸%
活性物7%
氯化物/%
卫生要求应符合表2规定。
菌落总数/（CFU/mL）
微生物指标
有毒有害物质
4.3净含量
表1感官、理化要求
表2卫生要求
霉菌与酵母菌总数/（CFU/mL）
耐热大肠茵群/mL
铜绿假单胞菌/mL
金黄色葡葡球菌/mL
重金属（以Pb计）/（mg/kg）
神（As）/(mg/kg)
无色至淡黄色遗明液体
无异味
不应检出
不应检出
不应检出
产品的净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
5试验方法
5.1一般要求
本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。试验中所需的各种溶液、制剂或制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603规定制备。
5.2外观
取适量样品，置于清洁、干燥的比色管中，在自然光线下，用目测法判定。5.3气味
取适量样品于具盖瓶中，打开盖鼻嗅。5.4pH(20%水溶液）
5.4.1仪器
酸度计：精度0.01pH单位；
温度计：精度0.2°℃；
天平：精度0.01g。
5.4.2测定程序
称取试样5g，精确至0.01g，置于50mL虑杯内，加入预于20℃下用酸度计测定。
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煮沸冷却的蒸馏水20mL，充分搅拌均匀，5.4.3结果计算
平行测定值的绝对差值不大于0.1单位，取其算术平均值为测定结果。5.5游离酸
5.5.1试剂及仪器
a)95%中性七醇溶液
b）0.1mol/L氢氧化钠标准溶液：1%酚酥指示剂：1g酚酰溶于95%七醇溶液100mL中；c
锥型烧瓶：250mL
碱式滴定管：25mL
5.5.2测定程序
称取试样约2g（精确至10.0002g），置于250ml锥型烧瓶中。加入95%中性乙醇溶液60mL，加2滴1%酚，用0.1mol/L氢氧化钠标准溶液满定颜色至微红色惊持308不褪色
5.5.3结果计算
以质量分数表未游离酸含量X，按公式（1）计算X,=CxVx200
mx1000
式中：
样品的重量，单位为克（g）：
标准溶液的摩尔浓度
美，单位为摩尔每升（mol/
滴定所消耗的标准溶液的体积，单位为毫升（mL）游离酸
5.6活性物
5.6.1试剂及仪器
（以十二酸计）的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/miol），盐酸标准溶液：O1mol/L；
浪酚兰指示剂：0.04%乙醇溶液；e）乙醚。
5.6.2测定程序
称取试样2g
（精确至0.002g）
置于250mL锥型烧瓶中，加入50mL蒸馏水溶解。加50mL乙醚，加4~6滴溴酚蓝指
自示剂，用0.1mol/L盐酸溶液滴定颜色至黄绿色5.6.3结果计算
以质量分数表示活性物含量
按公式（2）计算：
式中：
CxKx293.38
样品的质量，单位为克（g）：
标准溶液的摩尔浓度，单位为摩尔每升（mol/L）：滴定所消耗的标准溶液的体积，单位为毫升（mL）：月桂酰肌氨酸钠的摩尔质量，单位为克每摩尔（g/mol）。3
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5.7氯化物
5.7.1试剂
溴酚蓝指示剂：
：0.04%乙醇溶液：
二苯基碳酰二
胖指示剂：0.5%乙醇溶液
硝酸溶液：g.5mol/L
基准氯化钠；
硝酸汞[Hg(NO32·HO
5.7. 2测定程序
5.7.2.1硝酸汞/2Hg(NOS)2标准溶液配制称取17.2g硝酸汞溶解于400mlL蒸馏水中，加入5mL硝酸溶液，过滤后用燕馏水稀释至1000mL。5.7.2.2硝酸汞c/l/2Hg(NOl)a标准溶液标定称取0.15g于270℃恒重的氛化纳（精确至0.0001g）于250mL锥形瓶中，，加入100mL蒸馅水溶解，
加10滴二苯基碳酰二肼，用配制好的硝酸汞溶液滴定溶液呈楼红色为终点。硝酸汞标准溶液的物质的量浓度cC1/zHg(NOa（mol/L）CyaHgNoyJe
式中：
同时作空白试验。
按公式（3）计算
(y-V.)x0.0585
样品的重量，单位为克（g）：
滴定所消耗标准溶液的体积，单位为毫升（mL）：滴定空白试验溶液所消耗的标准滴定溶液的体税，单位为毫升mL）氯化钠的毫摩尔质量，单位为克每毫靡尔（g/mmol）。5.7.2.3样品的测定
精确称取样品2g（精确至0.0001g），溶于30mL蒸馏水中。加入95%乙醇20mL及2~3滴溴酚蓝指示剂，呈现蓝色。用硝酸（cNo-0.5mol/L）调至溶液由蓝色恰变为黄色，再过量45滴。加10滴二用硝酸汞标准溶液（cu2Heroy-a1molL）滴定至溶液呈楼樱红色为终点。同时作苯基碳酰二肼指示剂，
空白试验。
5.7.3结果计算
以质量分数表示的氧化钠含量，按公式（4）计算：cx(V-V.)x0.0585
式中：
标准溶液的厚尔浓度，单位为摩尔每升（mol)；滴定所消耗标准落液的体积，单位为毫开（mL）：空白试验耗用标准溶液的体积，单位为毫升（mL）样品质量，单位为克（g），
化钠毫摩尔质量，单位为克每毫摩尔（g/mmol)。牙膏生产企业可根据产品特性自行选用经验证的方法进行检验。5.8微生物指标
按国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》（2015版）规定的方法进行检验4
5.9重金属（以Pb计）
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按《中华人民共和国药典》（2015年版）（四部）重金属检测法中第二法的规定进行检验。5.10砷（As）
按《中华人民共和国药典》（2015年版）（四部）砷盐检测法中第二法的规定进行检验。5.11净含量
按JJF1070一2005中规定的方法进行检验。6检验规则
6.1检验分类
6.1.1出厂检验
本标准规定的感官、理化指标、菌落总数、霉菌与酵母菌总数列为出厂检验项目。6.1.2型式检验
型式检验项目包括本标准要求规定的全部项目，正常生产情况下每3个月进行1次型式检验。有下列情形之一也应进行型式检验：a）新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定：b）正常生产后，如原料、生产工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c）产品长期停产后恢复生产时；d)
出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e）国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.2组批、抽样和采样
6.2.1生产企业采用相同材料，基本相同的生产条件，在同一生产过程中的同等级产品为一批，每批产品不应超过5t。
6.2.2检验取样方法：应从每批桶（袋）数的3%中抽取试样，小批时不应少于2桶（袋）。从选取的桶（袋）中，用取样管伸入至3/4处，取出不少于50g的试样，将选取的试样迅速混匀，分别装于两个清洁、干燥的密闭样品容器中并贴上标签，注明：生产厂名、产品名称、生产批号、采样日期和采样者姓名。样品一份用于检验，另一份保存备查。样品放置室温阴凉、于燥处密闭保存。6.3判定规则
检验结果按GB/T8170修约至规定位数，对照要求限定值确定检验的产品是否可以验收。检验结果若不符合要求，应重新自两倍包装中采样复验，复验结果仍不复合要求时，则整批产品不应验收。6.4仲裁
若交收双方对产品检验结果发生异议，双方可协商解决，必要时，可共同选定仲裁机构按本标准检验裁定。
7标志、包装、运输、贮存、保质期7.1标志
包装袋、箱或桶上应有下列标志及符合GB/T191规定：a）产品名称和等级；
b）毛重及净含量；
生产批号和包装日期：
生产厂名、厂址：
产品标准编号：
保质期；
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g）防雨、防晒、防钩等文字或标志、堆码层数限制。7.2包装
本产品包装应保证容器清洁，可选用塑料桶（袋）或适合的金属桶包装，各种包装应封口严密不渗漏，适合长途运输和贮存。
7.3运输
产品不应与有毒有害物质混运，搬运时注意小心轻放，避免包装桶变形或破裂7.4贮存
本产品应贮存于通风干燥的仓库内，不宜露天堆放，应避免包装物积尘、积水，不应与有毒、有害或其他污染物品混放，贮存期间应做到先进先出，尽量缩短库存期。7.5保质期
在符合本标准包装、运输和贮存条件下，自生产之日起保质期为12个月，超过保质期可重新检验，检测结果符合本标准要求时，产品仍可使用。6
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牙膏用月桂酰肌氨酸钠
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